荷丹片治疗高脂血症76例临床观察

林宪华 张丽娟 马艳波 王秋平 杜 明 宗雨晴

(河北省秦皇岛市中医院脾胃科，河北 秦皇岛 066000)

高脂血症是以血浆中一种或多种脂质［主要指胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)］成分异常增高为特征的病症，即人体脂质代谢异常，是动脉粥样硬化的首要危险因素。而动脉粥样硬化所致的心脑血管疾病是当前危及人类生命和健康的主要疾病之一［1］。运用中医药治疗高脂血症的研究已越来越受到重视。2009－01—2012－02，我们采用荷丹片治疗高脂血症76例，并与藻酸双酯钠治疗67例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部143例均为河北省秦皇岛市中医医院脾胃科门诊(87例)及老干部门诊(56例)患者，随机分为2组。治疗组76例，男44例，女32例;年龄36～82岁，平均(53.0±2.0)岁;病程 1 ～15 年，平均(10.1±2.0)年;以TC升高为主42例，以TG升高为主34例;合并冠心病23例，原发性高血压33例，2型糖尿病20例。对照组67例，男33例，女 34例;年龄 36～84岁，平均(52.0±3.0)岁;病程1～15年，平均(9.0±3.2)年;以 TC 升高为主34例，以TG升高为主33例;合并冠心病22例，原发性高血压31例，2型糖尿病14例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及排除标准 依据中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会制订的“中国成人血脂异常防治指南”［2］确诊。排除肾病综合征、甲状腺功能低下及肝胆疾病等引起的继发性高脂血症。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予荷丹片(南昌济顺制药有限公司，国药准字Z20023129)2片，每日3次口服。

1.3.2 对照组 予藻酸双酯钠片(天津太平洋制药有限公司，国药准字H12020821)100 mg，每日3次口服。

1.3.3 疗程及其他 2组均3个月为1个疗程，共治疗1个疗程。治疗期间停用其他有关治疗。

1.4 观察指标及方法 检测2组治疗前后TC、TG及体质量指数(BMI)情况。BMI=体质量(kg)/身高(m)2。

1.5 疗效标准 临床控制:实验室各项检查恢复正常;显效:血脂水平检测达到以下任何1项者:TC下降≥20%，TG下降＞40%;有效:血脂水平检测达到以下任何1项者:TC下降10% ～19%，TG下降20% ～39%;无效:血脂检测未达到有效标准者［3］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 13.3统计学软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组76例，临床控制0例，显效60例，有效13例，无效3例，总有效率96.05%;对照组67例，临床控制0例，显效35例，有效9例，无效23例，总有效率65.67%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后 TC、TG及 BMI变化情况比较 见表1。

表1 2组治疗前后TC、TG及BMI变化情况比较±s

表1 2组治疗前后TC、TG及BMI变化情况比较±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组(n=76)治疗前 治疗后对照组(n=67)治疗前 治疗后TC(mmol/L) 4.16±0.83 1.45±1.01＊△ 4.51±0.31 1.64±0.34*TG(mmol/L) 8.63±1.30 5.04±1.20* 7.80±1.34 6.10±1.34 BMI 24.20±5.10 21.11±2.10 23.11±5.10 24.12±3.10

由表1可见，2组治疗后TC与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.05)，且治疗组低于对照组(P＜0.05)。治疗组治疗后TG低于本组治疗前(P＜0.05)。

3 讨论

高脂血症是中老年人常见病、多发病。由于脂蛋白代谢过程极为复杂，若脂质来源、脂蛋白合成、代谢过程关键酶异常或降解过程受体通路障碍等，均可导致血脂异常。调脂治疗是长期的，甚至是终生的，降低血脂水平能使冠心病发病率和病死率明显下降，还可改善内皮功能，稳定斑块，抑制血小板聚集，抑制炎症反应，抑制血管平滑肌细胞增生和迁移［4］。藻酸双酯钠片为常用降脂药物，但长期应用可引起肝功能异常及心电图异常。

高脂血症属中医学痰浊、痰湿范畴。中医学认为，饮食不调、作息不规律及年老体衰均可导致脾肾双虚，肝失疏泄，引起水谷精微不归正化，造成痰湿互结，水湿内停，气滞血瘀而成高脂血症。治宜行气利水，活血化瘀。荷丹片由我国著名老中医杨济生献方研制而成，由荷叶、山楂、决明子、丹参、补骨脂、番泻叶组成，具有健脾化痰、消积导滞、活血化瘀之功效。山楂化痰散瘀，消积化滞，调和脾胃;决明子滋补肝肾;荷叶可行气祛湿;山楂消食化积，行气化痰;丹参活血化瘀;补骨脂温肾助阳;番泻叶泻热行滞，通便利水。诸药合用，使痰湿得化，瘀血得散而病愈。现代药理研究表明，荷叶碱能促进脂肪分解，明显降低血清中TC和TG含量;山楂黄酮能降低高脂血症大鼠血清TG及TC，并能显著升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL－C)，提高血清超氧化物歧化酶(SOD)活性;丹参素和丹参酮可通过抑制外源性TC吸收，改善肝脏对脂蛋白代谢，从而达到降脂作用［5］。

本研究结果表明，荷丹片具有调脂、降脂作用，且疗效确切，无毒副作用，值得临床推广应用。

［1］杨阿妮，徐义先.中医药治疗高脂血症的研究进展［J］.甘肃中医，2010，23(10):66－68.

［2］中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35(5):390－419.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:85－89.

［4］李珊.三七总皂苷治疗高脂血症疗效研究［J］.辽宁中医药大学学报，2011，13(5):175－176.

［5］周金黄，王筠默.中药药理学［M］.上海:上海科学技术出版社，1986:119，206，262.