生物制剂益赛普在临床应用中的观察与护理

张琴芳 江苏大学附属昆山市第一人民医院风湿免疫科，江苏省昆山市 215300

生物制剂是用病原微生物（细菌、病毒、立充次体）、病原微生物的代谢产物（毒素）以及动物和人血浆等制成的制品，可用于预防、治疗和诊断疾病。它的问世对风湿免疫疾病的治疗有着重大的作用，目前常用于治疗风湿病的生物制剂有肿瘤坏死因子拮抗剂（TNF－α抑制剂），IL－1受体拮抗剂，IL－6抑制剂，抗CD20抗体，抗CD152抗体等［1］。益赛普作为可溶性肿瘤坏死因子受体，可与肿瘤坏死因子特异性结合，竞争性地阻断肿瘤坏死因子和效应细胞表面的肿瘤坏死因子受体结合，阻断肿瘤坏死因子的生物活性，达到减轻炎症的目的。我科近年来逐步开始使用益赛普治疗风湿免疫疾病，主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎治疗，取得了显著的疗效，现将临床观察与护理报道如下。

1 临床资料

本科2009年9月－2010年12月收治使用益赛普治疗类风湿关节炎患者6例，其中男2例，女4例，患者年龄38～65岁，平均年龄55岁。强直性脊柱炎5例，其中男4例，女1例，年龄20～35岁，平均年龄25岁。病程3个月～7年。

2 方法

2.1 剂量 为12.5mg／支。在常规非甾体抗炎药和病情缓解抗风湿药物治疗基础上，加用益赛普12.5～25mg，皮下注射2次／周，常规选择上臂外侧三角肌下缘进行左右皮下交替注射。

2.2 保存 应置于2～8℃，避光干燥保存，不可冷冻。

2.3 配置及方法 用1ml灭菌注射用水溶解。溶解时要轻柔，向一个方向滚动或画圈，不能剧烈震荡，因为这样会破坏药物蛋白质的稳定性和空间结构，可能会影响疗效。

2.4 观察 常见不良反应：该药的不良反应是呼吸困难、上下呼吸道感染，其次是皮肤及其附属器的副反应［2］。注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等。其他不良反应为头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛等。

2.5 评价标准 显效：关节肿胀、压痛明显减轻，晨僵时间明显缩短，C反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率等指标下降＞75%；有效：关节肿胀、压痛减轻，晨僵时间缩短，C反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率等指标下降30%～75%；无效：关节肿胀、压痛无改善，晨僵时间无缩短，C反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率等指标下降＜30%［3］。

3 结果

11例中有3例早期出现了注射部位的发红、肿胀明显，经过处理后好转，继续治疗后未再发生，也未出现因护理不佳所引起的不良反应。有1例因自身原因未能坚持，2例中途转院治疗。治疗结果显效。患者对治疗及护理满意。

4 观察与护理

4.1 剂量的准确性及配置的时间、方法 使用前严格核查药品的保质期，一旦溶解后应立即使用，溶解的过程中严格掌握方法及无菌原则，避免浪费药液。注射后嘱患者局部按压5～10min。

4.2 心理护理 做好用药前、中、后的心理护理，患者常常因为病程长，害怕致残影响生活自理，思想负担重。应向患者和家属讲解本病的有关知识，告知早期使用能阻止关节破坏，降低致残率［4］。益赛普价格昂贵，对患者来说是较大的经济负担，初次使用时患者一般情绪比较紧张，往往十分担心疗效和不良反应等，采用心理疏导的方法，帮助患者消除不良心理反应。

4.3 用药护理

4.3.1 用药前护理。国外有报告反映TNF会增加肿瘤和结核的发病风险［5］，因此使用前配合医生对患者进行常规筛选，应常规做抗结核菌素试验和拍胸片进行筛选。

4.3.2 用药中护理。在使用过程中加强患者自我防护教育，保持注射部位皮肤清洁，穿棉质衣服，如出现局部不良反应，勿搔抓以免皮肤破溃引起感染，可以局部进行冷敷。在使用的过程中，应注意过敏反应的发生，一旦出现，应立刻中止治疗，并予适当处理。在使用期间不可接种活疫苗。出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时，应及时就诊。当发生严重感染如糖尿病继发感染，结核杆菌感染等时，患者应暂停使用。

4.4 功能锻炼 在药物治疗的同时配合正确有效、适度的机体功能锻炼，能最大地保持关节的活动功能，取得更满意的疗效。

4.5 出院指导 患者出院后注意休息，避免居住环境寒冷和潮湿；避免搬运重物；保证充足睡眠；进食高钙、高蛋白质和高维生素的食物；坚持功能锻炼，增强肌力，防止关节畸形；按医嘱定期复诊。

5 讨论

美国FDA批准益赛普的适应证包括类风湿关节炎（1998－11－2批准）、幼年类风湿关节炎（1999－5－27）、银屑病关节炎（2002－1－15）、强直性脊柱炎（2003－7－24）和银屑病（2004－4－30）。随着益赛普在风湿免疫疾病中的应用增加，对护理的要求也更严格，除了有专科的护理知识配合医生完成治疗，更重要的是提高患者的依从性，让患者认识自身疾病，保持一个长期稳定的心态，才能有效控制疾病，到达最佳状态。

［1］ 张文，焦静，李梦涛，等.21世纪风湿免疫病的生物治疗〔J〕.临床药物治疗杂志，2008，6（4）：2－9.

［2］ 张亚兰，李小兰，赵岚.强直性脊柱炎病人应用益赛普治疗局部反应临床观察〔J〕.护理研究，2006，20（7）：610－612.

［3］ 曲郁拔，陈淑芬.来氟米特治疗类风湿关节炎患者的护理〔J〕.护理学杂志，2006，21（11）：73－74.

［4］ 刘双，盛秀琴，王惠萍.益赛普治疗银屑性关节炎的护理〔J〕.宁夏医学杂志，2009，31（8）：768.

［5］ 董群亚.益赛普治疗13例强直性脊柱炎的观察及护理〔J〕.中国实用医药，2009，12（36）：192.