异功泽泻汤治疗非酒精性脂肪性肝炎52例

李金海

(河南省新野县第二人民医院肝胃专科，河南 新野 473500)

2008－11—2011－02，笔者应用异功泽泻汤治疗非酒精性脂肪性肝炎(non－alcoholic steatohepatitis，NASH)52例，并与水飞蓟宾胶囊治疗48例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部100例均为我院肝胃专科门诊患者，随机分为2组。治疗组52例，男34例，女18例;年龄25～60岁，平均(41.3±5.6)岁;体质量正常 7例，轻度肥胖19例，中度肥胖20例，重度肥胖6例。对照组48例，男31例，女17例;年龄24 ～59岁，平均(40.5±6.1)岁;体质量正常6例，轻度肥胖18例，中度肥胖19例，重度肥胖5例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制订的NASH诊断标准［1］。(1)临床诊断标准:①无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性每周＜140 g，女性每周＜70 g。②除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性等可导致脂肪肝的特定疾病。③除原发疾病临床表现外，可有乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾大等非特异性症状及体征。④存在代谢综合征或不明原因性血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高持续4周以上。B超检查符合弥漫性脂肪肝诊断标准。(2)B超诊断:①肝区近场回声弥漫性增强(强于肾脏和脾脏)，远场回声逐渐衰减。②肝内管道结构显示不清。③肝脏轻至中度肿大，边缘角圆钝。④彩色多普勒血流显像提示肝内彩色血流信号减少或不易显示，但肝内血管走向正常。⑤肝右叶包膜及横膈回声显示不清或不完整。具备上述第①项及第②～④项中1项者为轻度脂肪肝;具备上述第①项及第②～④项中2项者为中度脂肪肝;具备上述第①项以及第②～④项中2项和第⑤项者为重度脂肪肝。

1.3 治疗方法 2组治疗期间配合低脂、低糖饮食，戒酒戒烟，加强锻炼以减轻体质量，避免接触各种亲肝性毒物及药物。

1.3.1 治疗组 予异功泽泻汤。药物组成:山楂20 g，黄芪、党参、丹参、白术(炒)、茯苓各15 g，陈皮、泽泻、香附各10 g，甘草6 g。胁痛明显加郁金、白芍药;腹胀明显加厚朴、藿香;黄疸明显加茵陈、猪苓。每日1剂，水煎服。

1.3.2 对照组 水飞蓟宾胶囊(天津天士力制药股份有限公司，国药准字H20040299)3片，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均3个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

1.4 疗效标准 临床治愈:临床症状、体征消失，肝功能及血脂正常，B超示肝脏回声及大小均正常;显效:症状、体征基本消失，肝功能正常，甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)下降20% ～40%，B超示重度脂肪肝转为轻度，或中、轻度脂肪肝转为正常;有效:症状、体征明显好转，ALT、γ－谷氨酰转肽酶(γ－GT)下降20% ～50%，TG、TC下降10% ～20%，B超示重度脂肪肝转为中度，或中度脂肪肝转为轻度;无效:症状、体征无明显改善，ALT、γ－GT下降＜20%，TG、TC下降 ＜10%，B超示治疗前后无变化［1－2］。

1.5 统计学方法 采用SPSS 11.0统计软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后ALT、γ－GT、TG及TC比较 见表2。

表2 2组治疗前后ALT、γ－GT、TG及TC比较±s

表2 2组治疗前后ALT、γ－GT、TG及TC比较±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

治疗组(n=52)治疗前 治疗后对照组(n=48)治疗前 治疗后ALT(U/L) 76.46±27.80 40.25±27.45＊＊△ 76.54±26.82 52.00±31.91*γ－GT(U/L) 89.88±17.15 43.73±22.78＊＊△ 85.89±19.37 55.88±28.57*TG(mmol/L) 4.13±2.16 3.13±2.07＊＊△ 4.52±2.09 3.95±2.07*TC(mmol/L) 6.67±1.14 5.85±1.08＊＊△ 6.63±1.31 5.97±1.44*

由表2可见，2组治疗后ALT、γ－GT、TG及TC均下降(P ＜0.05，P＜0.01)，治疗组下降明显(P ＜0.05)。

3 讨论

NASH是一种多病因引起的代谢性肝病，表现为TG为主的脂质在肝细胞内大量沉积，并导致脂肪变的肝细胞进一步发生气球样变、坏死，同时吸引中性粒细胞和淋巴细胞趋化至肝小叶实质内，是单纯性脂肪肝发生进展至肝纤维化和肝硬化中间阶段，是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)进展的限速步骤［3］。大多数患者无自觉症状，少数患者可有乏力、右上腹轻度不适、隐痛或上腹胀痛等非特异症状。NASH在中医学中无相应的病名，根据其临床表现，主要散见于痰证、湿阻、胀满、积证及胁痛等病证中。多因长期过食肥甘、醇酒厚味，多静少动或久病失调等致肝失疏泄，脾失健运，湿邪内生，湿聚成痰，湿痰凝滞，影响气血运行所致。异功泽泻汤方中黄芪合异功汤(党参、白术、茯苓、陈皮、甘草)益气健脾化湿;香附疏肝解郁，理气宽中;泽泻泄水湿，行痰饮;山楂消食化积，行气散瘀;丹参活血化瘀。诸药合用，共奏疏肝解郁、健脾化湿、祛痰化瘀之效。现代药理研究证实，泽泻可抑制外源性TG、TC的吸收，影响内源性TC代谢及抑制TG肝内合成，从而改善肝脏的脂肪代谢［3］;丹参有降脂尤其降低TG的作用，机制可能是促进脂肪在肝中的氧化，从而降低肝组织中脂肪含量，此外丹参及其有效成分还具有清除自由基和抗脂质过氧化作用［3］;山楂可扩张内脏血管，增加肝脏血流量，改善肝脏微循环，恢复肝细胞功能［4］;黄芪能调节脂质代谢，且有保护肝脏、促进肝细胞再生作用［4］。本临床观察显示，异功泽泻汤在降低血脂、改善肝功能等方面均优于水飞蓟宾胶囊，与之相比取得了更好的临床疗效，值得临床推广应用。

［1］中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(修订)［J］.中华肝脏病杂志，2006，14(3):161－163.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:88－89.

［3］范建高，曾民德.脂肪性肝病［M］.北京:人民卫生出版社，2002:202，541.

［4］董昆山，王秀琴，董一凡.现代临床中药学［M］.北京:中国中医药出版社，1998:328，539.