银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛

袁晖戍，邓立梅，万冬梅，徐 倩，张庆江

银丹心脑通软胶囊具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效，常用于冠心病心绞痛的治疗。笔者2011年3月—2011年8月采用随机对照的方法对其疗效及安全性进一步验证，取得了较满意的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 临床资料 病例来自2011年3月—2011年8月我院住院患者，符合冠心病心绞痛气滞血瘀证的诊断标准，参照《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》和《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定。采用随机法分为银丹心脑通治疗组与常规对照组。治疗组30例，年龄29岁～70岁（54．66岁±10．27岁）；病程0．1年～16．0年（7．66年±3．51年）；男22例，女8例。对照组30例，年龄31岁～70岁（55．09岁±10．33岁）；病程0．2年～20．0年（7．75岁±3．52年）；男23例，女7例。两组患者年龄、病程、性别、病情等方面无明显差异，具有可比性。

1．2 治疗方法 对照组予以常规治疗，包括硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、抗血小板、抗凝及调脂治疗等。治疗组在常规治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊（贵州百灵制药有限公司）（0．4克／粒），3粒／次，3次／日。两组疗程均为8周。

1．3 观察指标 一般体检项目，血、尿常规，肝肾功能，中医症状，心电图，心绞痛疗效以及不良反应。

1．4 疗效判定标准

1．4．1 心绞痛疗效标准［1］显效：心绞痛发作次数和持续时间减少80%以上；有效：心绞痛发作次数和持续时间减少50%以上；无效：心绞痛发作次数和持续时间低于50%。

1．4．2 心电图疗效标准 显效：心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”；有效：S－T段的降低，以治疗后回升0．05mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅（达25%以上者）；或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效：心电图基本与治疗前相同；加重：治疗后S－T段降低加重，T波加深，或T波由平坦变倒置。

1．4．3 中医证候疗效标准［2］根据积分法判定中医证候疗效。

1．5 统计学处理 应用SPSS13．0分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2．1 两组患者心绞痛疗效比较（见表1）

表1 两组患者心绞痛疗效比较 例（%）

2．2 两组患者心电图疗效比较（见表2）

组别 n 显效 有效 无效 总有效率治疗组 30 7（23．33） 11（36．67） 12（40．00） 18（60．00）对照组 30 3（10．00） 11（36．67） 16（53．33） 14（46．67）注：两组总有效率比较，P＜0．05。

2．3 两组患者中医证候总疗效比较（见表3）

表3 两组患者心电图疗效比较 例（%）

2．4 不良反应 在临床观察过程中，银丹心脑通软胶囊未发现明显毒副反应。两组患者血、尿常规及肝、肾功能等未发现异常改变。

3 讨 论

西医治疗冠心病心绞痛多用硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、抗血小板、抗凝及调脂治疗等。在西医常规治疗的基础上加用银丹心脑通软胶囊，可起到协同作用。本研究表明，银丹心脑通治疗组在改善心绞痛症状、心电图、中医证候等方面优于对照组（P＜0．05）。

冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”等范畴，其基本病机多为本虚标实，气滞血瘀为主。银丹心脑通软胶囊由银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜、三七等组成。现代药理研究表明银杏叶［3］、丹参、灯盏细辛提取物能改善心脑血液循环，扩张心脑血管，改善血液流变学，清除自由基，对心血管系统疾病具有较好的疗效。绞股蓝［4］含有皂苷、氨基酸、黄酮、糖和多种无机元素等，绞股蓝的提取物具有抗疲劳、抗缺氧、免疫调节、降血脂、降血糖、保肝、抗溃疡等作用。三七、山楂、大蒜具有降压、降血脂，扩张血管，抗血小板聚集，对心肌缺血具有保护作用。诸药配伍，共奏活血化瘀、行气止痛、消食化滞之功，治疗冠心病心绞痛气滞血瘀证临床疗效较佳。

［1］中华人民共和国卫生部医政司．中国常见心脑血管疾病诊治指南［M］．北京：科学出版社，2000：59．

［2］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：73．

［3］王琛，李昌煜．银杏叶提取物药理作用研究新进展［J］．中国现代中药，2009，11（3）：10－12．

［4］李金青，杨洪军．绞股蓝的药理作用研究进展［J］．中国现代药物应用，2009，3（7）：189－190．