硝苯地平控释片与氨氯地平对原发性高血压的疗效比较

蒋桂芳

(安岳县人民医院内科 四川安岳 642350)

原发性高血压也叫高血压病,是一种独立的疾病,有着自己的病因、发生发展转归的规律和临床表现。临床上主要表现为动脉血压的升高,长期高血压可影响心、脑、肾等器官的功能,最终导致这些器官功能衰竭,它是最常见的心血管疾病,占人群高血压患者的90%以上,如果确诊为原发性高血压应该及早治疗。硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。硝苯地平能扩张冠状动脉,尤其是大血管,甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管,从而达到很好地降压作用。氨氯地平为钙离子拮抗药,主要用于治疗各种类型高血压和心绞痛,尤其自发性心绞痛。本研究拟对硝苯地平控释片及氨氯地平治疗轻、中度原发性高血压患者的疗效及安全性进行比较,更好地指导临床用药。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2009年1月至2010年1月的门诊病例中轻、中度高血压的患者120例,其中男65例,女55例,年龄35～69岁,平均51.13岁。通过与患者及家属进行沟通,自愿接受该药物实验,并签定《自愿药物实验同意书》。入选条件：(1)原发性中、轻度高血压病：按2000年《中国高血压防治指南》的高血压诊断标准[1],所有患者均于安静休息20min后,采取坐位,用水银柱式血压计测量右臂肱动脉血压。每位患者均测量3次,取平均值,选收缩压(SBP)为140～180mmHg,舒张压(DBP)为95～115mmHg范围内的轻、中度高血压患者,并以此血压值为基础血压;(2)年龄＜70岁;(3)所有患者2周内均未使用任何降压药物治疗。排除标准：(1)继发性高血压;(2)对硝苯地平及氨氯地平药物过敏者;(3)年龄＞70岁;(4)合并妊娠、哺乳及支气管炎、哮喘、糖尿病、严重心、脑、肝、肾病变者等;(5)精神病患者及严重智力障碍。将120例患者按双盲、随机原则分为硝苯地平控释片组和氨氯地平治疗组,其中硝苯地平控释片组60例,氨氯地平治疗组60例,2组成员的年龄、性别、基础血压等无显著差异,具有可比性。

1.2 方法

本研究采用随机、单盲、平行对照方法,疗程总共为8周,服药时间均为早晨8时。硝苯地平控释片组：每日口服硝苯地平控释片(商品名：欣然片,规格：30mg/片,生产厂家：上海现代制药股份有限公司),每日1次,每次30mg;氨氯地平治疗组：每日口服苯磺酸氨氯地平片(商品名：彼洛平/络活喜等,规格：5mg/片,生产厂家：北京红林制药有限公司),每日1次,每次5mg。治疗2周后,如疗效不好则在第3周起,硝苯地平控释片组加量至60mg/d,氨氯地平治疗组加量至10mg/d,并维持该剂量至治疗结束。有效者则维持原剂量至结束。

1.3 观察指标

(1)分别在治疗前、治疗后第2、4、6、8周时随访血压和心率;部分患者在药物治疗前后随访动态血压。(2)所有患者在治疗前后还将进行三大常规、心电图、肝、肾功能和电解质检查。

1.4 疗效判定标准

(1)根据卫生部《新药临床研究指导原则》[2]评定标准分为：显效：舒张压下降≥10mmHg,并降至正常或下降≥20mmHg;有效：舒张压下降虽未达到l0mmHg,但降至正常或下降10～19mmHg,或收缩压下降＞30mmHg;无效：未达到以上标准。(显效+有效)例数×100%=总有效率;(2)患者不良反应的发生情况。

1.5 安全性与耐受性的评价

2组患者在治疗前后以及整个治疗过程中分别进行动态检查心电图、血常规、血糖、血脂及肝肾功能,记录观察到的不良反应。

1.6 统计学方法

计量资料以均数±标准差表示,比较采用配对t检验;计数资料以百分率表示,比较采用卡方检验;P≤0.05为有统计学意义。

表1 2组患者治疗的疗效对比[例(%)]

表2 2组患者平均血压变化对比[mmHg,(±s)]

表2 2组患者平均血压变化对比[mmHg,(±s)]

注：组内与治疗前相比P＜0.05,2组间相比,前4周P＜0.05差异具有统计学意义,后4周P＞0.05差异无统计学意义

时段 硝苯地平控释片组(n=60) 氨氯地平组(n=60)收缩压 舒张压 收缩压 舒张压基础血压(治疗前) 159±15 99±10 160±10 100±9第2周 140±8 85±5 150±6 92±4第4周 135±7 82±3 143±5 88±3第6周 130±6 80±4 135±8 85±6第8周 125±8 75±5 126±5 76±4

2 结果

2.1 2组药物治疗8周疗程结束后,治疗效果的比较(表1)

2.2 在整个实验前后及实验过程中,2组患者平均血压的对比情况(表2)

2.3 2组患者不良反应发生情况

(1)治疗前后随访心电图、肝肾功能各值无明显的改变;(2)2组均无严重不良反应,硝苯地平控释片组发生外周水肿2例,头晕1例,一过性低血压1例;氨氯地平治疗组发生外周水肿1例,头痛1例,颜面潮红1例。2组间比较无统计学意义。

3 讨论

我国高血压的患病率一直呈现逐渐增高趋势,但血压的满意控制率却仍然很低。高血压是一种终身性疾病,并发症严重威胁着人类的健康和生命,绝大多数患者需要终身治疗。长期治疗、持久达标有助于最大程度的降低高血压所致靶器官损害的风险。随着医学的发展,临床上用于治疗高血压的药物较多,而且各有优缺点。

硝苯地平缓释片与氨氯地平片是同一类药,都属于钙离子拮抗剂。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内,有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用,对糖脂及电解质代谢无影响。其降压作用快速但维持时间较短,其优点为降压疗效和降压幅度相对较强,而疗效的个体差异较小,以及只有相对禁忌证,没有绝对禁忌证;对老年患者有较好降压疗效,收缩压下降较明显;几乎可以与每类抗高血压药联合使用而增强降压疗效;可增加尿酸的排泄。不良反应较少,而且大多是轻中度的[3]。氨氯地平是氨氯地平为第三代二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌,是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。可用于高血压和稳定型心绞痛的治疗,其临床疗效有以下几个特点：该药的药理作用平缓、稳定、持久,不易造成低血压及停药后的高血压反跳;其参心肌传导和收缩力无明显影响,不易引起交感神经兴奋,因此,氨氯地平可以安全地用于心力衰竭病人;氨氯地平是一种有效的抗心绞痛药物,能显著延长运动诱劳累型心绞痛的时间,减少心绞痛的发作次数。在10mg/d的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。但本药起作用慢,服药后7～8d才出现降压效果,所以患者服用这些药后,不要期待达到立竿见影的降压效果[4]。

根据我们的实验结果可以看出疗程结束后,硝苯地平控释片组与氨氯地平治疗组对血压的控制的疗效都很显著,两组间无明显差异,但在治疗早期即治疗的前4周,硝苯地平起效快于氨氯地平。2组的不良反应均较少。与硝苯地平相比,氨氯地平具有较好的降压效果,不良反应少,依从性好,疗效确切、效价比高的优点[5～6]。

因此在临床的治疗工作中,如果是要快速降低血压可选用硝苯地平,维持血压稳定减少药物依从性可选用氨氯地平。

[1] 张宇清,刘国仗．中国高血压防治指南(试行本摘要)[J].中华内科杂志,2000,39(2)：140～l41.

[2] 中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南(试行本)[J].高血压杂志,2002,8(1)：94～104.

[3] 王建华.苯磺酸氨氯地平对老年高血压患者胰岛素敏感性的影响及疗效观察[J].中国基层医药,2006,13(3)：493～494．

[4] 中国高血压病防治指南修订委员会.2004年中国高血压病防治指南[J].中华心血管病杂志,2004,32：1060～1063．

[5] 党爱民.国产苯磺酸氨氯地平治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性[J].高血压杂志,2004,12：135～138．

[6] 胡大一,赵秀丽．苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压的随机、双盲平行研究[J].中国医刊,2002,37(5)：46～47．