FDA批准 Corifact用于治疗罕见的遗传缺陷人群的出血状况

2011年 2月 17日 ,美国 FDA批准 Corifact,用于预防先天性凝血因子す缺乏症患者的出血症。凝血因子す是一种在血液中循环的物质,并且对于正常的血液凝固起着重要的作用。患有先天性的凝血因子す缺乏症的患者缺乏足够的因子す,如果不给予治疗,则会有危及生命的出血状况的发生。

FDA对 Corifact的批准是基于一项临床试验的结果,试验包括 14名凝血因子Ⅷ缺乏症的患者,14人中包括儿童。Corifact获得 FDA的快速批准是因为它应用于罕见病的治疗,Corifact已获得上市批准,目前的实验数据表明该药已有临床疗效,但仍需要进一步持续的研究。

最常见的药品不良反应包括过敏性反应 (变态反应、瘙痒、红斑)寒战、发热、关节痛、头痛、凝血酶-抗凝血酶增高、肝酶增高。