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欧洲妇女健康成像市场新趋势

2011-09-29卫华编译

中国医疗器械信息 2011年4期
关键词:普查断层乳腺

卫华 编译

欧洲妇女健康成像市场新趋势

卫华 编译

妇女约占全世界人口的55%,在欧洲,各国妇女所占比例不尽相同,范围在50%~54%之间。欧洲老年妇女人口所占比率在世界上是最高的,在65~79岁之间的人口中,女性和男性的比例现在是3:2,在80岁以上的人口中,女性几乎是男性的2倍。

男性与女性的死亡率有很大差异。虽然欧洲妇女预期寿命较长,但妇女的生活质量不是很满意。在欧洲,女性死亡率有时高于男性。欧洲妇女死亡的主要原因是心血管病,占39%,癌症占17%,中风占18%,呼吸系统疾病占6%,其他原因,如意外事故造成的伤害和中毒占20%。

近些年来,妇女健康已经成了医学成像设备供应商关注的重点。在全球,乳癌是造成妇女死亡的主要原因之一,占妇女死因的3%。估计每12个妇女中有1个在她生命中某个时期会罹患乳癌,其风险因素包括荷尔蒙效应、年龄和遗传性易患病体质。

在欧洲,乳腺癌是被诊断最多的癌,在过去两年中增长了16%,大多数欧洲国家的发病率都在上升,但是治疗和存活率也在增加。由于对疾病有了更多的认识,乳腺摄影术的应用增加了。对乳腺癌进行检测的普查计划推动了乳腺成像市场。在欧洲国家,大多数普查计划已经实行。在英国,政府准备于2012年把普查的年龄段扩大为47~73岁,这样,对乳腺摄影设备的需求增加了,这是欧洲乳腺摄影市场增大的主要原因。在不久的将来,数字成像设备在欧洲医院中将被强制使用,逐步向数字化转换意味着数字化设备有着巨大市场潜力。英国政府计划确保所有乳腺普查中心在2010年末至少有一套数字化系统,2011年较大的普查中心预期有2~3套,这对于数字成像系统市场有可能产生很大的影响。

乳癌检测的新兴技术

随着对乳癌认识的提高,从事妇女健康成像的单位正在出现大量新的很有前途的技术,其目标是帮助提高乳腺癌的早期检测能力,以提高存活率。

数字断层摄影合成(Digital tomosynthesis)就是这样一项新兴技术,它在欧洲越来越被认同。数字断层摄影合成是完成三维X线乳腺摄影的一种方法,所用X线剂量和传统的二维X线摄影相似。在断层摄影合成中,一系列从不同角度拍摄所获得的低剂量X线截面图像,经重建后合成被扫描目标的三维图像。断层摄影合成与CT不同,其扫描的角度小于360度。数字断层摄影合成技术对深度和容积有好的分辨力,是传统放射摄影的改进,提供的三维信息有助于病理检测,使用二维图像作病理检测是一件冗长乏味的工作。断层摄影合成技术有较大的潜能,在未来,围绕这些特征的临床疑问有望获得解决。断层摄影合成技术的优点包括舒服、速度快、剂量较低,如果它的价格便宜些,则最终有可能取代传统的X线乳腺成像技术。Hologic 和西门子是当今欧洲市场上供应数字断层摄影合成系统的两家公司。Hologic公司的断层摄影合成系统Selenia Dimensions已经在13个欧洲国家销售,西门子的Mammomat Inspiration现在在比利时和德国销售。随着这一技术在市场上不断获得认可,其他主要的医学成像系统供应商,如IMS Italy、Sectra、飞利浦和GE,预期也会参加进来。

计算机辅助检测是另一个有希望的技术。通过计算机上的一种算法,可以识别乳腺图像上与癌有关的物理特征,如微钙化和肿块。该技术面临的问题是要在灵敏度与特异性之间寻求一个适当的平衡。该系统突显可能的可疑特征,这有助癌的检测。

造影增强乳腺成像也是一项新技术,它似乎是一个轻微增长。该技术中使用了碘化造影剂,在注射造影剂后,即可获得乳腺的X线图像。在造影增强乳腺图像上突出了高血流区和增多的血管,这些特征通常与肿瘤的快速增长有关。其他的技术有核成像,包括PET成像和单光子成像,通过使用放射性示踪剂,核成像可以显示身体内新陈代谢活动增强或改变的区域。

近红外(线)光学成像技术通过近红外光的传送产生乳腺图像,通过对氧化血红蛋白与脱氧血红蛋白对不同频率的光的不同吸收程度的测量,区别这两种蛋白,血管生成区和高的新陈代谢区可以通过图像处理算法得以识别。乳腺热像仪使用红外摄像机,外加图像处理硬件和软件,监测的是血液流过乳腺时的温度,目的是识别血管新生区。这一技术于1982年作为一个筛查辅助装置获得美国食品药品管理局(FDA)批准。估计这一技术在将来会有新的应用。生物电成像是另一个新的技术,它在人体表面铺上电极阵列,将低能级的电流引入人体,一个放置在乳房上的无创探头测量所产生的电场。使用这一技术的依据是正常组织和恶性肿瘤的电位是不同的。

MRI乳腺成像和超声乳腺成像的新的应用有望在未来有适度发展。

MRI 乳腺成像

MRI有能力检测出小的乳腺病变,这些病变在用X线乳腺成像时有可能被漏检。但是,MRI不能替代X线成像和超声成像,大多数情况下MRI用作检测乳腺异常的补充手段。MRI乳腺区成像的主要优点之一是采用了椭圆形均匀视场,它可以使乳腺影像有更清晰的显示。在2009年北美放射学会(RSNA)年会上推出的磁场强度为1.5特斯拉的Aurora系统是完全为此目标设计的这类系统之一,专用于获取乳腺解剖图像。德国研究人员近来用7特斯拉超高磁场与1.5特斯拉扫描机进行了比较,发现更强的磁场强度对乳腺成像会带来许多好处。

超声乳腺成像

虽然X线乳腺摄影仍然是乳腺检查的主要选择,但乳腺超声成像还是呈增长势头,它已经成为有效的次要诊断方法。在过去两年里,在西班牙和英国,乳腺超声检查有了明显的增加。在欧洲,总的诊断数年增长率平均为8%~10%,这是由于私人诊所的数量在增加,而且这些诊所每天都营业,每天都是24小时工作。在乳腺超声成像方面的重要技术发展趋势是三维和四维超声,以及超声弹性成像鉴别技术。临床研究和试验表明,在区别恶性细胞还是良性乳腺肿块方面,弹性成像优于标准超声,但现在支持超声弹性成像优越的报告相对来说还不是很多。(信息源自2010年9月弗若斯特网站)

Emerging Trends in European Women's Health Imaging Market

WEI Hua

2011-03-14

卫华,sh_cgf@126.com

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