实施“十二五”规划，把药监工作落到实处——来自2012年全国食品药品监督管理工作会议的报道

文/《中国医药科学》记者 何 晓

实施“十二五”规划，把药监工作落到实处
——来自2012年全国食品药品监督管理工作会议的报道

文/《中国医药科学》记者 何 晓

2011年 12月 20日 至 21日，2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示，卫生部部长陈竺到会并作重要讲话，国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年的工作，分析了当前的监管形势，部署了2012年的重点任务。会议要求，全面实施“十二五”规划，加快夯实食品药品安全长治久安的基础。

2011年食品药品监管工作成效显著

陈竺在讲话中充分肯定了2011年食品药品监管工作取得的显著成效。突出的有：圆满完成重大任务，监管机制不断完善，队伍素质明显提升。

对于2012年的食品药品监管工作，陈竺要求：一要确保药品安全；二要确保国家基本药物质量安全与公平可及；三要加强协作配合；四要强化技术支撑；五要加强队伍建设。

邵明立在工作报告中回顾了2011年食品药品监管工作。他说，2011年是“十二五”开局之年、改革深化之年。全国食品药品监管系统积极推进“十二五”规划、基本药物质量监管、食品药品安全专项整治这些事关全局的重大专项工作，取得了明显成效。强化餐饮服务食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械日常监管工作。提升食品药品监管水平，在法制建设、责任体系建设、技术支撑、监管国际化等方面取得了新进展。加强监管系统自身建设，“创先争优”活动深入开展，队伍建设力度加大，党风廉政建设取得新成效。各项工作扎实推进，进一步巩固了食品药品安全稳中向好的形势。

邵明立指出，在充分肯定监管成绩的同时，也要清醒地认识到，当前食品药品安全形势仍然不容乐观，监管工作仍然面临诸多困难、问题和挑战，务必要深刻认识当前监管工作的艰巨性、复杂性，居安思危、未雨绸缪，努力做好各项工作。

2012年将保持打击假药高压态势

据邵明立介绍，在2009年7月至2011年7月为期两年的药品安全专项整治期间，各级食品药品监管部门与工信、公安、监察等部门密切合作，打击生产销售假药行为，共行政处罚立案4.2万件，移送司法机关537件，查处非药品冒充药品2684件，移送相关部门查处、屏蔽发布虚假药品信息的违法网站1093家，收回药品GMP证书70件。

邵明立表示，全国食药监系统将会保持打击假药的高压态势，会同有关部门开展联合打击行动，挂牌督办一批社会影响大、公众反映强的大案要案，将对涉案企业依法从重、从严、从快处理，对于生产销售假药的药品生产企业，一律撤销药品的批准证明文件，其中对存在故意制假情节的，一律吊销药品生产许可证；会严格基本药物的监管，确保质量安全，继续实施基本药物的全品种覆盖抽检，同时加快推进电子监管，在2013年2月1日前各省增补的基本药物品种要全部纳入电子监管范围。

邵明立指出，2012年将继续实施基本药物全品种覆盖抽验，尤其对中标价格异常偏低的品种要严密监测其产品质量，把握药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关键点，严查弄虚作假行为，选择高风险品种药品纳入国家评价抽验计划。

科学监管，全面实施“十二五”规划

就“十二五”规划的实施问题，邵明立指出，“十二五”时期是食品药品监管改革与发展的重要时期，战略机遇十分宝贵。食品药品监管系统要牢牢抓紧抓好“十二五”规划这个龙头，上下齐心、积极争取、狠抓落实，确保规划有效实施，确保“十二五”时期食品药品监管工作目标全面完成，为实现食品药品安全长治久安奠定具有决定性意义的基础。实施“十二五”规划，要立足于经济社会发展全局。要牢牢把握科学监管这条主线，以健全责任体系为重点，提高社会管理能力；以实施重大项目为重点，提高技术支撑能力；以完善制度机制为重点，提高风险防控能力；以加强政策引导为重点，提高促进产业科学发展能力。要强化监管工作的系统性、有效性，做到目标一致、体系完整、政令畅通、运转高效。

邵明立还指出，2012年是全面实施“十二五”规划的关键之年，也是推进新一阶段医药卫生体制改革的重要之年。要着重抓好以下几项工作：一是完善监管制度机制，加强规范化建设。加强法规制度建设；加强政策理论研究；深化审评审批机制改革；严格责任追究。二是提高科学监管水平，防控食品药品安全风险。整体提升标准和技术规范的质量控制水平；健全质量管理体系；认真做好新修订药品GMP实施工作；加强信息化建设。三是严厉打击违法违规行为，加大案件查办力度。继续打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为；保持打击假药高压态势；规范互联网药品交易和信息发布；继续加强广告审查管理。四是严格基本药物监管，确保质量安全。突出监管重点；加快推进电子监管；提升不良反应监测能力和水平。五是加强干部队伍和党风廉政建设，保障监管任务落实。

邵明立强调，贯彻落实十七届六中全会精神，必须大力弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化。监管文化的内涵应当包括“以人为本、依法行政、科学高效、廉洁公正”。全系统要充分发挥监管文化引领前进方向、凝聚奋斗力量、推动事业发展的重要作用，为实现科学监管提供更强大的精神动力。