紫龙金片联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌41例

陕西省延安市人民医院肿瘤科 （延安716000） 张晓飞 魏亚强

紫龙金片联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌41例

陕西省延安市人民医院肿瘤科 （延安716000） 张晓飞 魏亚强

目的：评价紫龙金片联合吉西他滨（G）、顺铂（P）治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效、毒副反应。方法：85例晚期非小细胞肺癌患者分为治疗组（紫龙金片联合GP方案）和对照组（GP方案）。连用2个周期后，评价近期疗效、生活质量及毒副反应。结果：治疗组客观有效率（RR）为36.6%，对照组为27.3%，两者比较无显著性差异；治疗组疾病控制率（DCR）为78.0%，对照组为56.8%，两者比较有显著性差异；两组KPS评分提高率分别为58.5%、36.4%，两者比较有显著性差异。治疗组的2～4度白细胞、血红蛋白、血小板减少及恶心、呕吐等不良反应发生率分别为17.1%、17.1%、14.6%、17.1%，均低于对照组（分别为43.2%、40.9%、36.4%、40.9%），两者比较有显著性差异。结论：紫龙金片可提高晚期非小细胞肺癌化疗的近期疗效，同时可减轻化疗毒副反应、改善患者的生活质量，无明显毒副作用，是非小细胞肺癌综合治疗的较好选择。

目前中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）多采用以铂类为基础的两药联合化疗方案，包括顺铂或卡铂联合紫杉醇、多烯紫杉醇、吉西他滨或长春瑞滨［1］。虽然新的化疗药物如培美曲塞在治疗非小细胞肺癌方面显示出较好的疗效以及安全性，但是其优越性有限且价格也较昂贵［2，3］，因此，晚期 NSCLC化疗的研究进入平台期。如何应用综合治疗提高晚期NSCLC的疗效、减轻毒副反应，是临床研究的重要课题。我们采用配对对照的方法，观察紫龙金片联合GP方案治疗晚期NSCLC，并与单纯GP方案进行比较，现报告如下。

资料和方法

1 一般资料 病例选择2009年9月至2011年5月延安市人民医院肿瘤科住院的非小细胞肺癌患者，共入组85例。按照配对对照的方法分为治疗组41例和对照组44例。两组患者在性别、年龄、KPS评分、病理分型、临床分期等方面特征相似，经统计学分析，差异无显著性（P＞0.05）。

纳入标准：①经病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌；②按WHO的TNM分期为ⅢB～Ⅳ期；③年龄25～70岁；④KPS评分≥70分；⑤有可测量病灶；⑥心电图、血常规、肝肾功能、骨髓功能基本正常；⑦既往未接受过姑息性化疗；⑧预计生存期大于3个月；⑨患者及家属同意接受本方案治疗，依从性好。

2 治疗方法 第1、8天给予盐酸吉西他滨（哈尔滨誉衡）1000mg／m2加入生理盐水100ml中静滴30min，顺铂75mg／m2，分3次于第1～3天应用。治疗组同时给予紫龙金片（天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂），4片／次，口服，3次／d，第1～10天；对照组单纯化疗，每3周为1个周期。两组化疗前均常规给予止吐、水化、利尿；化疗后每3天复查血常规、每周复查肝肾功能，出现骨髓抑制者给予粒细胞集落刺激因子等支持对症治疗以保证下一周期治疗能按时进行。连续2个周期治疗后评价疗效及毒副反应。对有效和稳定的病例继续治疗，持续应用该方案达到4～6周期。

3 观察指标及评价标准 观察指标为客观有效率（RR）、疾病控制率（DCR）、行为状况评分改善、不良反应发生率。①近期疗效采用《抗肿瘤药对实体瘤客观疗效评定标准》［4］，判定为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）与疾病进展（PD）。对于评定为CR或PR者，不少于4周后再进行病灶测量变化确认。RR＝CR＋PR，DCR＝CR＋PR＋SD。②生活质量变化：据KPS评分变化：治疗前后评分增加≥10分为提高，降低≥10分为下降，变化在10分之内为稳定。③不良反应：按美国国立肿瘤研究所的《抗癌药急性及亚急性毒性表现和分级标准》3.0进行记录［5］。

4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计分析软件进行计算。采用χ2检验，P＜0.05表示在统计学上差异具有显著性。

结 果

1 近期疗效：85例患者均完成了2周期治疗，两组化疗剂量强度相似。连续治疗2周期后，两组RR比较无显著性差异；DCR比较有显著性差异，见表1。

表1 两组肺癌患者近期疗效比较

2 生活质量变化 ：治疗后两组KPS评分有显著性差异（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后KPS评分比较

3 不良反应比较：观察到2～4度白细胞（WBC）下降、血红蛋白（HB）下降、血小板（Plt）下降、恶心呕吐发生率，两组均具有统计学显著差异（P＜0.05）；2～4度肝肾功能异常、腹泻、皮疹瘙痒、脱发等不良反应发生率两组比较无显著差异，见表3。

表3 两组不良反应比较

讨 论

化疗仍然是目前治疗非小细胞肺癌的主要手段之一，而GP方案是目前公认的一线治疗方案［6］。重要治疗方法。美国东部肿瘤协作组1594研究等多中心临床试验确立了4个第三代化疗方案在治疗晚期NSCLC上的作用，奠定了第三代药物（吉西他滨、长春瑞滨、紫杉醇、多烯紫杉醇）联合铂类治疗晚期NSCLC的地位，有效率约30%～55%［7］，成为近年来临床肺癌治疗指南。但化疗不良反应大，导致患者生活质量下降及治疗中断［8，9］。

吉西他滨加顺铂是治疗NSCLC的最有效的方案之一。顺铂为含铂的金属络合物，主要作用靶点为DNA，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合，属细胞周期非特异性药物，是治疗晚期非小细胞肺癌一线用药，而且以铂类为基础的化疗方案能明显改善肺癌患者生存期和1年生存率［10］。盐酸吉西他滨是细胞周期特异性药物，主要作用于DNA合成期的肿瘤细胞，在一定条件下，可以阻止细胞增殖由G1期向S期过渡的进程［11］。吉西他滨与顺铂联合应用对抗肿瘤具有协同和相加的作用，具有较好的疗效［5，10］，但联合化疗常常存在不同程度的毒副反应［8］。因此，如何提高化疗疗效、改善症状、减轻化疗不良反应，是目前肺癌化疗研究的热点。

有很多报道表明［12，13］，祖国传统中药配合化疗治疗非小细胞肺癌可取得较好疗效。紫龙金片是由龙葵、黄芪、白英等10多种植物中药，通过科学组方及配伍，采用高科技技术将药物有效成份进行分离、提取、合成。紫龙金片使DNA合成受阻，致使肿瘤细胞凋亡，从而杀灭肿瘤细胞；通过对细胞动力学调控，防止肿瘤细胞转移；经过细胞信号通路的正负调控，使变异细胞转化为正常细胞［14］。同时，紫龙金片调节机体免疫功能，激活NK细胞、T淋巴细胞，吞噬细胞［15］。因此，紫龙金片可减轻化疗引起的血象异常和恶心呕吐等毒副作用，并能提高疗效［14］。

本研究观察到，紫龙金片联合化疗，其客观有效率、临床获益率、KPS评分均较单纯化疗有明显的升高趋势，具有临床意义；治疗组较对照组不良反应轻，表明紫龙金片在减轻化疗所致的2～4度恶心、呕吐，白细胞、血红蛋白、血小板下降方面有一定的作用，这可能与紫龙金片具有增强免疫功能和减毒作用有关。

综上所述，紫龙金片联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌，可能具有提高患者近期疗效及生活质量的作用，无明显毒副作用，且能减轻化疗所致的骨髓抑制、恶心呕吐等胃肠道不良反应，值得进一步研究。

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＠紫龙金片 肺肿瘤／药物疗法 顺铂／治疗应用 ＠吉西他滨 抗肿瘤联合化疗方案

R734.2

A

1000－7377（2012）07－0875－03

（收稿：2012－03－26）