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自主创新,乐普医疗多款新产品亮相“长城会”

2012-01-29中国当代医药

中国当代医药 2012年31期
关键词:注册证雷帕生理

文/《中国当代医药》记者 凌 寒

自主创新,乐普医疗多款新产品亮相“长城会”

文/《中国当代医药》记者 凌 寒

10月12日,记者在第二十三届长城国际心脏病学会议暨亚太心脏大会获悉,“乐普医疗”在本届“长城会”上推出了四种自主研发、生产的新产品,其中的“Nano”和“Biguard”两种支架系统获得了与会专家的高度关注。

据了解,乐普医疗共在“长城会”上推出了四种新产品。这四种新产品都是“乐普医疗”自主研发、生产的,分别为血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(Nano)、雷帕霉素药物洗脱分支支架系统 (Biguard)、电生理导管和靶向灌注导管。

据介绍,作为全球首创的新产品,Nano于2011年年初取得了国家食品药品监督管理局的产品注册证,并且在全国多个省份进入了医院使用。Nano结合了裸支架(易内皮化,不会产生血栓)和药物支架(疗效更好)的优点,在保证成功抵御冠脉再狭窄的前提下,消除了现有药物支架中高分子聚合物对人体的有害作用,有效降低了远期血栓安全性风险,缩短了患者术后服用氯吡格雷的时间,减轻了患者的经济负担。而雷帕霉素药物洗脱分支支架系统 (Biguard)是乐普医疗历时5年研发的、国内第一款专门用于分叉病变适应症的药物洗脱支架,于今年下半年取得了SFDA的注册证。该支架在分支开口处增加黄金材质的显影标记,使支架在植入人体时,更容易确定精准位置,同时简化了分叉病变的操作过程,为患者节省了治疗费用。

据悉,“乐普医疗”同时推出的诊断用电生理标测导管和治疗用电生理射频消融导管这两项产品,在今年上半年已经取得注册证。此外,还有一项产品——靶向灌注导管,适用于冠状动脉、脑血管、外周动脉小血管、内脏动脉血管,其应用功能涵盖动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗、选择性栓塞治疗肿瘤等。此次推出的电生理产品,标志着“乐普医疗”正式跨入心脏病诊疗的一个新领域——电生理诊疗。

据介绍,“乐普医疗”是一家高科技生物医药企业,致力于心脏微创治疗产品的研发、生产与销售,1999年落户于中关村科技园区昌平园。2009年,乐普医疗成功登陆创业板。上市后,通过一系列的并购,完成了在心血管介入领域的布局:心脏支架、配件(导管、导丝等)、心血管造影机、封堵器、心脏瓣膜和心脏起搏器、体外诊断试剂、电生理等。同时充分利用在心血管科室的营销渠道优势,打造多元化的产品线,成为综合型的高端医疗器械企业。“乐普医疗”完成国内市场布局的同时,国际化的步伐也在稳步推进。目前产品已应用到60多个国家和地区。

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