化妆品包装材料安全问题探讨

北京市药品监督管理局经济技术开发区分局 毕元

▲药监工作人员讨论交流化妆品包材中存在的问题

随着我国经济发展和人民生活水平的不断提高，被称为“美丽经济”的我国美容化妆品行业，现已成为全世界最大的新兴市场[1]。随着化妆品包装技术水平的提高，个性化的彰显与创新、新技术新工艺的引入与应用、新型环保材料的开发和替代等特色逐渐在化妆品包装的领域中凸显。安全、方便、环保的化妆品包装将是未来发展的趋势。与此同时，化妆品包装材料的安全性成为令人担忧的一个突出问题。目前，我国对化妆品包装材料的卫生监督尚处于空白阶段。为有效保证化妆品包装材料的质量安全，加快我国化妆品包装材料标准体系的建设步伐、提高化妆品包装材料检测分析能力已是当务之急。

1 我国现阶段化妆品包装材料的使用情况

1.1 化妆品包装材料品种 当前，我国主要使用玻璃、塑料、金属作为化妆品包装容器的材料,纸盒则常用作化妆品的外包装[2]。

1.2 化妆品包装材料发展趋势 把保护性、功能性和装饰性良好地结合在一起，将是未来化妆品包装发展的新方向。新型包装材料、化妆品包装的新技术、时尚的化妆品包装外观设计将成为实现该目标的重要因素。

1.2.1 保鲜装 厂家为适应顾客需求，生产不含防腐剂的产品。厂家将它们灌装在极小的容器中，顾客可以一次用完。这种化妆品价格太高，不会成为市场的主流产品。但这种化妆品是未来时尚、奢华生活方式的标志，因此会有稳定的消费群体。

1.2.2 绿色包装 许多化妆品厂家已经开始注重环保问题。厂家在选择化妆品包装材料时会考虑环保的因素，即包装材料能否被回收利用等一系列问题。

1.2.3 多层塑料复合 多层不同种类的塑料复合在一起，一次成塑出来，可以选择任何可想象的色彩及设计出各式容器。塑料包装一方面能完全隔绝光、空气，避免护肤品氧化；另一方面通过揉合不同种类的物质，在外观上获得奇妙的视觉效果和独特的手感，提高了软管的可曲折性。

1.2.4 真空包装 真空包装可保护含脂肪、松香油、维他命的护肤品。它具有保护性强、弹力恢复性高等优点。真空包装的一个重要发展方向是突出功能性。

1.2.5 塑料瓶 塑料容器的优势是重量轻、坚固、容易生产，具有透明性。此外，PETG塑料很容易被染成各种颜色，而且即使经过抗UV处理，透明性依旧不变。

1.2.6 玻璃瓶 由于玻璃瓶的固有缺点（比重大、易碎等），目前大部分企业往往对高档易挥发、易散失香味的化妆品，如香水等采用玻璃瓶进行包装[3]。

2 存在的问题

2.1 包装材料可能造成的危害性

2.1.1 化妆品包装材料贮存不当及生产过程中的操作不当，可能将细菌和其他微生物带入产品。

2.1.2 化妆品包装材料生产过程中的违规添加物中，某些有害物质可能被化妆品溶出，从而造成化妆品污染。如塑料高温时产生裂解的单体，金属材料中的重金属等都有可能通过包装转移到化妆品中去。

2.1.3 化妆品中的有些成分可能在贮存过程中被包装材料吸附，或与包装材料发生反应，直接影响化妆品的安全质量。化妆品在贮存过程中溶出的有害物质直接影响化妆品的质量，对使用者的皮肤造成安全性的影响。一些玻璃制品在贮存化妆品的过程中会发生碱溶出，引起内容物变色、沉淀、分离以及PH值的变化[4]。而塑料制品一般都配有添加剂、稳定剂、颜料等，这些添加剂一旦溶出和内容物发生反应，就会成为内容物变质、变臭的诱因。

2.2 包装材料安全性的管理现状

2.2.1 监管方面 目前我国化妆品包装材料的卫生监督尚处于空白阶段。《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）自1990年颁布实施已超过10年。但从目前监管工作状况来看，化妆品包装材料的管理只在《条例》第二章第八条中有规定：直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。在《化妆品生产企业卫生规范》（2007版）中也只有两个规定，第三章第三十二条规定：包装材料中直接接触化妆品的容器和辅料必须无毒、无害、无污染。第三章第三十三条规定：原料、包装材料和成品应分库（区）存放。

2.2.2 生产企业方面 我国的化妆品包装材料生产企业往往追求造型的美观。对何种性质的化妆品应选用何种材料和质量的包装研究甚少，对包装材料本身的安全性认识模糊，重视程度不足，法律意识淡薄。这无疑给化妆品的卫生质量留下了隐患。

▲药监工作人员抽检市场上的化妆品

2.2.3 消费者方面 我国消费者更多关注化妆品本身，聚焦保质期、标签等方面，对化妆品包装的安全性缺乏了解。

3 对策与建议

3.1 完善化妆品包装材料监督管理法律法规

3.1.1 对化妆品包装材料实行备案管理增强化妆品包装材料的源头管理及可追溯性，加强对化妆品包装材料的分类管理。可分为直接接触化妆品非洗即用的包装材料及直接接触化妆品可以经过清洗消毒的包装材料，最大限度地避免细菌和其他微生物带入。

3.1.2 完善对化妆品包装材料生产、使用单位检验包装材料项目的规定，优化产品质量。同时，可适当增加对特殊管理品种化妆品包装材料的抽检，最大限度地保证化妆品的安全性。

3.1.3 完善对化妆品包装材料违法违规的处理依据 现行的《条例》没有针对化妆品包装材料违法违规使用的处理。在现实监管过程中，对违规情况没有处理依据，这给化妆品包装材料监管造成了很大困难。应完善违法违规的处理条款，做到执法有据可依。

3.2 开展化妆品包装容器卫生性能的研究 针对我国对化妆品包装容器尚无卫生要求的现状，应专门对现有各种用于化妆品的包装材料中所存在的卫生方面的问题加以规定。针对存放化妆品过程中可能发生的有害物质的溶出情况，对生产包装容器所用原料、添加剂提出要求并制订出相应的质量标准，使监管部门对容器具的监督管理有据可依。

▲巡查化妆品市场

3.3 有效管理化妆品包装材料的原料 包装材料对化妆品安全性的影响，主要来自于化妆品的内包装材料，即直接接触基质的材料。化妆品有可能与包装材料间产生化学反应[5]，或者包装材料本身是有毒有害的，从而影响化妆品的质量安全。所以，应严格规定化妆品内包材原料的禁用物质或限用物质，切实保证包装材料中直接接触化妆品的材料无毒、无害、无污染。

3.4 加强行业自律加大舆论宣传 企业是质量的第一责任人，要从法律和技术的层面提高企业的自律意识，促进技术进步。加大化妆品包装材料基本常识的宣传力度，提高消费大众自我识别及自我保护的能力。