超净封合技术和卡尔托利500型封合机

贺毅

卡尔托利(苏州)材料科技有限公司

超净封合技术和卡尔托利500型封合机

贺毅

卡尔托利(苏州)材料科技有限公司

对一次性使用的无菌医疗器械而言，塑料热成型吸塑盒(Blister/Tray)与各类封口膜(Lid)组合成的预成型无菌屏障系统是最常选用的包装方式之一。二者相互结合(即封合，Sealing)的质量直接关系到整个系统的完整性、安全性、有效性以及产品的美观程度，与患者的身体健康和生命安全息息相关。对于医疗器械生产企业以致整个产品配送系统而言，则直接关系到整个产品附加值能否得到保护。

要获得一件完好包装的最终产品，必须重视包装过程的各个环节：包装材料的选择、包装系统的设计、包装组件的生产、器械组件与包装组件的结合、封合机和模具的效能、封合参数的确定、封合操作以及封合结果的确认等。每个环节完成的质量水平都直接关系到最终结果。

正是基于数十年医用包装领域实践经验，特别是对吸塑盒-封口膜系统的深入探索和理解，作为国际医用包装知名企业之一的法国超净包装集团(Top Clean Packaging Group)逐渐形成了其医用包装整体服务产品——超净封合技术(Top Clean Seal Technology)。目的在于最大程度地利用本集团对医疗器械产品包装的认识和经验，从包装设计直至包装确认，为客户提供一项包装完整服务，从而使合作双方的优势得以充分发挥，使产品附加值实现最大优化。

针对国际医用包装市场现状及需求，法国超净包装集团通过其两家子公司法国卡尔托利公司(Cartolux-Thiers)和卡尔托利(苏州)材料科技有限公司，从2010年秋天起联袂向国际市场推出其超净封合技术的最新结晶：一个集多项最新科技成果于一身的洁净间专用医用包装封合装置——卡尔托利500型封合机(CARTOLUX 500 sealing machine)。

卡尔托利500型封合机主要特点如下：

• 较大的封合区域：

• 最大封合面500x400mm，

• 容纳吸塑盒深度140mm；

• 足够的封合压力：

• 压缩空气输入：6巴，

• 输出压力强大、稳定，

• 压力区间预置、可控且可报警；

• 精确的时间控制：0.1～99s可调；

• 稳定的温度调控：

• 特有绝热装置减少操作周期温度散失以提高工

作效率，

• 多传感器监控加热板实际温度以确定封合区温

度均一性和可靠性，

• 根据实际需求设置温控区间并具备报警功能；

• 优秀的人机界面：

• 多语言选择彩色触摸屏，

• 操作程序容易编制，

• 多级密码控制，

• 抽屉操作轻便；

• 创新型的封合模具：个性化、高效率、易更换、长寿命；

• 切实的过程的可追溯性：周期运行数据实时存储并可输出(USB接口)；

• 符合ISO 11607:2006“最终灭菌医疗器械的包装”国际标准相关要求，适合洁净间使用。

卡尔托利500型封合机的问世，实现了超净封合技术全部产品在本集团公司内部完成。由此可以根据客户需要，在包装材料、封合设备、委托包装以及包装确认等产品和服务中合理组配，陪伴合作伙伴走过产品包装的全过程，携手打造共同的最终产品，服务于共同的最终客户。

这才是超净封合技术和卡尔托利500型封合机的核心价值所在。

Top Clean Seal Technology & CARTOLUX 500 Sealing Machine

HE Yi