慢性肾脏疾病导致贫血的治疗药物Peginesatide获批上市

美国FDA于2012年3月27日批准美国安斐曼科斯公司（AFFYMAX INC）的 Peginesatide（商品名：Omontys）注射液上市，用于治疗接受透析的成人患者由慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

Peginesatide可结合并刺激人类促红细胞生成素受体，通过增加血红蛋白，从而升高网织红细胞计数，达到改善贫血的目的。体外研究证实，本药可刺激人红细胞前体中红细胞的生成。

临床试验中常见的不良反应包括呼吸困难、腹泻、恶心、咳嗽和动静脉瘘并发症。

需要特别注意的是，在临床对照试验中，当红细胞生成刺激药物（ESAs）使血红蛋白的水平高于11 g/L时，CKD患者出现死亡、严重心血管不良反应和脑卒中的风险更高。目前尚无研究确定血红蛋白达到何种目标水平、何种ESA药物剂量或给药方案不会升高以上风险。本药应个体化给药，并使用最低剂量，能够有效减少输注红细胞的需要即可。另外，不建议将本药用于非透析的CKD患者、接受癌症治疗且并非由CKD引起贫血的患者、接受红细胞输注替代疗法且需立即纠正贫血的患者。无法控制的高血压患者禁用本药，心血管疾病和脑卒中患者慎用本药。

[1] FDA.Full Prescribing Information for OMONTYS[EB/OL]. [2012-04-04].http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202799s000lbl.pdf.