润湿烧伤膏和磺胺嘧啶银乳膏治疗烧伤的最小成本-效果分析

方水凉 陈丽琴

烧伤是指由灼热气体、液体、固体以及火焰等热力所引起的损伤，烧伤后受损皮肤丧失了抵御外来微生物侵袭的屏障作用，创伤表面的细菌进一步繁殖，侵袭至深层和活组织造成局部创面感染，严重者可致全身感染甚至危及生命。笔者对磺胺嘧啶银乳膏和润湿烧伤膏治疗烧伤的有效性和安全性进行对比观察，运用药物经济学方法分析临床合理用药和优化治疗方案。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择100例我院2010年1月至2011年6月期间收住院的浅Ⅱ°或深Ⅱ°烧伤的患者，男63例，女37例;年龄14周～65岁，平均39.7岁;起病时间0.5 h～8 h;烧伤面积8%～51%;其中沸水烫伤60例，火焰烧伤12例，电弧烧伤8例，酸碱烧伤4例，蒸气烧伤8例，高温物体(金属、塑料、沥青)烧伤4例，电击伤4例。将患者随机分为A组(n=50，采用润湿烧伤膏治疗)、B组(n=50，采用磺胺嘧啶银乳膏治疗)。两组在年龄、性别、病期、烧伤程度、烧伤类型等方面的比较均差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准和排除标准

1.2.1 入选标准入选病例均为浅Ⅱ°或深Ⅱ°烧伤的患者。浅Ⅱ度烧伤:可伤及基底层，基质真皮乳头层，水疱较大，去表皮后创面湿润，创底鲜红，水肿，剧痛，痛觉过敏，局部温度增高。深Ⅱ°烧伤:伤及真皮网状层，表皮下积薄液或水疱较小，去表皮后，创面微湿，发白，有时可见许多红色小点点或细小血管支，水肿明显，痛觉迟钝，局部温度略低。

1.2.2 排除标准Ⅰ°和Ⅲ°烧伤患者均不入选。Ⅰ°烧伤临床表现:伤及角质层、透明层、颗粒层等，基底层健在，局部似红斑，轻度红肿、热痛。无水疱，干燥，无感染，痛觉微过敏，常为烧灼痛，痛微。Ⅲ°烧伤:伤及全皮层，甚至皮下脂肪、肌肉、骨骼，创面苍白或焦黄呈碳化，干燥、皮革样，多数部位可见粗大栓塞静脉支，痛觉消失，痛觉迟钝，或不痛。局部发凉。

1.2.3 给药方案A组:润湿烧伤膏(生产商:汕头市美宝制药有限公司，批号:091205，规格:40 g/盒，价格:26.18元/盒)，在患者烧伤后第一天使用。将润湿烧伤膏均匀涂在烧伤创面，厚度薄于1 mm，每4～6 h更换新药或将润湿烧伤膏均匀涂在经灭菌的大纱布上面，厚度约1 mm，敷盖于烧伤创面上，不包扎的暴露疗法。换药时需清理残药及液化物。前3 d根据创面情况每日数次，3 d后2～3次/d。B组磺胺嘧啶银乳膏(生产商:厦门大学附属第一医院制剂室，批号:091008，规格:30 g/盒，价格:5.60元/盒)，在患者烧伤后第一天使用。将润湿烧伤膏均匀涂在经灭菌的大纱布上面，厚度约1 mm，敷盖于烧伤创面上，包扎或半暴露。前3 d根据创面情况每日数次，3 d后1～2次/d。两组疗程均为两周。

1.3 疗效判断临床疗效评价分为痊愈、显效、好转和无效4级标准。痊愈:烧伤创面完全愈合。显效:烧伤创面基本愈合。好转:烧伤创面接近愈合。无效:烧伤创面感染，难愈合。痊愈与显效合计，计算有效率。

1.4 不良反应观察观察并记录每位患者在治疗期间发生的任何不良反应。润湿烧伤膏的不良反应主要是对芝麻过敏，过敏者慎用;磺胺嘧啶银乳膏的不良反应主要是局部刺激性、皮疹、皮炎、药物热、肌肉疼痛、血清病样等过敏反应。由于本品局部外用可能有部分吸收，因此可能出现粒细胞和血小板减少、再生障碍性贫血、炎症、肝功能减退、恶心、呕吐和腹泻等。

1.5 统计学方法采用SPSS 13.0统计软件。计量资料采用t检验;计数资料以χ2检验处理。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果与分析

2.1 临床疗效及安全性评价A、B两组经过14 d药物治疗后，两组不同药物治疗方案的疗效和不良反应见表1。

表2 两组不同药物治疗方案的疗效和不良反应(例，%)

2.2 成本的确定成本是指某一特定治疗方案或药物治疗所消耗资源的价值，用货币单位(元)来表示[1]，成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。本研究中烧伤患者均为住院患者，均为外用给药，其他费用一致，故只计算药品费用。药品费用的计算参照福建省2010～2011年的“三级甲等医院”医疗项目的收费价格标准和集中招标采购的中标药品零售价格。

2.3 最小成本分析成本-效果分析的目的在于探索用不同的治疗方案达到同一治疗效果时成本较低的为最佳治疗方案，最小成本分析法就是估算用不同治疗方案达到相同临床效果时成本间的差异，即在证实有效性和安全性等同的情况下，以成本低的方案为优选方案。由于A、B两组不同治疗方案所产生的治疗效果差异无统计学意义，故采用最小成本分析法。依据我院2010～2011年药品零售价格，计算两组药品成本:A组润湿烧伤膏CA=26.18×3=78.54元;B组磺胺嘧啶银乳膏CB=5.60×4=22.4元。显然B组磺胺嘧啶银乳膏成本低，更为经济，为优选方案。

2.4 敏感度分析在药物经济学研究过程中，由于分析数据存在不稳定性，由于不同医疗单位不同医务人员采用不同治疗方案，使得研究结果与真实情况往往存在一定偏差，对分析结果都可能产生影响，故需进行敏感度分析。在研究各项成本中，药品成本的波动性比较大，因此假设药品价格下调10%进行敏感度分析，结果见表2。由表2可知，敏感度分析与成本-效果分析的结果相似，药品价格波动对分析结果的影响不大，故分析结果是可信的。

表2 敏感度分析

3 讨论

润湿烧伤膏对烧伤创面具有“湿润环境”作用，阻止水分蒸发，屏障空气细菌等环境因素对创面的损伤[2]，同时改善创面微循环，利于创面细胞的再生修复。药物作用不受细菌产物和人体液影响。湿润烧伤膏的亲脂性保持了创面湿润不浸渍，让创面坏死组织由表及里无损伤性的通过液化方式主动引流排除，有利加速创面愈合。应用湿润烧伤膏治疗过程中，应严格按照“无损伤、无出血、无疼痛”的原则处理[3]。

磺胺嘧啶银乳膏具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。磺胺嘧啶银保留磺胺药特性，烧伤患者如对磺胺药过敏，应禁用。磺胺嘧啶银对多数革兰阳性和阴性菌均有抗菌活性，对变形杆菌、霉菌也有效，尤其对绿脓杆菌效果更强。在烧伤创面上磺胺嘧啶银乳膏遇体液可分解成银离子和磺胺嘧啶，银离子作用于菌体DNA，破坏其结构，且穿透能力好，收敛作用强，促创面干燥结痂。磺胺嘧啶银可被体内吸收，但量极小，且吸收后能迅速排出，无副作用，很少产生耐药性[4]。

磺胺嘧啶银乳膏是临床上普遍采用的烧伤外用药。我院应用磺胺嘧啶银乳膏治疗烧伤患者，该药使用方法简单，安全经济有效，且用后患者痛苦小，适用于浅Ⅱ°或深Ⅱ°烧伤患者的治疗，患者用药依从性高。润湿烧伤膏和磺胺嘧啶银乳膏最小成本分析和敏感度分析的结果表明，在有效性和安全性等同的情况下，低成本的磺胺嘧啶银乳膏在性价比方面更有优势，是烧伤创面治疗的理想药物。

[1]徐端正.药物经济学及其分析.中国新药与临床杂志，2000，19(2):139.

[2]王权胜，唐乾利，伍松合，等.MEBT/MEBO阻止深Ⅱ度烧伤创面进行性加深机制的实验研究.中国烧伤创伤杂志，2006，18(4):256-258.

[3]王超.MEBO治愈面部烧伤合并广泛异物嵌顿体会.中华临床医学研究杂志，2007，13(16):2389.

[4]贾晓明.烧伤创面应用磺胺嘧啶银过敏反应六例报告.中华整形烧伤外科杂志，1985，1(3):232.