跌打七厘片治疗急性腰扭伤的临床研究

卢卫忠 胡志芬 周 杰

（重庆市中医院，重庆 400021）

急性腰扭伤是腰部肌肉、肌腱、韧带、小关节囊等因跌、扑、扭、闪、冲撞等造成局部软组织损伤，以局部疼痛和功能障碍为主要临床表现。中医治疗主要以活血舒筋为主。笔者采用跌打七厘片内服和外用联合治疗急性腰扭伤，收效良好。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2009年5月至2012年5月重庆市中医院骨科门诊收集急性腰扭伤患者192例，中医诊断符合1994年国家中医药管理局发布的中华人民共和国行业标准（中医病症诊断疗效标准），西医诊断符合中华医学会《临床诊疗指南·骨科分册》（人民卫生出版社，2009年）相关诊断标准，18～65岁，发病时间在3 d内。根据编码表随机被分配到A组（单纯口服跌打七厘片组）、B组 （单纯外用跌打七厘片组）和C组（口服+外用跌打七厘片组）。A组65例，男性45例，女性20例；年龄（28.10±3.60）岁。B 组 63例，男性 42例，女性 21例；年龄（26.40±3.30）岁。 C组 64例，男性 43例，女性21例；平均年龄（29.20±3.31）岁。各组患者的年龄、腰痛及腰部活动障症状学评价差异均无统计学意义（P＞0.05）。 详见表 1。

表1 各组病例治疗前的研究基线状况（分，±s）

表1 各组病例治疗前的研究基线状况（分，±s）

组 别 n 腰部活动障碍积分腰痛VAS评分A 组 65 9.16±1.85 B 组 63 9.23±1.69静止痛 活动痛3.58±1.23 8.52±1.38 3.49±1.32 8.63±1.32 C 组 64 9.31±1.58 3.65±1.29 8.43±1.45

1.2 治疗方法 A组口服跌打七厘片，每次3片，每日3次，疗程15 d。B组将跌打七厘片研磨用白酒调成糊状，涂敷在腰部痛处及周围，每日3～5次，疗程15 d。C组采用A组方法口服跌打七厘片，同时采用B组方法外用跌打七厘片。各组在治疗期间均同时配合卧硬板床休息、下床时佩戴腰围保护。各组在用药期间禁用其他影响急性腰扭伤症状的药物或措施，如三七片、正红花油、通络止痛类中药膏药、药膏等患处敷贴和理疗等。

1.3 观察指标 全部受试者于用药前及研究结束后进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能和心电图等检查，以明确与研究药物相关的不良反应。观察指标：（1）疼痛评分标准。采用视觉模拟量表法（VAS）［1］评定疼痛程度，0分为无疼痛，10分为最大程度疼痛。让患者根据自我感觉评分。轻度疼痛平均值为（2.57±1.04）；中度疼痛平均值为（5.18±1.41）；重度疼痛平均值为（8.41±1.35）。分别记录各组治疗前为VAS评分。（2）腰部活动障碍评分标准。见表2。总分值12分，表中每项正常为0分，轻度1分，中度2分，重度3分。（3）评价方法。①疼痛评分。记录患者治疗前、后的静止痛（分为睡眠时、起床时、翻身时、体位改变时、前屈后仰时腰背痛或周身痛5项）和活动痛（步行时腰背痛或周身痛）的疼痛强度，计算其平均数作为患者疼痛的评分值。②腰部活动障碍评分。记录患者治疗前、后活动障碍评分。

表2 腰部活动障碍评分标准

1.4 疗效标准 治疗前后腰部疼痛和活动障碍积分下降百分率计算公式：［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%。优：减少大于或等于90%。良：大于或等于70%，小于90%。可：大于或等于30%，小于70%。差：减少小于30%。

1.5 统计学处理 应用SAS6.12统计软件。计量资料以（±s）表示，采用 t检验、χ2检验与 Ridit分析。 P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 治疗前后各组腰痛VAS评分比较 见表3。治疗期间，A、B、C三组因不良事件各脱落1例，因失访分别脱落3例、2例、1例，故完成试验的病例为：A组61例、B组60例、C组62例。从治疗第3d起，各组患者的临床症状均开始缓解，在治疗到第15日疗程结束时，各组患者腰部静止痛和活动痛的症状大部分缓解，腰部活动障碍大部分恢复（P＜0.05）。改善程度C组明显优于 A、B 两组（P＜0.05），A 组优于 B 组（P＜0.05）。

表3 各组治疗前后腰痛VAS评分比较（分，±s）

表3 各组治疗前后腰痛VAS评分比较（分，±s）

与治疗前比较，*P＜0.05；与C组比较，△P＜0.05；与B组比较，#P＜0.05。

组 别 静止痛 活动痛A 组 治疗前 3.58±1.23 8.52±1.38（n＝61） 治疗后 1.31±0.23* 2.58±1.25*△#B组 治疗前 3.49±1.32 8.63±1.32（n＝60） 治疗后 1.96±0.28* 3.26±1.36*△C组 治疗前 3.65±1.29 8.43±1.45（n＝62） 治疗后 0.75±0.17* 1.55±0.39*

2.2 各组腰部活动障碍治疗后恢复比较 见表4。A、C两组明显优于B两组（P＜0.01），C组优于A组（P＜0.05）。

表4 各组腰部活动障碍治疗后恢复比较（n）

观察中，A组2例、B组1例、C组2例出现不良反应，主要表现为轻度的胃肠道不适，B组和C组各出现2例局部皮肤轻度刺激症状。3组各有1例因不良反应而终止试验。其他未见明显异常。上述指标及不良反应发生率各组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

急性腰扭伤属中医学“伤筋”范畴［2］，其主要病机为气滞血瘀，瘀阻经脉或脉络受损，血溢脉外，而出现疼痛、肿胀、功能障碍。《素问·阴阳应象大论》曰“气伤痛，形伤肿”。“气伤痛”指因外伤而气滞不行，气滞不行则血行不畅，不畅则不通，不通则痛；“形伤肿”指瘀血停滞，气血运行不畅阻于伤处而肿胀。故局部疼痛、肿胀是气血筋络损伤的病理反应。现代医学认为，外力作用于机体局部，可直接致局部组织细胞变性坏死、毛细血管破裂、出血以及血管壁通透性增加，导致局部组织瘀血、肿胀；同时由于局部血液循环系统破坏，创伤无菌性炎症反应和局部组织水肿，使局部内环境改变、组织细胞缺氧、代谢紊乱等，导致组织细胞进一步变性坏死，加重局部组织肿胀。按证候诊断分气滞血瘀证和湿热内蕴证，前者治以活血化瘀、行气止痛，后者则治以清湿利热、化瘀止痛。

跌打七厘片由清代谢庆元《良方集腋》之七厘散加减而成。方中当归活血补血，血竭、三七散瘀止血，红花、乳香、没药活血止痛、消肿，朱砂清心定惊安神，儿茶收敛清热、止血生肌，麝香开窍醒神、活血散结，冰片清热醒神。诸药合用，止中有活，活中有止，既可散瘀行气、消肿止痛，又可生肌止血、收敛清热。单纯口服跌打七厘片、单纯外用跌打七厘片和两种措施结合起来，与治疗前比较，在改善急性腰扭伤后的腰部静止痛和活动痛均获得了良好的效果，腰部活动障碍大部分恢复。说明上述3种方法治疗急性腰扭伤均有一定疗效。单纯口服跌打七厘片，疗效优于单纯外用跌打七厘片，在口服跌打七厘片的基础上再结合跌打七厘片外用，疗效更加显著，明显优于单纯口服跌打七厘片和单纯跌打七厘片外用。因此，笔者认为，跌打七厘片口服和外用结合治疗急性腰扭伤疗效更优，值得临床推广使用。

［1］Aitken RC.Measurement of feeling using visual analogue scales［J］.Proc R Soc Med，1969，62（10）：989-993.

［2］孙树椿.中医伤筋学［M］.北京：人民卫生出版社，1995：21.