基层药监工作重在农村

北京市药品监督管理局房山分局 韩广玉 高敏

▲房山分局对医疗机构负责人进行药品质量宣传

我国农村人口占总人口的半数以上，如何加强农村的药监工作，保障广大农民的用药安全，成为当前基层药监工作的重点。当前农民用药水平低，用药安全意识差，农民看病购药选择空间有限，农村药品从业人员素质不高，药品管理知识欠缺，农村药品购进渠道复杂。这些都是农村药监工作中存在的问题，加强农村药监工作尤为重要。

1 基层药监工作重点在农村的原因

1.1 时代发展需要基层药监做好农村工作 近年来，我国的城市化水平在不断提高，但农村人口仍然占总人口的半数以上。此外，由于旧城改造、山区迁移，房山区的流动人口数量越来越多，再加上外来人口数量剧增，人员的不稳定性和复杂性对药品消费使用带来了更严峻的考验。为了保障广大农民的用药安全，维护社会稳定，就必然要求药监人员应把工作重点放在农村。

1.2 农民用药水平低，用药安全意识差[1]农民对药品法律知识和用药安全知识掌握不多，识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。农民在购买药品时，更多考虑药品价格，而忽略了药品质量，为假劣药品在农村市场流通开了方便之门。

1.3 农民看病购药选择空间有限 乡镇卫生院、卫生室是农村药品消费使用的主体，一个乡镇一所医院，一个行政村一个卫生室。无论卫生室，还是卫生院，在当地都具有相对“垄断”地位，缺乏有效的竞争，自然弱化了他们的自律意识。由于地理位置、交通条件、就医能力等客观因素的制约，大部分农民在一定范围的求医购药没有多少选择余地。

1.4 农村药品从业人员素质不高，药品管理知识欠缺 房山地区的乡医基本上是从计划经济中的赤脚医生转型而来，学历水平和业务水平不高，年龄偏大。在日常监督检查中发现，农村医疗机构中普遍存在药品供货方资质索要不齐全，药品购进不验收，不定期养护，贮藏设施、设备不完备，储存、养护条件差，处方药和非处方药、外用药和内用药混放，过期失效药品不及时处理等问题，药品使用存在很大的安全隐患。

1.5 农村药品购进渠道复杂，导致质量问题较多[2][3]北京市药品监督管理局成立10年来，加大了制售假劣药品的打击力度，大大缩小了假劣药品在城镇里的活动空间。但是，由于药监执法部门人员少、监管地域广，不法分子在农村销售假劣药品更容易得手。随着医药卫生体制改革的不断深化，乡医收入明显下降，在利益的驱使之下，打着低价药品招牌的不法分子更容易趁虚而入。

此外，随着信息技术的发展进步，不法分子的行骗手段也在不断更新变化，他们利用报纸、杂志、电视、网络、广播进行虚假广告宣传，抓住农民群众安全用药意识薄弱、有病乱投医的弱点，混淆药品、保健食品、保健用品概念，夸大药品使用功效，利用黑诊所、集会售药，游医售药，网络邮售等多种形式销售假劣药品。根据北京市药品监督管理局房山分局稽查办药品质量案例的统计发现，近些年发生在该区的假劣药品案件更多集中在农村地区。

▲药监人员对村卫生院药库进行检查

2 做好基层药监工作的对策

2.1 整合监管资源，创新监管模式[4]北京市药品监督管理局房山分局自2007年开始对一级以下医疗机构实行分片管理制度，将全区25个乡镇（街道）的一级以下医疗机构划分为5个区域，由5个业务科室分别监管。通过统一指挥、分片包干、明确责任的方法，增强基层执法的力量与力度。此外，北京市药品监督管理局房山分局通过每季度1次的乡医例会及时传达药品相关政策法规，通报药监执法情况，宣讲安全用药常识，解答乡医疑难问题，架起了药监部门与老百姓的沟通桥梁。

2.2 规范进药渠道，强化票据管理 农村地区的医疗机构，尤其是卫生室、个体诊所，药品种类不多，数量有限，因此保证药品来源的合法性和药品购销渠道的安全性是保障农村安全用药的关键所在。2008年起，北京市药品监督管理局房山分局在辖区内组织开展了医疗机构规范药品票据管理工作，对全区医疗机构药品购进票据监督检查实现了3年全覆盖，重点对药品票据是否索要齐全、药品与票据是否相符、供货方资质是否符合规定、药品验收记录是否完整等内容进行检查。此外，北京市药品监督管理局房山分局通过宣传培训、实地指导、检查验收的方法，使辖区内医疗机构票据管理工作有了非常大的改进，从最初的合格率不足40%提高到90%。

▲药监人员开展药品票据管理检查工作

2.3 开展专项整治，切实落实“三抓” 把药品专项整治工作重点放在农村，大力开展打击非药品冒充药品、网络邮售假药、打击黑药店黑诊所等专项行动。落实“三抓”，即抓反复、抓死角、抓查处，尽最大努力降低房山区药品安全风险。2010年，房山区共下架非药品冒充药品6个品种，处理网络邮售假药19起，依法取缔黑诊所、黑药店19家，查处医疗机构6家，销毁假劣过期失效药品3000多个品种，共5.5吨。

2.4 加大宣传力度，提高防范意识 通过宣传药品法律法规知识，假劣药品产生的途径、危害及识别方法，不断提高农民群众认知违法行为意识、自我防范意识以及维权意识，使假劣药品在农村没有市场，使药品从业人员遵纪守法，合法经营。北京市药品监督管理局房山分局通过开展安全用药主题讲座下乡活动，过期药品回收乡村承诺活动，乡村医生法律、法规知识培训活动等，提高农村药品管理水平和农民安全用药意识。

2.5 倡导联合执法，形成监管合力 农村药品监管执法工作面广量大，做好药品监管工作要大力争取地方政府、直属上级的支持，加强相关部门的协作。要深入推进相邻市、区药品安全联动机制，积极开展多部门联合执法行动，广泛发动社会监督力量，形成监管合力，从而确保农民群众用药安全。房山药监分局多次与房山区卫生部门、公安部门、城管部门、工商部门联合执法，与周边省市药监部门建立联动机制。几年来，共破获或查处涉药案件69起，有力打击了农村地区销售假劣药品行为。

2011年是“十二五”的开局之年，“十二五”规划中要求“建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜”。作为药品监督管理部门应该适应社会发展的需要，把握监管重点，规范药品市场秩序，保证药品质量。基层药品监管部门应更多地关注农村，力争保障广大农民群众用药安全有效。