康艾注射液联合化疗治疗胰腺癌癌因性疲劳

张 鹤，单丽珠，张 洁，马少军，韩艳萍，张宏博

康艾注射液联合化疗治疗胰腺癌癌因性疲劳

张 鹤，单丽珠，张 洁，马少军，韩艳萍，张宏博

目的：观察康艾注射液联合化疗治疗胰腺癌患者癌因性疲劳的临床疗效。方法：将28例胰腺癌患者半随机分为治疗组和对照组，分别给予康艾注射液联合化疗和单纯化疗治疗，观察并比较两组的治疗效果。结果：治疗组与对照组在疲劳症状评分、体力状况、生活质量改善方面的差异均具有统计学意义（P＜0.05），不良反应较对照组轻（P＜0.05）。结论：康艾注射液可有效减轻癌症患者相关疲劳症状，改善体力状况，减轻化疗的毒副反应。

康艾注射液；化疗；胰腺癌；癌因性疲乏

疲劳是癌症患者最常见的症状之一，发生率为70%～100%，癌症长期生存者发生率高达35%～56%[1]。因此，对于癌因性疲劳(cancer-related fatigue,CRF)的研究也越来越受到人们的重视。我们于2010年8月—2012年4月，应用康艾注射液配合化疗治疗胰腺癌化疗后CRF16例，疗效满意。

1 资料与方法

1.1 临床资料 全组共28例，病理学类型均为胰腺导管腺癌。体力状况评分(Karuafsky)＞60分；预计生存期＞3个月；填写化疗知情同意书。随机分为两组，治疗组16例，男10例，女6例；临床分期Ⅱ期4例，Ⅲ期10例，Ⅳ期2例。年龄37～67岁，平均51.95岁。对照组12例，男7例，女5例；临床分期Ⅱ期3例，Ⅲ期8例，Ⅳ期1例。年龄34～69岁，平均52.03岁；两组在性别、年龄、肿瘤组织学类型、临床分期等方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 两组均采用吉西他滨单药化疗方案(吉西他滨1000 mg/m2，第1、8、15 d，静脉滴注1 h)。治疗组在化疗后即开始使用康艾注射液(主要由人参、黄芪、苦参素组成，每支10 mL，长白山制药股份有限公司生产)40 mL，加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，1次/d，连用14 d为1个疗程。同时予对症和支持治疗。

1.3 观察指标和检测方法 CRF评定：按FSI量表（疲劳症状问卷）评分。体力状况评定：根据Karuafsky评分，治疗后较治疗前增加≥10分为改善；降低≥10分为无效；变化＜10分为稳定。生活质量评定：应用肿瘤病人生活质量评分（QOL）（中国版草案），包括食欲、日常生活、睡眠、精神状态、情绪、与人交往、生活兴趣。生活质量满分为60分，生活质量极差的为小于20分，差的为21～30分，一般的为31～40分，较好的为41～50分，良好的为51～60分。

1.4 统计学方法 用SPSS13.0统计软件,计量资料采用成组资料t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit分析等。检验水准取α=0.05，所测值用)(均数土标准差)表示，P值取双侧。

2 结果

2.1 FSI量表(疲劳症状评分)治疗组比治疗前相关疲劳明显改善(P＜0.01)，与对照组比较差异显著(P＜0.01)。对照组疲劳症状亦有所减轻(P＞0.05)。提示康艾注射液可明显改善癌症相关疲劳症状。详见表1。

表1 两组患者治疗前后FSI量表评分比较±s)

表1 两组患者治疗前后FSI量表评分比较±s)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.01；与对照组治疗后比较：bP＜0.01

n治疗组对照组16 12治疗前70.46±6.25 68.54±6.88治疗后53.29±10.32a、b66.21±9.47

2.2 体力状况(Karuafsky计分) 治疗组与对照组比较差异显著(P＜0.01)。详见表2。

表2 两组患者治疗后KPS评分比较（n）

2.3 生活质量 两组治疗前后生活质量评分变化见表3。

2.4 不良反应 两组不良反应主要表现为骨髓抑制、消化道反应、末梢神经毒性、脱发及便秘等。2组发生率有显著差异，且治疗组不良反应多为轻度，重度不良反应少见。详见表4。

表3 两组患者治疗前后生活质量评分变化评分比较(±s)

表3 两组患者治疗前后生活质量评分变化评分比较(±s)

注：与治疗前相比，aP＜0.05

对照组治疗组食欲日常生活睡眠精神状态情绪与人交往生活兴趣治疗前4.33±0.26 4.55±0.36 4.27±0.36 4.19±0.28 4.32±0.26 4.31±0.11 4.13±0.34治疗后3.87±0.24 4.21±0.25 3.98±0.46 3.75±0.58 4.13±0.22 4.07±0.24 3.87±0.65治疗前4.28±0.30 4.43±0.48 4.11±0.25 3.99±0.45 4.24±0.45 4.18±0.36 4.32±0.14治疗后4.53±0.20a4.62±0.33 4.58±0.26a4.44±0.31a4.56±0.21 4.54±0.28a4.62±0.37a

表4 两组患者治疗过程中不良反应比较（n,%）

3 讨论

随着现代诊断和治疗技术的不断发展，癌症患者的生存期明显延长，其生活质量逐渐受到人们的关注。疲劳是癌症患者及长期生存者最常见的症状之一，也是影响生活质量的重要方面。在2007年美国国家癌症网发表的《癌因性疲乏实践指南》中指出，CRF是一种痛苦的、持续的、主观的乏力感或疲惫感，与活动不成比例，与癌症或癌症治疗相关，并常伴有功能障碍[2]。且具有发生快、程度重、持续时间长、不可预知、休息后不能缓解的特点[3]。

治疗恶性肿瘤，化疗是必不可少的治疗手段之一，化疗药物大多具有细胞毒性，它在抑制肿瘤细胞生长的同时，也会杀伤正常细胞，损伤正气，对机体免疫功能起到全面抑制作用，因而出现恶心呕吐、食欲不振、睡眠差、白细胞下降等毒副反应。因此，寻找一种既能增强化疗疗效，又能减少化疗毒副反应的药物，是目前肿瘤化疗的研究方向之一。中医学认为，化疗药物是一种热毒之药，可伤阴耗气，使气血亏虚，从而产生消化道反应，骨髓抑制等一系列不良反应，因而减轻化疗药物的热毒之性，调整机体的功能状态，是提高疗效的重要环节[4]。康艾注射液是以人参、黄芪、苦参素为主要原料，经现代高科技制备工艺研制而成的中药复方抗癌注射液，具有益气扶正、增强机体免疫功能的作用。临床药理研究表明康艾注射液直接杀死癌细胞（缩小肿块）；可切断癌细胞NDA分子链的合成，抑制癌细胞生长（控制和稳定病情）；增强体质、提高癌细胞的侵蚀；具有止痛、止吐、止泻作用，以及快速升高白细胞效果。

本临床研究结果表明，康艾注射液可有效地减轻癌症患者相关疲劳症状，改善患者体力状况，提高患者生活质量，减轻化疗的毒副反应，体现中西医结合治疗恶性肿瘤的独特优势。

[1]Sugawara Y,Akechi T,Okuyama T,et al.Occurrence of fatigue and associated factors in diseasefree breast cancer patients without depression[J].Support Care Cancer,2005,13(8):628-636.

[2]NCCN.National comprehensive cancer network cancer related fa⁃tigue〔EB/OL〕.http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/ fatigue.pdf.2007.

[3]Gerrity TR,Papanicolaou DA,Amsterdam JD，et al.Immunological spects of chronic fatigue syndrome[J].Neuroimmunomodulation，2004,11(6)：351-357.

[4]张星霖,栾霞.康艾注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].中国中西医结合杂志,2005,25(6):543-544.

（收稿：2012-06-06 修回：2012-08-02）

（责任编辑 林洪生）

Clinical Observation on Pancreatic Cancer’s Cancer-related Fatigue with Kang Ai Injection Combined Chemotherapy

ZHANG He,SHAN Li-zhu,ZHANG Jie,et al.Tianjin Nankai Hospital,Tianjin（300100）China

Objective To observe the clinical effect of Kang Ai injection combined chemotherapy in the treatment of cancer-related fatigue in patients with pancreatic cancer. Methods Twenty-eight cases of pan⁃creatic cancer were randomly divided into treatment group and control group.The treatment group was given Kang Ai injection combined chemotherapy and the control group chemotherapy alone,The therapeutic effects were observed in both groups and compared between two groups. Results The aspects of FSI and KPS score、life quality in the treatment group were improved,with statistical significances（P＜0.05）；the untoward effects after chemotherapy in the treatment group were milder than those in the control group（P＜0.05). Conclusion Kang Ai injection can relieve cancer-related fatigue effectively,improve the patient’s physical strength and re⁃ lieve the untoward effect after chemotherapy.

Kang Ai injection；chemotherapy；pancreas cancer；cancer-related fatigue

R735.9

A

1007-6948(2012)05-0438-03

10.3969/j.issn.1007-6948.2012.05.002

天津市南开医院肿瘤科（天津 300100）

单丽珠；E-mail：shanlizhu66618@126.com