健脾愈疡汤治疗脾虚夹瘀型溃疡性结肠炎的临床观察

弭艳红 ，邓素萍 ，王小娟 *，弭艳旭 ，徐 寅

（1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007；3.滦县人民医院，河北 唐山 063700）

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis UC）是一种慢性非特异性结肠炎症，病变主要累及结肠黏膜及黏膜下层，范围多自远段结肠开始，可逆行向近段发展，甚至累及全结肠及末段回肠，呈连续性分布。临床主要表现为腹泻、腹痛和黏液脓血便。健脾愈疡汤是导师王小娟教授在四君子汤基础上加减，立足辨证论治，发挥中医特色，借鉴现代研究成果所创立治疗脾虚夹瘀型溃疡性结肠炎的中药方剂。近年来我们用健脾愈疡汤治疗脾虚夹瘀型溃疡性结肠炎取得了满意疗效，现将方法及结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 西医诊断标准 参照2007年中华医学会消化病分会炎症性肠病协作组通过的 《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》[1]545的慢性非特异性溃疡性结肠炎的诊断标准。

1.1.2 中医证候诊断 参照中华人民共和国2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[2]129制定慢性非特异性溃疡性结肠炎的中医证候诊断标准：脾虚夹瘀证：主症：（1）腹泻；（2）黏液便或脓血便；（3）食少；（4）腹胀痛。次症：（1）肢体倦怠；（2）神疲懒言；（3）肌肤甲错；（4）腹内包块。 舌象：舌淡胖，边有齿痕或有瘀斑、瘀点，苔白；脉细弱或濡缓或弦涩。具备主症（除第1项必备外）及次症的任意2项即可确诊。

1.1.3 纳入标准 （1）符合西医诊断标准；（2）符合中医证候诊断标准；（3）年龄 18～65 岁；（4）签署研究知情同意书的患者。

1.1.4 排除标准 （1）有严重的并发症，如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌及肛门疾病者。（2）病情危重或合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病，难以对新药的有效性和安全性作出确切评价者。（3）治疗前1个月内服用氨基酸水杨酸类、皮质类固醇、免疫抑制剂等其他治疗溃疡性结肠炎的药物的患者。（4）孕妇、哺乳期妇女或服药期间可能怀孕者。（5）对柳氮磺吡啶片过敏的患者。

1.2 一般资料

脾虚夹瘀型溃疡性结肠炎患者78例均来自2008年10月至2009年10月湖南中医药大学第一附属医院消化内科门诊病人。78例患者随机分为治疗组40例，对照组38例。治疗组男22例，女18例，年龄最小 18 岁，最大 63 岁，平均（38.3±7.6）岁；病程最短6个月，最长20年，其中1年以内10例，1～5年14例，6～10年10例，11年以上 6例；按照文献[1]550分级，其中轻度20例，中度12例，重度8例。对照组男22例，女16例，年龄最小20岁，最大64岁，平均（37.8±10.1）岁；病程最短5个月，最长24年，其中1年以内 9例，1～5年 16例，6～10年 8例，11年以上5例；病情轻度19例，中度11例，重度8例。两组患者在性别、年龄、病程、病情分级方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法

治疗组：予健脾愈疡汤（由湖南中医药大学第一附属医院中药房提供），方药组成：黄芪30 g，三七3 g，诃子10 g，白及10 g，茯苓 15 g，白术10 g，大血藤15 g，灵芝10 g，山药10 g，白芍10 g，陈皮 10 g，党参 10 g，甘草 6 g。 气滞者加延胡索、木香、槟榔；湿盛者加薏苡仁、草豆蔻；肾阳不足加补骨脂、肉豆蔻、乌药等。由湖南中医药大学中药房煎药机煎药，每剂煎成2包，150 mL/包。口服，2 次/d，1 包 ／次。

对照组：予柳氮磺吡啶片（上海三维制药有限公司生产，批号：20100210 规格：250 mg/片），3 片/次，口服，3次/d。2组以连续服药4周为1个疗程。治疗2个疗程，疗程间休息 3～5 d。。

观察期间避免食用刺激性和富含纤维的食物，饮食宜清淡富营养，易消化；不要生食水果和蔬菜。治疗过程中不用其他氨基酸水杨酸类、皮质类固醇、免疫抑制剂等治疗溃疡性结肠炎的药物。

1.4 观察指标

治疗过程中观察患者的症状，参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[2]129对主要症状分主症和次症采取半定量等级计分方法分别计分，按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。结肠镜黏膜病变分级按正常、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级分别计为 0、1、2、3分。 治疗前后进行电子结肠镜及血、尿、粪常规、大便隐血、肝肾功能检查。

1.5 疗效判定标准

1.5.1 综合疗效判定标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[2]130：显效：临床症状消失，结肠镜复查黏膜正常，停药或仅用维持量药物，观察6个月无复发；（2）有效：临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症反应及部分假息肉形成；（3）无效：临床症状、内镜及病理检查无改善。

1.5.2 中医证候疗效判定标准 中医证候疗效评定标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[2]131（1）临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%；（2）显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；（3）有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；（4）无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少＜30%。

1.5.3 结肠黏膜病变疗效判定标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[2]132黏膜病变疗效评定标准：显效：结肠镜复查黏膜病变恢复正常,或溃疡病灶已形成瘢痕,或恢复程度达2级以上；有效：结肠镜复查黏膜病变恢复程度达1级以上；无效：结肠镜复查黏膜病变改善未达到以上标准,甚至加重者。

1.6 统计学分析

所有数据采用SPSS 16.0统计学软件进行统计分析，计量资料以“x±s”表示，满足正态性、方差齐性用t检验，不满足用非参数检验，等级资料用秩和检验。

2 结果

2.1 综合疗效比较

治疗组总有效率为87.5%，对照组总有效率为68.4%，两组差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 综合疗效比较 （例）

2.2 中医证候疗效比较

治疗组总有效率为87.5%，对照组总有效率为71.0%，两组差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 中医证候疗效比较 （例）

2.3 中医证候积分比较

治疗前两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后治疗组与对照组比较治疗组证候积分变化优于对照组（P＜0.05）。治疗后治疗组和对照组自身前后比较，P＜0.05。见表3。

表3 中医证候积分比较 （分，

表3 中医证候积分比较 （分，

注：与本组治疗前比较*P＜0.05；与对照组比较△P＜0.05。

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 40 12.35±3.00 9.05±1.61△*对照组 38 13.13±2.97 9.97±2.07*

2.4 结肠黏膜病变疗效比较

治疗组总有效率为85.0%，对照组总有效率为65.8%，两组差异有统计学意义（P＜0.05），见表 4。

表4 结肠黏膜病变疗效比较 （例）

3 讨论

近年来溃疡性结肠炎的发病在我国乃至亚洲地区呈增高趋势，我国十几个炎症性肠病研究中心医院调查显示，近15年来UC患病数逐年增多，已过14万[3]。从其临床证候特点来看，溃疡性结肠炎属于中医学“肠澼、泄泻”范畴，病机复杂，其中主要是湿热浊邪蕴结肠腑，气血壅滞，肠络脂膜受损，血败肉腐，化为脓血。临床选用脾虚夹瘀型病例，患者病程长，脾虚是内因，因脾主运化，脾虚则运化失常，湿从内生，湿邪是致病之标。湿邪留滞肠腑，阻脾碍胃，导致肠腑运化失常，出现腹痛、腹泻等症状。气滞血瘀是发病的另一重要关键环节，“久病及络”，溃疡性结肠炎日久，气血运行阻滞，肠络失养，运化失常。络阻为复发之关键，其位在肠络，络脉的病机又有“易滞”、“易瘀”、“易入难出”的特点，往往导致本病容易复发[4]。健脾愈疡汤具有健脾利湿、祛瘀涩肠止泻的功效。本方以黄芪为君，且剂量较大，起到益气健脾，托毒生肌的功效。近代药理研究结果证明，黄芪多糖能调节人体免疫功能，是理想的免疫增强剂。茯苓、党参、白术、灵芝、山药、陈皮为臣，健脾益气。茯苓兼有祛湿之功效，使湿从小便而去，“利小便以实大便”。白术甘温补中，苦温燥湿，既能补脾益气，又能燥湿利水。黄芪与党参相须为用，黄芪专于气分而达肌表，党参益气生血长于止泻，一表一里，其扶正补气之功更加显著。山药健脾祛湿。灵芝益脾胃，安神，具有提高免疫，抗菌等作用。因湿邪是UC的主要致病因素，湿久而生郁热，佐以大血藤清热解毒化湿。病久入血，肠络气血瘀滞，方中三七和营止血，通脉祛瘀，起到去瘀生新的功效。实验表明，三七皂苷对急性炎症引起的毛细血管通透性升高、炎性渗出和组织水肿均有抑制作用，具有较强的抗炎功效，所以三七也有利于肠黏膜水肿的消退。白及止血，敛疮生肌，促进溃疡面的愈合。诃子味苦涩，苦所以坚阴，涩所以收敛而实大便。白芍安中止痛，敛阴养血。甘草为使，调和诸药。现代药理研究表明[5]，党参、白术、黄芪、三七可促进肠道组织细胞再生，消除黏膜溃疡，并能有效的降低慢性溃疡性结肠炎的复发率，减少复发次数，从而达到标本兼治的目的。诸药相伍，可使脾气得复，湿邪得除，气血得行，溃疡得愈。

目前使用柳氮磺吡啶或皮质激素，或局部用氨基水杨酸制剂、类固醇制剂，虽可以缓解病情，但停药后复发率高，治疗时间长，许多患者不能耐受该类药物的毒副反应和并发症，出现恶心，食欲减退，皮疹，白细胞减少，骨质疏松症等[6]。本临床研究健脾愈疡汤从改善患者症状、改善肠黏膜病变方面优于对照组，说明健脾愈疡汤具有良好的临床疗效，值得推广。

[1]中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见[J].中华消化杂志，2007，27（8）：545-550.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：129-132.

[3]夏 冰.重视对溃疡性结肠炎规范化的临床诊断与治疗[J].临床消化病杂志，2007,19（1）：3.

[4]张红昌.补气活血通络法配合头针法治疗慢性溃疡性结肠炎50例[J].陕西中医，2009，30（11）：1 513.

[5] 沈映君.中药药理学[M].北京：人民卫生出版社，2000：609，880.

[6]唐尚友.白头翁汤加味治疗溃疡性结肠炎68例临床观察[J].中国中医基础杂志，2006，12（11）：848-849.