临床药师在药品不良反应监测工作中的作用

熊磊，李罄，辛华雯，郭珩，何艳，白杨，黄秀芳

(广州军区武汉总医院临床药理科，430070)

国家卫生部和国家中医药管理局2002年第24号文件提出我国逐步建立临床药师制［1］。我院1989年在建立临床药理科时，就开始培养临床药师。医院的药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测中心也设于临床药理科，由该科负责开展日常监测工作。二十多年来，我科一直有临床药师参与ADR监测工作，发挥出了巨大的作用。

1 桥梁作用

临床药师长期在临床一线工作，相对我院ADR监测中心工作人员更能第一手接触到ADR。临床药师的本职工作包含了对药物疗效和安全性的监护，而ADR监测和报告工作是药物安全性监护的一个重要环节。

临床药师在临床可以很好地与一线工作人员交流、互动，将最新的药学知识带给医务人员及患者，并将临床发生的ADR及时告知ADR监测中心。在发生ADR时，相对于医生和护士，临床药师可以更快、更准确地记录不良反应的表现以及其他相关信息，增加了ADR报表的准确性。

2008年底全军颁布了《军队药品不良反应监测管理办法》并同时开始全军ADR的网络报告，我院ADR中心虽然第一时间对临床科室人员进行了操作培训，但因为培训对象都是临床一线工作人员，能够抽出时间听课的人数有限，效果并不明显。临床药师在一线担负起了培训老师的责任，当有人在网上填报ADR遇到问题时，临床药师会一步一步给他们讲解;一线填报人员在使用网报系统过程中，有建议和意见也会第一时间告诉临床药师，然后反馈回我院ADR监测中心。我院网络填报系统已经使用一年多，因为有临床药师的参与，ADR填报数量、质量均有很大提高。

2 药学知识优势的作用

ADR监测工作的最终目的是促进安全、合理使用药物，临床药师与医生、护士相比，更具有药学知识的优势，他们拥有的药学和临床专业知识可以更好地协助临床医生做好合理用药工作。

由于网络上报ADR，填报数量上升很快，不排除一些并不是ADR的情况发生，临床药师在报表提交中心前进行分析、判断工作，确认属于ADR的报表才向全军ADR监测中心上报，给全军ADR监测中心的评价工作提供便利信息。

例如:患者，女，66岁，因发现丙型肝炎(丙肝)抗体阳性伴反复肝功能异常，于2010年3月9日入院。3月12日口服槐耳颗粒20 g后，患者诉有发热、恶心症状，测体温最高37.8℃，稍后症状自行缓解。护士填写ADR报表，怀疑是由槐耳颗粒引起不良反应。临床药师仔细查看患者病历后，发现该患者在3月13日同样有发热症状，最高体温37.5℃，当天已经停用槐耳颗粒。该患者曾于2009年行直肠癌手术及造瘘术，且2010年3月10日查尿常规白细胞8个/HP，呈弱阳性。综合判断，该患者发热原因可能为癌性发热或者泌尿系感染所致。将此情况告知主治医师后，考虑其直肠癌手术及造瘘术已完成很久，癌性发热可能性小，且有泌尿系感染指征，对其进行抗感染治疗。2010年3月14日患者未再出现发热症状，16日出院。

3 参与危重ADR患者救治

二十多年来，我院ADR监测中心临床药师参加了近百次ADR危重患者的救治工作。其中有许多罕见的、严重的病例，例如溶栓治疗诱发脑出血、垂体后叶素致缺血性脑病、喹诺酮类药物诱发癫、磺胺导致肺浸润嗜酸粒细胞增多综合征、过敏性紫癜导致急性肾衰竭、重度药物性肝损害、过敏性休克、出血性休克、癫持续状态、应激性溃疡、消化道大出血、尿潴留、严重心律紊乱、心跳骤停、中毒性大疱型表皮松解症、移植物抗宿主病、光毒性变态反应、过敏性休克并发弥散性血管内凝血等。中心临床药师在这些危重案例的会诊中，运用其药学和临床专业知识，第一时间确立了药源性疾病的诊断，为临床科室的抢救工作赢得了宝贵时间，使许多死亡率极高的严重ADR患者转危为安。

例如:1例女性患者，36岁，因子宫阔韧带肌瘤住院，手术后给予氟罗沙星注射液抗感染，治疗后发生过敏性紫癜、光敏性皮炎、过敏性休克并发弥散性血管内凝血，生命垂危。当时医院组织全院专家会诊，都无法明确发病原因，对症处理将近2 h，病情继续恶化。我中心临床药师根据患者的病情变化及用药过程所发生的急进性疾病，大胆提出氟罗沙星光毒性反应导致过敏性休克、诱发弥散性血管内凝血的严重ADR诊断，并提出治疗建议。会诊专家一致同意，并按建议实施抢救治疗。患者的病情很快得到控制，每4 h进行一次病历分析，调整治疗方案，由临床药师确定给药方法及用药步骤。在大家共同努力下，经过10 d抢救，纠正了患者过敏性休克、酸中毒、弥散性血管内凝血及多器官功能衰竭，使患者转危为安，康复出院。此例患者的成功救治，临床药师起了重要作用。

4 加强药疗监护，预防ADR发生

医院ADR监测中心在收集ADR的同时，派出临床药师对特殊人群进行药疗监护，预防ADR发生。

2008年抗震救灾期间，我院ADR监测中心积极配合临床对全体震灾伤员进行全程药疗监护。为每例伤员建立震后用药档案，记录ADR发生情况。我院入住的76例震灾伤员入院时有3例发生ADR，及时对全体震灾伤员进行了免疫功能测定。发现1/3患者IgE明显增高，属于特异质体质，针对此类患者，采取预防治疗干预措施。有1例伤员IgE＞6 000 ng·mL-1，在院期间发生了3次ADR(消毒药、麻醉药和抗生素)，由于提前预防干预，该患者顺利康复，未发生严重ADR。其他伤员中仅有4例患者发生轻度ADR，由于采取了正确的措施，震灾伤员均未发生严重ADR，使他们伤情迅速好转，康复出院。有了临床药师的参与，不仅能在事后填报ADR，而且可以在ADR发生之前就进行预防。

5 对临床反馈迅速处理，避免药害事件发生

医院ADR监测中心通过ADR上报网，收集各科ADR信息，发现药品批号比较集中时，即刻通知药剂科及时召回导致ADR药品，杜绝院内发生药害事故。

2009年4月 ，我院护理部反映有几个科室报告新中标的0.9%氯化钠注射液发生加药后混浊现象，我院ADR监测中心立即派出临床药师到各科室收集情况，发现该厂不同批号的0.9%氯化钠注射液均存在包装质量问题，影响了药品质量，ADR监测中心立即向医院汇报了调查情况，药剂科在最短时间内将该厂药品回收，医院特批药剂科重新购入质量合格的0.9%氯化钠注射液，保证了全院用药安全。

6 结束语

临床药学的学科特点是医药结合。伴随这一改变，医学知识所占比例越来越大，要求临床药师增强药物与临床知识的综合运用能力，同时培养临床思维能力。临床药师仅仅片面追求发现ADR仍显不足，还需要具备医学知识，才能了解患者的综合情况，做出全面合理的分析判断［2］。

综上所述，临床药师在ADR监测工作中可以发挥巨大的作用。除文中所举例子外，如在缓解因ADR而引发的药患纠纷［3］、降低医疗费用、减轻患者负担［4］等方面，均发挥了一定的优势。目前国家逐步实行临床药师制，更多的临床药师将加入到ADR监测工作中，充分发挥他们的优势，能更有效地减少ADR发生，促进临床安全合理用药。

［1］ 卫生部国家中医药管理局.医疗机构药事管理暂行规定［S］.卫医发［2002］24号2002.1.21.

［2］ 黄旭慧，黄瑾，王卓，等.临床药师参与可疑药物不良反应分析讨论的体会［J］.药学服务与研究，2008，8(4):314-315.

［3］ 雷莉，黄凤莉.临床药师与药物不良反应引发的药患纠纷［J］.中国药师，2006，9(4):371-373.

［4］ 张素敏，曹立亚.充分发挥临床药师在药物不良反应监测中的作用［J］.中国药师，2003，6(12):766-768.