医院高危药品的管理体会

王 楠，谢学建

(中国人民解放军南京军区南京总医院，江苏 南京 210002)

长期以来，人们只是专注于对毒性药品、麻醉药品及精神药品的管理，而对高危药品应用中存在的高风险性尚未引起足够的重视。目前，国家对高危药品尚无统一的管理体系，致使临床使用管理比较薄弱，因使用不当使患者受到伤害甚至死亡的事件时有发生。因此，迫切需要解决高危药品的管理问题。

1 高危药品的概念

“高危药品”由美国安全用药研究所(the Institute for Safe Medication Practices，ISMP)首先提出，在 1995 年至 1996 年，ISMP对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调查，共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重错误。结果表明，大多数致死或致严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药物。其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重[1]。

2003年，美国医疗机构评审联合委员会(the Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organization，JCAHO)提出患者安全的6个目标，第3个目标就是“提高患者应用高危药品的安全性”[2]。

我国卫生部在2009年《医疗机构药学部门设置与管理指南》和《卫生部医院药事管理检查项目与评价标准(征求意见稿)》中，明确提出医疗机构要加强高危药品的管理。

2 影响高危药品安全使用常见风险因素[3]

2.1 医院用药管理系统不完善

缺乏完善的双检查制度，科室因为忙，无法执行严密的核对执行制度等;药品存放不合理，将药名相近或相似的药物放于相邻的地方，如10%的氯化钾和10%的氯化钠等;缺乏醒目的警示标记，高危药品与普通药品放在同一地方，没有醒目的警示标记提示该药物为高危药品;识别患者方法不健全，个别科室尚未使用手腕带或不能正确使用手腕带识别患者;缺乏标准操作流程，较随意配制肝素、氯化钾的浓度等。

2.2 医护人员导致的风险

医护人员过于疲劳，导致剂量换算错误;医务人员交流不充分，字迹潦草，语言表述不清而导致出错;工作环境不佳，光线不足导致辨别剂量单位错误等;缺乏相关药学知识导致用药混淆。

2.3 “相似性”和“相邻性”两个干扰因素

“相似性”包括药名相似，一药多名，同药异名;书写相似;剂型相似;包装相似;患者名字相似等。“相邻性”包括床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等。

2.4 患者的依从性和药品本身具有的风险

患者依从性可以决定给药所取得的效果，如果患者自行增减、误用药物，或者错用、滥用无足够科学依据的说明书外的用法，安全就很难保证。药品本身可能具有高度风险，如治疗窗窄、过敏反应、非线性动力学等原因。

3 我院高危药品管理和实践体会

3.1 把好管理关

针对高危药品，由药品科、护理部、医务部联合多个职能部门，成立专门的高危药品管理组织，由主管药事的院领导对该组织直接负责，制订干预措施，对高危药品管理进行统筹协调。并负责相关宣传资料整理，对管理制度执行进行监督等工作。

根据医院用药情况，制订本院的高危药品目录。本院作为一所综合性三级甲等医院，用药品种繁多，常用药品2000多种。参考ISMP公布的高危药品目录，对本院临床用药进行了回顾性分析，确定了13类近百种高危药品。主要有肾上腺素受体激动剂、肾上腺素受体拮抗剂、静脉全身麻醉药、静脉用抗心律失常药及改善心肌收缩力药、抗凝血药、胰岛素制剂及口服降糖药、细胞毒性药物、高浓度电解质制剂、阿片类镇痛药、骨骼肌松弛剂、静脉放射性造影剂、全胃肠外营养、中药注射剂，并定期对高危药品目录进行调整和更新。

结合我院先前已开展的工作和国外先进经验[4]，完善了我院高危药品管理办法。

建立高危药品相关制度，主要有高危药品引进制度，高危药品进入医院的资格审查制度和程序，高危药品的验收制度和程序，高危药品退出机制，高危药品清单、摆放及库存原则、管理原则及标准化操作规程，建立高危药品的应急预案、施救措施等。

建立高危药品专区，药房对高危药品设置专门的存放药柜，不与其他药品混合存放，并在存放高危药品药架上设置警示牌，提醒药学人员、护理人员注意;高危药品有专人管理，责任到人。

加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效;严格高危药品的数量管理，做到每日清点，帐物相符。

加强病区小药柜的管理，严格控制高危药品的备用种类，临床需立即用的药才列入备用目录;临床病房小药柜和急救车中的高危药品也标注警示标识，提醒医生在使用高危药品前要进行充分的安全性论证，有确切适应证时才能使用。护理人员在临床工作的最前线，直接执行医嘱对患者用药，因而其对高危药品的认知度与保障患者的用药安全密切相关，为此，临床护师除了需全面掌握医学基础知识及护理操作技能外，还必须具备药学知识，明确用药职责[5]。

建立高危药品不良事件自查报告制度，记录高危药品发生不良事件的情况，认真总结分析，定期向各科室及全院通报，制订解决方案。

建立有效的质量监控体系，科室建立药品质量安全监控小组，成立由护士长负责，药疗护士任组长，责任护士任组员的管理监控体系。负责做好临床高危药品使用风险鉴别、评估、控制、检查，定期总结。做好质量剖析，解决关键问题，强化风险意识，抓好长效管理。

3.2 把好使用关

据统计，住院患者每人每天至少发生1个药品差错，而20% ～69%的药品差错是可以预防的[6]。高危药品的安全性监测应贯穿于整个医疗过程中，医生、药师、护士要相互配合，降低因高危药品发生的用药差错。

医生是疾病诊治的主要责任者，如果缺乏高危药品应用知识，责任心欠缺，临床用药监控不力等都会导致用药差错。因此，医生用药要以说明书和《中华人民共和国药典·临床用药须知》为依据，在高危药品使用前要进行充分的安全论证，有确切的适应证才能使用。

药师和护士在调配发放和使用高危药品时要实行双人复核，要严格执行给药的五正确原则:正确的患者、正确的药品、正确的剂量、正确的给药时间、正确的给药途径，确保患者准确用药。同时，医院对高危药品实行集中配置，以保护医护人员免受细胞毒性药物危害。在临床上也可采取一些措施，如硝普钠微量泵的使用，用药剂量、液体量及静脉注射速度控制应更加精细。

药师的一个重要职责就是处方医嘱审核，通过对门诊和住院处方的审核可以加强临床用药监测，提高医疗质量;在医院建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警;在审核高危药品处方时，要严格按照药品说明书执行，对配伍禁忌、用法用量不正确的处方应拒绝调配。

高危药品使用不当会导致患者死亡或严重伤害，因此医疗机构应采取相关措施，消除潜在危险，保障患者用药安全。

[1]张 波，梅 丹.医院高危药物管理和风险防范[J].中国药学杂志，2009，44(1)3 －6.

[2]Paparella S.High alert medication:no room for errors[J].J Emerg Nurs，2003，30(4):348 － 350.

[3]罗鸿燕，肖菲娜，杨惠民.影响高危药物安全使用的因素及应对措施[J].中国实用医药，2010，5(24):142 －143.

[4]Graham S，Clopp MP，Kostek NE，et al.Implementation of a high － alert medication program[J].The permanente J，2008，12(2):15.

[5]李毓芹，林寿贵.当前临床护师在用药过程中存在的问题与建议[J].海峡药学，2007，19(6):123.

[6]Barker KN，Flynn EA，Pepper GA，et al.Systems analysis of adverse drug events[J].Jama，1995，274(1):34 － 35.