探讨药品检验中细菌内毒素检验法的作用

杨天兰

随着我国药品市场的开发，药品的质量已经难以得到保障，在这种情况下加强药品的检验已经成为当前比较重要的事。药品检验中细菌内毒素检验法一直是检验药品质量的重要方法［1］。虽然近几年细菌内毒素检验法发挥了比较重要的作用，但是这种检验法还是存在着一些问题，这就需要相关人员应该要根据具体的情况来进行药品的质量监督。

一、药品检验中细菌内毒素检验法的现状

1、检验实验经验缺乏:

目前我国药品检验中比较重要的检验方法是细菌内毒素检验法，然而这种检验方法却存在着检验实验经验缺乏的问题。细菌内毒素检验法是一种以实验为基础的检验方法，因而实验在药品检验中发挥着非常重要的作用［2］。这种方法要用一些试剂与细菌内毒素产生凝集反应，这种机理可以判断药品试品中细菌内毒素的限量是否符合规定［3］。所以在进行药品检验的过程中应该要充分的发挥细菌内毒素检验法的作用。相关人员在这些方面缺乏足够的了解。经验不足，因而难以较好的进行实验经验的积累。

2、检验项目不齐全:

在进行药品检验的过程中往往需要对多种项目进行检验。但是细菌检验法在进行药品检验的过程中却没有设置比较全面的检验项目，这就使得药品的检验难以取得比较好的效果。由于不同的药品具有不同的药性，因而所具有的毒性需要经过比较全面的检验。一方面是不同的药品具有不同的药性因而需要进行药品毒性的全面检验另一方面是药品的成分有可能包括不同的毒性因而要进行比较彻底的毒性检验。除此之外，不同药品在一起使用的过程中也会产生不同的作用，这也需要进行细菌内毒素检验法的检验。在用药品进行疾病治疗的过程中，只有利用细菌内毒素检验法才能使药品的质量得到保证。

3、检验技术不成熟:

我国药品检验在发展的过程中一直是比较科学合理的，但是随着药品种类的增多以及药品药效的不同对药品的检验技术有着比较高的要求，这就使得相关药监部门要及时的提高药品的检验技术。细菌内毒素检验法作为一种药品检验方法在实验的具体操作过程中应该要防止微生物的污染，而这种污染的影响却总是难以消除［4］。这是因为现有的技术水平还不足以完全检验微生物的污染。而且相关方面的医学研究者也没有在一些关键技术中取得突破，这就使得检验技术需要经过不断的研究才能取得突破。

二、如何发挥药品检验中细菌内毒素检验法的作用

1、积累检验实验经验:

为了发挥药品检验中细菌内毒素检验法的作用应该要从积累检验实验经验入手。积累检验实验经验主要在于相关人员要把握好平时的检验实验，要利用平时积累的实验数据并对这些数据进行系统的分析和积累。除了要做好这些方面外还应该要对一些特殊的药品的检验有一个比较清晰全面的了解。在这个过程中还应该要提高相关人员的检验技术，药品检验人员要全面提高自身的医学检验水平。一方面要不断积累关于药品检验方面的知识另一方面要加强对药品检验的实践。

2、增加检验项目:

针对检验项目不齐全的问题，相关人员应该要积极寻找比较科学方法来增加检验项目。只有这样才能以比较全面的技术水平来增强检验效果。增加检验项目主要是应该要以药品增加的种类以及治疗疾病的多样化来进行药品中细菌内毒素检验法的应用。只有通过药品检验项目的不断完善以及检验手段的多样化才能实现检验技术的发展和进步。细菌内毒素检测法涉及到的领域十分的广泛，从宏观方面来说是医药学从微观方面来说则更加的细致具体。

3、提高检验技术:

我国药品检验中细菌内毒素检验法的运用还应该要考虑检验技术。只有提高检验技术才能促进药品检验的发展，才能保证我国药品的质量。为了提高检验技术应该要从药品检验者素质的提升上着手。一方面要从医学研究部门和大型医院中培养一批专业的药品检验人员，另一方面是要让相关研究人员加强对药品检验中细菌内毒素检验法的了解并对其中的具体知识进行系统的学习。这是提高检验技术的必然选择。当然，还应该要在检验设备方面着手，只有配备一些专业的检验设备才能实现检验技术水平的提高，才能使细菌内毒素检验法的作用完全的发挥出来。

三、总结:

总而言之，细菌内毒素检验法的运用是促进我国药品检验水平提高的重要手段。只有提高我国药品检验中细菌内毒素检验法的运用水平才能实现我国医疗技术水平的提高才能促进我国医疗卫生事业的发展。虽然进行充分的发挥药品检验中细菌内毒素检验法的作用还存在着相当多的问题，但是相信在有关人员的共同努力之下细菌内毒素检验法一定能得到较好的运用。

1 张浩，张大萍，林玉洪，等.甘油氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究［J］.淮海医药，2005，23(6):438-439.

2 黄清泉，夏振民.药品细菌内毒素检查的实验设计［J］.中国药学杂志，1997，32(2):72-74.

3 曾钟波.细菌内毒素检查法中的有关问题探讨［J］.西北药学杂志，2002，17(5):206-206.

4 周素文，李波.细菌内毒素检查法常见问题［J］.中国药学杂志，2006，41(19):1516-1518.