成人抗艾滋感染新药Complera获FDA批准

2011年8月10日，Gilead Sciences公司宣布，美国FDA批准其新药Complera(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)上市，用于治疗成人患者的HIV－1感染。Complera是一种包括3种抗逆转录病毒药物的复方片剂，其中包括复合剂Truvada和非核苷逆转录酶抑制剂Rilpivirine，其中，Truvada包括两种核苷逆转录酶抑制剂替诺福韦和恩曲他滨。Truvada和Rilpivirine在2004年8月和20111年5月分别或FDA批准，用于HIV的部分联合治疗。

对Complera的批准是基于Ⅱ期，双盲，随机的、积极控制的、历经48周临床实验数据。试验比较了Complera和抗艾滋感染药依法韦仑的安全性和有效性。

Complera常见的不良反应包括乳酸酸中毒、严重的肝大、皮脂腺病等。