艾迪注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌疗效观察

李 贞 于广计 李 强 杜 红 胡遵荣 山东省临沂市肿瘤医院 临沂276001

艾迪注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌疗效观察

李 贞 于广计 李 强 杜 红 胡遵荣 山东省临沂市肿瘤医院 临沂276001

结直肠癌 晚期 艾迪注射液 FOLFIRI化疗

结直肠癌是目前严重威胁人类健康的常见恶性肿瘤之一，晚期结直肠癌主要以全身化疗为主，为减轻化疗药物的毒副作用，提高患者生活质量，2006年3月—2008年12月笔者采用艾迪注射液联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌患者31例，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

晚期结直肠癌患者62例，随机分为治疗组31例，男20例，女11例，年龄28～70岁，平均54.3岁;其中高分化腺癌2例，中分化腺癌4例，低分化腺癌19例，黏液腺癌6例;局部复发7例，肝转移13例，肺转移4例，骨转移2例，其他5例;一线治疗17例，二线治疗14例;Karnofsky评分70分12例，80分16例，90分3例。对照组31例，男18例，女13例，年龄30～71岁，平均55.2岁;其中高分化腺癌3例，中分化腺癌5例，低分化腺癌18例，黏液腺癌5例;局部复发6例，肝转移13例，肺转移5例，骨转移3例，其他4例;一线治疗19例，二线治疗12例;Karnofsky评分70分10例，80分17例，90分4例。所有患者均经病理学检查确诊，均具有客观可量的肿瘤病灶，距末次放、化疗≥4周，预计生存时间＞3个月，无严重的心、肝、肾及骨髓功能障碍，治疗均取得患者或家属同意。两组患者的基线资料具有可比性(P＞0.05)。

2 方法

两组患者均采用FOLFIRI方案化疗，即依立替康(CPT-11，40mg/支)180mg/m2静脉滴注60～90min，第1天;亚叶酸钙(CF，100mg/支)200mg/m2静脉滴注2h，第1、2天;5-FU(0.25g/支)400mg/m2静脉滴注，第1天;5-FU600mg/m2微量泵持续注入24h，第1、2天。14天为1个周期。治疗组在此方案基础上加用艾迪注射液(每mL含生药0.13g，10mL/支)50mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注，1天1次，连用14天为1个周期，4个周期后评价疗效和不良反应。

统计学方法:计数资料采用χ2检验

3 治疗结果

3.1 疗效标准 根据RECIST标准进行评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。以CR+PR计算有效率，以CR+PR+SD计算疾病控制率。药物毒性按照NCI CTC 3.0分级标准评价，分为0～4级。生存质量评分根据KPS治疗前后变化进行评价，增加10分以上者为提高，减少10分者为降低，两者之间者为稳定。

3.2 近期疗效 治疗组31例患者共完成138个周期，平均每人4.6个周期。对照组因不能耐受连续化疗2例出组，29例患者共完成130个周期，平均每人4.5个周期。可评价病例60例中，治疗组31例，对照组29例。治疗组CR 2例，PR 12例，SD 12例，PD 5例，有效率45.2%。对照组PR 12例，SD 11例，PD 6例，有效率41.4%。两组疗效差异无统计学意义(P＞0.05)。

3.3 毒性反应 治疗组患者均能耐受治疗，对照组有1例因Ⅳ度骨髓抑制及1例严重腹泻而终止治疗。主要毒性反应为白细胞减少、恶心呕吐及腹泻。白细胞减少，治疗组5例(16.1%)，对照组12例(41.4%)，其中Ⅲ+Ⅳ度治疗组2例(6.5%)，对照且8例(27.6%)，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。Ⅲ +Ⅳ度恶心呕吐反应率，治疗组 5例(16.1%)，对照组13例(44.8%)，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。Ⅲ+Ⅳ度腹泻反应率，治疗组3例(9.7%)，对照组9例(31.0%)，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。两组间肝功能损害、肾功能损害、脱发、周围神经炎等发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3.4 两组生存质量比较 治疗组31例中提高16例，稳定11例，下降4例，提高稳定率87.1%。对照组29例中提高6例，稳定9例，下降14例，提高稳定率51.7%，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

4 讨论

目前，化疗仍然是晚期结直肠癌的主要治疗手段之一。然而，化疗药物的细胞毒作用在杀伤癌细胞的同时，对机体正常细胞，主要是增殖快、新陈代谢旺盛的细胞具有杀伤作用，对心、肝、肾等脏器也有一定毒性作用，从而降低患者生存质量，严重者可造成机体免疫功能明显降低，甚至危及生命。

扶正中药能提高肿瘤患者免疫机能［1］。艾迪注射液由人参、黄芪、刺五加及斑蝥提取物制成，其主要成分是人参皂苷Rg3、Rh2、黄芪皂苷(AS)、刺五加多糖(ASPs)及去甲斑蝥素(NCTD)等，具有清热、解毒、散结作用。研究显示，人参皂苷、黄芪皂苷、刺五加多糖能增加巨噬细胞、LAK细胞、NK细胞活性，诱导干扰素、白介素、肿瘤坏死因子产生，从而提高免疫功能，达到抑制及杀伤肿瘤细胞的作用［2-4］。斑蝥中斑蝥素首先抑制癌细胞的蛋白质合成，继而影响DNA和RNA生物合成，最终实现抑制癌细胞的生长分裂，而所含斑蝥酸钠可抑制癌细胞的DNA和RNA含量及前体的掺入，从而作用于癌细胞的核酸代谢，杀伤癌细胞，同时可促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化使白细胞增加，从而具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点［5］。本组结果显示，FOLFIRI方案联合艾迪注射液治疗晚期结直肠癌患者，在改善KPS评分、Ⅲ+Ⅳ度白细胞下降及胃肠道反应等方面优于对照组(P＜0.05)。说明艾迪注射液辅助治疗可对抗化疗所致的骨髓抑制，维持外周血象稳定;可减轻消化系肿瘤患者化疗所致厌食、恶心呕吐等胃肠道反应，使患者食欲增强，体重增加，精神状况好转，改善患者生活质量，提高化疗耐受性。

［1］牛红梅，刘嘉湘.中医药抗肿瘤转移临床研究进展［J］.中医杂志，2002，43(2):151.

［2］王鸿彪，林英城.人参皂甙Rg3抗肿瘤作用研究进展［J］.医学综述，2009，15(3):323-326.

［3］赵俊霞，闫永鑫，赵娟，等.刺五加多糖诱导人小细胞肺癌H446细胞凋亡［J］.细胞生物学杂志，2008，30(2): 239-242.

［4］张春辉，王华，倪启超，等.黄芪皂甙抗瘤作用的实验研究［J］.中国临床医学，2002，9(3):215-217.

［5］周际昌.实用肿瘤内科学［M］.北京:人民卫生出版社，2003:555.

2010-10-27