陀罗参灵益金胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30例

刘 建 刘忠义 赵文鹏 李寿辰

陀罗参灵益金胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30例

刘 建1刘忠义2赵文鹏2李寿辰2

目的 评价陀罗参灵益金胶囊对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者临床疗效及远期的影响。方法 选择60例，年龄在50岁以上，病程5年以上COPD稳定期患者，随机分为两组，治疗组（30例）具有培本宁肺功效的陀罗参灵益金胶囊，对照组（30例）服用陀罗益金丹；疗程均为3个月，观察两组患者的总疗效及远期疗效改善情况。结果 疗效优于对照组（P＜0.5）。结论 陀罗参灵益金胶囊可以减轻COPD稳定期患者的临床症状，改善肺功能，具有较好的远期疗效，是临床长期规律性治疗的有效药物。

慢性阻塞性肺疾病；洋金花；中医药疗法

慢性阻塞性肺疾病（COPD），是一种常见的呼吸系统慢性疾病，以气道不完全可逆性气流受限为特征。气流受限通常呈渐进性，并且伴有肺部对有毒颗粒或气体异常的炎症反应[1]。COPD在急性加重期过后，临床症状虽有缓解，但其肺功能仍继续恶化，并且由于自身防御和免疫功能的降低，以及外界各种有害因素的影响，经常反复发作，逐渐产生各种并发症，严重影响患者的生活质量及工作能力。其病死率高，社会经济负担重，受到世界各国的重视。我国2007年修定的COPD诊治指南，强调了稳定期治疗的重要性[1]。我们采用洋金花制剂系列药物，对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者进行了随机对照临床研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准

1.1.1 西医诊断标准 根据2007年中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组修定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南COPD诊断标准、分期标准及严重程度分级标准有关内容制定》[1]。

1.1.2 一般资料 选择COPDⅠ～Ⅲ级稳定期60例门诊患者，随机分为两组；治疗组30例，男22例，女8例；平均年龄59.8岁；病情程度COPDⅠ级10例，Ⅱ级14例，Ⅲ6例。对照组30例，男20例，女10例；平均年龄58.2岁；病情程度COPDⅠ级11例，Ⅱ级14例，Ⅲ级5例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＜0.05）。

1.2 治疗方法 治疗组服用具有培本宁肺功能的陀罗参灵益金胶囊（西洋参、灵芝、淫羊藿、百合、水蛭、地龙、曼陀罗膏、远志、生甘草），每粒0.5g，每次4粒，每日3次。对照组口服陀罗益金丹（曼陀罗膏、硼砂、远志、生石膏、生甘草），每粒0.3g，每次2粒，每日3次。两组疗程均为 90d，治疗期间不使用其它与本病治疗相关的药物和治疗措施（注：急性发作期两组均配合抗生素治疗）。

1.3 观察指标及评定标准 疗效判断标准参照《中华结核与呼吸杂志》关于慢性阻塞性肺疾病诊治规范及《中医病证疗效诊断标准》制定。①临床疗效。②症状观察：患者治疗前后咳嗽、咳痰、气喘、短气症状变化，记录治疗前后症状积分。③安全性指标：定期检查肝、肾功能。

2 结果

2.1 两组总疗效比较 见表1。由表1可见：两组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 两组单项症状疗效比较 见表2。由表2可见，与对照组比较，治疗组在咳嗽、咳痰、症状上的改善无明显差别（P＜0.05）。在气喘的缓解改善上较对照组时间延长。而治疗组缓解期的天数长于对照组，急性发作次数减少，活动质量明显好于对照组。两组总有效率比较差异无统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组疗效比较 [n(%)]

表2 两组单项症状疗效比较 [n(%)]

2.3 两组症状积分比较 治疗组30例，治疗前（4.9±0.3），治疗后（3.0±0.3）；对照组 30例，治疗前（5.0±0.4），治疗后（3.1±0.4）。治疗组治疗后与治疗前及对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 远期疗效评价 经历一个冬春后，治疗组与对照组急性发作例数分别为6例（20.0%），8例（26.4%），平均发作次数分别为（2.01±0.58）次，（2.4±0.83）次。治疗组与对照组比较有显著差异（P＜0.05或P＜0.01）。

2.5 不良反映情况 在观察过程中，治疗组患者无主观不适，对照组个别患者服药后出现有口干现象。肝肾功能，心电图等均未见异常改变。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病，属于中医学“咳嗽”“痰饮”“喘证”“肺胀”等范畴。COPD稳定期的临床表现咳、痰、喘、短气四大症状中，短气呈进行性加重，而咳、痰、喘症状呈反复显现。对于本病成因，其病位首先在肺，日久导致肺、脾、肾三脏俱虚。本虚标实是疾病的基本特征。在发作期以痰气交阻，寒热并存，气机壅塞，血行滞涩，其因“肺内伏痰宿根，痰为邪所束”，而痰阻气滞血瘀，痰瘀互结是COPD加重的主要病机。COPD稳定期以本虚为主。肺肾两虚则为COPD进展的主要因素。COPD反复发作进一步损伤肺肾，加重了痰浊内阻壅塞气道，致气滞血瘀，痰瘀互结。痰和瘀作为重要病理产物和致病因素，常相互影响形成了难以根治的损伤链。

陀罗益金丹为一民间验方，流传甚广，因治疗咳喘有特效，张锡纯收录在《医学衷中参西录•论肺痨咳喘》治法中。书载其方，尚未命名，因方以曼陀罗为主药，和以理肺诸药，故命名陀罗益金丹。

曼陀罗，俗名：洋金花，现代医学研究，洋金花主要成份东莨菪碱，具有明显的镇静作用，对呼吸中枢有兴奋性。抑制乙酰胆碱释放，舒张气道内平滑肌、扩张气管。抑制支气管内杯状细胞腺体增生，减少腺体过度分泌，减轻痰液对气道的阻塞，改善肺内通气量。可刺激肺胞内巨噬细胞释放炎症趋化物质，具有一定的抗炎作用。东莨菪碱扩张血管，改善微循环，降低肺内毛细管阻力，降低肺脉高压，有利于创伤组织修复。而且中毒致死量与治疗安全量两者范围较大。对内脏、肝、肾无损害。洋金花，早在三、四百年前，人类就已经观察到这种含有抗胆碱能植物药物，具有明显缓解喘息、祛痰、止咳作用。并开始用来治疗支气管哮喘，慢性气管炎，肺气肿等呼吸系统疾病，且取得了一定的疗效。近10年余来，随着对COPD病理生理机制的进一步了解，对该药有新认识，特别是良好的止咳、化痰、平喘、活血作用，目前已广泛用于COPD的临床治疗研究。陀罗益金丹涤痰逐瘀通络，融化肺内顽痰瘀阻，治疗 COPD有良好的止咳、化痰、平喘效果，稳定患者的肺功能，改善患者的生存质量有一定的实用价值。

陀罗参灵益金胶囊在陀罗益金丹（曼陀罗膏、硼砂、远志、生石膏、生甘草）涤痰逐瘀理肺的基础上，配伍西洋参、淫羊藿、灵芝、百合、水蛭、地龙补肺益肾化瘀之品，全方扶正与祛痰化瘀并举，标本兼治，通过扶助正气，调整脏腑功能，提高低抗力，可收未病先防之效。并用水蛭、地龙易硼砂，增强化瘀通络作用。用灵芝、百合易生石膏，取其凉润滋肺以制约洋金花燥热之性，更适合其长期用药的安全性。

展望：循证医学证据支持尽早开始长期规律性治疗，从而获得更大的临床效益。洋金花制剂治疗COPD处在研究阶段，对其长期疗效和安全性研究提供了有力的注脚。

[1] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[S].中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):20.

10.3969/j.issn.1672-2779.2011.02.024

1672-2779（2011）-02-0042-02

2010-12-08）

1河北省沧州中西医结合医院（061001）2河北省盐山县人民医院（061300）