“2010版GMP专题论坛”在京举办

本刊讯（实习记者 陶菲菲）2011年5月14日，“医药产业健康发展系列谈（四）——2010版GMP专题论坛”在北京美泉宫饭店举办。此次论坛由中国医药报刊协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会和北京医药行业协会共同主办。论坛针对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版GMP）实施的关键性问题进行深入研讨，从风险管理、验证等GMP具体环节的实施方面进行讨论，助推新版GMP的贯彻实施。国家食品药品监督管理局原副局长、中国医药报刊协会会长张文周，四川省食品药品监督管理局原副局长、四川省医药质量管理协会会长钟光德出席了论坛，北京市药品监督管理局原局长、北京医药行业协会会长冯国安主持论坛。

新版GMP于2011年3月1日起施行，引入了质量风险管理、质量管理体系等当代国际上质量管理的新理念，将引导我国制药企业实施以科学和风险管理为基础的药品生产管理规范。

论坛上，钟光德做了“药品质量风险管理国际化发展趋势与中国新版GMP要求”的报告。山东新华医药股份有限公司副总经理窦学杰做了“验证总计划和验证主计划制定的具体要求以及在验证过程中PQ、PV的衔接与相互关系”的报告。