金砂和胃散治疗脾胃虚弱型慢性萎缩性胃炎临床观察

洪利生 韩玉华 陈志军

(武警北京市总队第二医院中医科，北京 100037)

慢性萎缩性胃炎是指胃黏膜已发生了萎缩性改变的慢性胃炎，常伴肠化生及异型增生［1］。异型增生是胃癌癌前病变，严重威胁患者的生命及健康。2010－03—2011－03，我们采用金砂和胃散治疗慢性萎缩性胃炎29例，并与采用胃复春片治疗28例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 西医诊断标准参照2004年“全国慢性胃炎研讨会共识意见”［2］。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［3］。

1.1.2 纳入标准 经电子胃镜检查确诊，并且选择中医辨证为脾胃虚弱型患者。

1.1.3 排除标准 患有胃、十二指肠溃疡或上消化道出血者;胃癌患者;慢性肝胆疾病者;内分泌、血液、代谢等系统严重原发病者。

1.2 一般资料 全部57例均为武警北京市总队第二医院中医科门诊患者，随机分为2组。治疗组29例，男19例，女10例;年龄32 ～78 岁，平均(55.18±6.75)岁;病程6个月 ～15年，平均(11.64±7.37)年;轻度萎缩12例，中度萎缩11例，重度萎缩6例;伴轻度肠化生6例，中度9例，重度5例;伴轻度异型增生6例，重度3例。对照组28例，男 17例，女 11例;年龄 31～76岁，平均(54.79±6.24)岁;病程5 个月 ～13 年，平均(11.58±7.43)年;轻度萎缩13例，中度萎缩10例，重度萎缩5例;伴轻度肠化生7例，中度9例，重度4例;伴轻度异型增生6例，重度2例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 治疗组予院内制剂金砂和胃散［药物组成:鸡内金、砂仁、山楂、莱菔子、陈皮等，武制字(2010)F81301］1支，每日早餐前及晚餐1.5 h后各服1次。冲服方法:取干燥容器倒入本品1支，一次性冲入150～200 mL开水，顺时针搅拌均匀，待呈胶糊状后即可服用;晚间服用本品后，禁食水。对照组给予胃复春片(杭州胡庆余堂药业有限公司，国药准字Z33020146)4片，每日3次口服。2组均连续治疗6个月。治疗期间饮食以软、淡、甘润为宜，忌辛香燥烈及肥甘厚腻。

1.4 观察方法 观察2组治疗前后临床症状变化，采用电子胃镜观察胃黏膜变化情况，并进行组织病理学检查。分别根据治疗前后临床症状、胃镜观察、病理检查的变化情况进行疗效统计。同时观察患者血、尿、粪常规及心电图、肝肾功能等安全指标变化。

1.5 疗效标准

1.5.1 临床症状标准 依据《中药新药临床研究指导原则》(试行)中相关内容对患者临床症状进行量化积分，并评定疗效。①临床治愈:症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%;②显效:症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;③有效:症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%;④无效:症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%［3］。积分减少率=［(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分］×100%。总有效=临床治愈+显效+有效。

1.5.2 胃镜及病理标准 参考“慢性胃炎的中西医结合诊治方案(草案)”中相关标准制订。临床治愈:①临床主要症状消失，次要症状基本消失或消失;②胃镜复查活动性炎症消失，慢性炎症好转达轻度;③活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化生和异型增生恢复正常或消失;④胃酸基本恢复正常，胆汁反流消失。显效:①临床主要症状消失，次要症状基本消失;②胃镜复查胃黏膜急性炎症基本消失，慢性炎症好转;③活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化生和异型增生恢复或减轻达2个级度以上(含2个级度);④胃酸分泌功能和胆汁反流改善，原异常值减少2/3以上。有效:①临床主要症状明显减轻;②胃镜复查胃黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻;③活检组织病理证实胃镜所见，急、慢性炎症减轻1个级度以上，腺体萎缩、肠化生和异型增生减轻;④胃酸分泌功能和胆汁反流改善，原异常值减少1/2以上。无效:未达到上述有效标准，或恶化者［4］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 16.0统计软件进行统计学分析，计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床症状疗效比较 见表1。

表1 2组临床症状疗效比较 例(%)

由表1可见，2组临床症状疗效总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.2 2组胃镜观察疗效比较 见表2。

表2 2组胃镜观察疗效比较 例(%)

由表2可见，2组胃镜疗效总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组胃镜观察疗效优于对照组。

2.3 2组病理检查疗效比较 见表3。

表3 2组病理检查疗效比较 例(%)

由表3可见，2组病理检查疗效总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组病理疗效优于对照组。

3 讨论

慢性萎缩性胃炎是临床常见病、多发病，一般认为与理化因子的刺激、幽门螺杆菌感染、胆汁反流、胃酸缺乏及机体免疫、遗传因素、不良饮食习惯等有关。中医学认为，本病属胃脘痛、痞证等范畴，中华中医药学会脾胃病分会将其称作胃痞。多因饮食不节，药物伤胃，劳倦太过，情志失和，先天禀赋不足等因素引起，中焦气机不利，脾胃升降失职为导致本病的病机关键。病情多本虚标实，或虚实夹杂，脾胃虚弱，健运失职，气滞食积湿阻，正虚血瘀，胃失濡养而致本病的发生。治疗以健脾和胃、消积化瘀为基本原则。

胃复春片主要成分为红参、香茶菜、枳壳等，以行气活血、清热解毒、消积除痞为主。临床应用胃复春片治疗慢性萎缩性胃炎的报道较多，均取得较好的疗效［5－6］。现代药理研究表明，胃复春片能改善胃黏膜病变部位血液循环状态，消除炎性反应，促进再生，还具有一定的体外抑制幽门螺杆菌作用［7］。

金砂和胃散为武警北京市总队第三医院中医胃肠科主任陈志军研发的中药酵解制剂，采用现代高新技术萃取而成，2010年荣获国家发明专利。方中鸡内金健胃消食，为消积化瘀之要药，更为健补脾胃之妙品;砂仁辛温而芳香，可化湿行气，温中，为开脾胃之要药，和中气之正品。二药合用，可健脾和胃温中，为君药。辅以山楂、莱菔子、陈皮健脾行气、消积导滞化瘀，标本同治。诸药合用，健脾和胃，消积化瘀，行气消痞，从而达到治疗目的。现代药理学研究发现，鸡内金含胃激素、角蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等，有延长胃的运动期，增加蠕动波作用［8］;砂仁含樟脑类挥发油，有芳香健胃作用，能促进胃液分泌，动物实验发现，砂仁促进P物质和胃动素的释放，对功能性消化不良大鼠有明显的促进胃排空作用［9］;山楂含维生素C、维生素B2、胡萝卜素及多种有机酸，能增加胃中消化酶的分泌，并能增强酶的活性，促进消化，其中所含的脂肪酶能直接帮助消化脂肪类食物，且能加强胃脂肪酶、蛋白酶的活性［10］;莱菔子含脂肪油、挥发油、介子碱及抗菌物质莱菔素，其行气消食的作用机制可能与促进胃动素的分泌和作用于M受体有关［11］;陈皮含挥发油、黄酮类、有机胺类等成分，对唾液淀粉酶活性有明显的促进作用，是陈皮理气健脾作用的实验依据［12］，对胃复安所致的胃排空具有加强作用，促进肠胃的排空可能与胆碱能M受体有关［13］。

本研究结果显示，应用金砂和胃散治疗脾胃虚弱型慢性萎缩性胃炎，从临床症状疗效、胃镜观察疗效及病理检查疗效观察均明显优于胃复春片治疗，可以明显改善临床症状，改善受损的胃黏膜，促进胃黏膜的恢复，促进血液循环，抑制细胞病变，且无明显毒副作用，值得临床推广。

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