当我们进入转化医学时代

文/《中国医药科学》记者 何 晓

据人民网2011年12月13日报道，中国生物技术发展中心副主任贾丰在于北京召开的“如何科学构建生物样本资源库”研讨会上说：“建立生物样本资源库不仅是科学研究的基础、临床研究的需要、新药创制的基础平台，更是转化医学和健康产业发展的战略资源储备需要。”

从贾丰的这段话中不难看出“构建生物样本资源库”与“转化医学”之间的重要关系；而贾丰的这段话同时也透露出了一个重要信息：“建立生物样本资源库”已经成为国家“战略资源储备”的“迫切需要”。

转化医学是近年来国际医学领域流行的新概念，生物样本资源库则是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。

2011年已经过去，站在新一年的岁首回头去看，我们不难发现：实际上，“转化医学”和“构建生物样本资源库”早已成为业界“热词”——

去年5月，“北京协和医院第四届转化医学研究国际论坛”在京召开；同月，“国际转化医学学会（ISTM）2011年第一届国际大会”在京召开。6月，“2011年中美临床和转化医学国际论坛”在沪召开；同月，“肾脏病转化医学研究论坛”在宁召开；同月，北京启动以临床病例资源为基础的“北京重大疾病临床数据和样本资源库建设”项目；同月，上海举办“第三届中国组织生物样本库标准化建立与应用研讨会暨第一届上海生物样本库与转化医学论坛”。7月，同济大学与长征医院签署协议，联合共建“同济—长征转化医学联合研究中心”；同月，“国际标准化生物样本库的管理与质控会议暨2011年上海生物样本库国际研讨会”在沪召开。8月，同济医院转化医学中心成立，5位院士同往揭牌。9月，国内首家神经科学转化医学中心落户北京军区总医院附属八一脑科医院。11月，卫生部部长陈竺在上海出席“哈佛大学中国访问转化医学研讨会”，他在会上指出，卫生部将努力推动和支持各级医疗机构和科研院所开展临床和转化医学研究，积极开展国际合作……

如此密集的有关“转化医学”及建设“生物样本资源库”的会议及活动，相关机构的设置与建立，在之前的我国医学领域，是十分罕见的。

那么，国际上的情况又是如何呢？据国家心血管病中心主任胡盛寿介绍，美国从1987年开始就出现了专门的生物样本资源库；2001年欧洲生物样本库（Eurobiobank）建立；随后，英国、奥地利、澳大利亚等国家也相继建立了自己的生物样本资源库；在亚洲地区，韩国、日本、新加坡也都拥有各自的国家生物样本库网络。

尽管我国自1994年即已由中国科学院建立了中华民族永生细胞库，之后，山东省脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库、泰州(复旦)健康科学研究院、SBC芯超生物银行等专项生物标本资源库也相继建立，但据了解，与发达国家相比，我国生物样本资源库的起步时间虽不算晚，但如去年那样密集地、大规模地设立关于“转化医学”机构以及“生物样本资源库”的现象说明，我国在近年才真正开始重视这一医学科学方面的“战略资源储备”举措。

在现代科技高速发展的大背景下，医学也在随着科技的进步而发生一次次飞跃。当我们进入转化医学时代，临床生物样本将作为基础研究与临床研究的宝贵资源，成为转化医学研究最重要的基石。而且，随着近年来转化医学领域各方面的迅速发展，对于高质量生物样本的需求越来越庞大。2009年，美国国家癌症研究所(National Cancer Institute,NCI)创建全美首个国家级的人类生物样本库，用来研究治疗各种疾病的新方法；同年，该工程即被《TIMES》杂志评为“2009年改变世界的十大观念”；同年，泛欧洲生物样本库与生物分子资源研究平台(BioBanking and Molecular Research Infrastructure, BBMRI)成立，该平台通过协调生物样本资源来促进欧洲国家范围内对疾病的预防、诊断和治疗，藉此提升人们的健康水平；该平台成立至今，已经有来自欧洲的24个国家、超过200个机构加入这一平台，样本的资源数量超过1000万例。

我国有13亿人，庞大的人口基数保证了我国庞大的临床样本资源。这是我们在该领域得天独厚的优势。我们相信，通过上述如此密集的各种专业会议的召开、各种专业机构的设置，我们有能力将这庞大的临床样本资源给予妥善处理，并加以保存。而且，生物样本库将是未来数十年生物技术和医药企业竞相争夺的战略资源，是决定生物医药产业发展能力的关键点之一，因此，重视和发展生物样本库，将无疑会成为提升我国国际竞争力的一个重要因素。

同时，在公布不久的《“十二五”生物技术发展规划》中，也明确要求建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心。该中心包括国家生物技术管理信息库，基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库，大型生物样本、标本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系；建设若干实验动物和模式生物基础设施及生物医学资源基础设施。所以，尽管“建立国家生物样本资源库，还存在着资金、政策等问题，并不容易”，但贾丰主任透露，国家将会加大经费投入力度，在“十二五”期间，以北京协和医院、阜外心血管病医院、中国人民解放军总医院等9家知名医院为平台，建立一批临床标本资源库。

当然，由于行业内还缺乏足够的交流与沟通，我们在“生物样本资源库”的建设方面还存在着没有统一的标准、管理和质量水平存在较大差别、与国外的样本库存在一定的差距等问题。但毋庸置疑，国内外“转化医学”发展的突飞猛进和“生物样本库”建设步伐的加快，已经昭示着我们正在走进一个前所未有的医学新时代！