浅谈中药库质量管理

朱超超

浅谈中药库质量管理

朱超超

（浙江省台州市第一人民医院中药库，台州318020）

中药饮片；入库验收；中药养护

中药库是储存中药的重要场所，中药库的主要工作任务就是采购、保管、供应中药。中药库的管理，具有很强的专业性。目前临床应用的中药种类繁多，数量巨大，而中药材是季节性，地域性的生产的药品，且无有效期的规定，如何作好中药的管理工作，保证中药的质量问题，是摆在他们面前的一个至关重要的任务。因此中药饮片的入库验收工作和仓库的储藏养护必须更为规范和细致，才能确保中药质量和临床用药的安全。笔者根据中药管理经验，结合我院现行管理情况，谈谈一些体会。

1 严把验收入库关

药材入库验收是做好药库管理、保证药品质量、杜绝假冒品流入医院的重要环节，是药材保管工作的第一关，是阻伪劣质药材进入供应网的防线。验收时应根据相关凭证查对药品品名、规格、产地、批号、量和包装，检查饮片的质量（如品种优劣，是否惨假是否有虫蛀、霉变或水分过重、杂质过多等现象）。凡验收的药品要开包，逐一清点称量，质量符合标准时才予入库。对药品质量可疑的应送药监部门检验，质量不合标准的药品禁止入库。

2 做好中药饮片的储存管理

首先要对验收合格的药品进行进行分类存放，中药的分类储存就是把入库的中药按不同的性质特点分类存放，也就是根据药物的特性选用不同的仓位条件，以保证药品质量，这是仓储管理的一项有效的措施。中药分为植物类、动物类、矿物类、其他类[1]。

2.1 植物药可根据植物的根茎叶花果实进行分类的存放，同时又要根据每种药材和内含成份及其特点，根据每一种药材的物理、化学性质以及变化的规律，采取妥善的保存措施。

2.1.1 如对于一些富含脂肪油的种子类柏子仁、苦杏仁和桃仁等，容易出现油脂直接泛出表面，油脂呈现酸性反应，出现酸败现象，常伴有油败气味。其中贮存的温湿度对苦杏仁和桃仁中的脂肪油过氧化值有显著的影响，湿度越大，脂肪油的过氧化增加，酸败加。这类药应放在阴凉库中。

2.1.2 花类中药具有各种不同的色泽和芳香气味，容易褪色和散失气味，严重的还会发霉生虫。贮存花类的关键是防受潮，故必须严格控制湿度。

2.1.3 含挥发油多的药材如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度应＜30℃，＞30℃会散失香气或原油，温度太高易霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。

2.1.4 糖分及黏液质多的饮片如肉苁蓉、熟地黄、天冬、参等，炮制后不易干燥，在高温高湿环境极易变软变黏，这主要是糖酸类物质被分解产生了糖醛和类化合物，从而出现颜色变深，质地变软，糖分外渗，呈粘腻感。易被污染，应防霉、防虫蛀、置通风干燥处储藏。

2.2 动物类 由于极易生虫和泛油，并有腥臭为可采取小仓库专门储存，防虫害所进行的熏蒸要比一般库房多1～2次，也可与花椒同贮。

2.3 矿物类某些矿物类饮片如硼砂、芒硝等，在干燥空气中，易失去结晶水风化，故应储存于密封的罐中，置于阴凉处。

3 改善仓库的硬件设施

购置空调，设置阴凉库，通风，除湿设备控制库房湿度45%～75%，温度控制在10～20°，安装监控头。红外线报警设备，烘箱，配备防火，防鼠，防蛀等设备。

4 仓库管理

4.1 规划 仓管人员要根据实际消耗量做好采购计划，药品出库要坚持先进先出、先产先出、易变先出的原则。有研究结果显示菊花，鱼腥草贮存过程中黄酮类成分随贮存时间的延长，其含量降低，色泽也发生变化，这可能和黄酮的氧化有关，桃仁中的维生素E，小蓟中的维生素C的含量，也随着贮存时间的延长而降低[3-4]，因此要勤进，少进，以不脱销为准。总之仓库保管员要对自己仓库的药品做到心中有数，随时更新库存，以保证药材的质量。

4.2 中药库的储存条件管理 ①中药饮片库房一般要求干燥通风，避免阳光直射，室内温度不超过20℃，相对湿度为45%～75%，②库存的每个品种之间要有一定的距离，每排货位之间要留出供出入库推车行走的通道。③饮片贮藏器具一般宜采用铁箱，并应盖紧盖严，防止湿气侵入，使药材受潮。④防鼠害。

4.3 中药入库后的养护管理

严格日常管理制度，保证库房的通风，干燥，清洁，注意温湿度变化，及时采取有效措施调节温湿度[5]。对入库后的药材要经常定期的检查，建立库房检查制度，根据管理层次建立相应的日检、周检、月检制度，发现问题要及时处理。

霉雨季节要重点检查，每逢霉雨季节，空气中湿度较高，如果保管不当，往往会发生霉烂，变质，生虫，走油等现象。尤其对易发霉的药材，要多次重复俭查，及早做好晒、烘等工作，否则一等霉变.为时太晚，干燥季节要防虫、蛹，[6]这里我们总结有以下几种方法。

4.3.1 吸湿法 主要采用生石灰，将其用布袋装好，与药材共贮，用量一般在10%左右，要注意的是生石灰吸水后变成熟石灰失去吸潮作用，所以一定要注意及时的更换，以免熟石灰吸收空气中二氧化碳而散发水分，反而使湿度增加[7]。

4.3.2 烘干法 动物类中药由于富含蛋白质，故最容易被虫蛀，当温度达到25～30℃，害虫级易生长，轻者内部组织遭到破坏，失去部分有效成分，重者如乌梢蛇，白花蛇等全体都易被虫蛀，就只剩一张皮，地鳖虫一般都在腹部被蛀蚀，重者会被蛀空，对于这类动物类药材，贮藏时，需用干燥的铁皮箱，同时存放适量的花椒，吴茱萸。对极易生虫的药如地鳖虫通过烘烤既能干燥，又能杀死虫卵

4.3.3 其它方法 利用仓储熏蒸剂进行熏蒸，霉季时候，每隔10～15d，熏蒸一次，同时配合人工扑打，消灭飞蛾。这里我院使用的是磷化铝，不推荐用硫磺，主要防止中药饮片在养护过程中被污染，也是符合21世纪无残毒、无公害、绿色中药的要求。

利用特殊气味能起驱虫作用的药材与易生虫药材共存，达到抑制药材虫蛀霉变的目的比如，牡丹皮与泽泻同贮，既可防止泽泻生虫，又可防牡丹皮色变，蕲蛇白花蛇天龙等与花椒同贮，能起到很好的防虫作用。

可采用气调养护，除氧剂封存等养护技术除氧。

5 小结

总之，药品质量是医院的生命线，只有做好中药饮片的入库验收和贮藏保管为才能有效的保证药品质量，保障临床用药的安全，同时还能树立医院良好的形象和声誉。因此，实现中药库的科学化，系统化的管理，对保证中药的质量意义重大。

[1] 魏德红.加强医院中药库管理之我见[J].内蒙古中医药,2010,29(9):99.

[2] 吴启南,钱大玮,段金廒.中药材贮藏过程中质量变化机制探讨[J].中国中药杂志,2010,(14):45.

[3] 魏传斌,张凤银,张萍.贮存方法对小蓟维生素c含量的影响[J].江汉大学学报,2009,37(1):96.

[4] 李成文,孙美侠,苗明三.不同保藏方法对高温下桃仁维生素e稳定性的影响[J].中药材,2005,28(2):137.

[5] 明戈.中药库管理体会[J].内蒙古中医药,2009,28(16):41.

[6] 刘晓霞,黄刚.中药库(房)饮片质控评价管理初探[J].浙江临床医学,2000, 2(6):432.

[7] 任健儒.中药材仓贮养护实际运用体会[J].时珍国医国药,2000,11(8):87.

开封加强艾滋病药品管理

[本刊讯] 日前，从开封市卫生局获悉，该市将进一步加强艾滋病免费抗病毒药品的管理，落实各项管理措施，有效管理国家免费提供的药品资源。该市卫生局强调，各县（区）卫生局要认真执行艾滋病免费抗病毒药品各项管理制度，确保艾滋病免费抗病毒药品管理规范、运转有序、供应及时；一经发现艾滋病免费抗病毒药品在市场流通或出现过期及大量库存浪费等现象，将按照国家相关法律法规严肃追究法律责任。

（李杨 杨建宇）

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.16.0110

1672-2779（2012）-16-0152-02

��张文娟

2012-07-01）