当归花椒蜜浆口服液治疗痛经的临床观察

王福兰，颜晓明，陈克芳，张芙娟，王建军，刘汉斌（.甘肃定西市人民医院，定西市743000；.甘肃定西市安定区凤翔镇中心卫生院，定西市 743000）

痛经是妇科常见病和多发病，病因多，病机复杂，周期性反复发作，治疗棘手，尤其是在未婚女青年和月经初期少女中更为普遍[1]，其发病率高、范围广、周期近、痛苦大，严重影响了广大妇女的工作和学习，降低了生活质量。当归具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效[2]，花椒具有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛等功效。定西市人民医院以当归和花椒为主原料药辅以蜂蜜为矫味剂，自行研制了治疗痛经的当归花椒蜜浆口服液[3]（科学技术成果鉴定证书号：定科鉴字[2010]第003号）。该制剂是该院制剂室对民间治疗痛经的中药验方进行十多年临床应用、改进、分析总结临床资料、完善剂型，并以祖国传统中医药理论为指导，利用现代中药药理学、中草药成分学、中药化学、现代药剂学[4]等学科的知识研制而成的中药制剂。该制剂在治疗痛经方面取得了肯定的疗效，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

搜集从2003年1月至2007年12月在定西市人民医院就诊的痛经病例，剔除治疗中途因居住地远、外出务工等主观放弃治疗的所有病例，筛选出符合痛经诊断标准的病例1 791例。选取其中服用当归花椒蜜浆口服液并进行了完整疗程的896例病例为治疗组；另外895例服用当归腹痛宁滴丸、元胡止痛滴丸、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、吲哚美辛片等药物治疗的为对照组。治疗组和对照组病例按诊断结果分为原发性痛经与继发性痛经进行治疗。受试对象一般资料统计见表1。

表1 受试对象一般资料统计Tab1 General information subjects

1.2 治疗方法

以当归花椒蜜浆口服液作为治疗组药物（当归花椒蜜浆口服液为本院研制，规格：100 mL，含阿魏酸10 μg·mL-1），选用临床上常用于治疗痛经的药物当归腹痛宁滴丸（兰州和盛堂制药有限公司，国药准字Z62020027，规格：20 mg（丸芯））、元胡止痛滴丸（甘肃陇神戎发制药有限公司，国药准字Z20010024，规格：每10丸重0.5 g）、布洛芬片（哈尔滨凯程制药有限公司，国药准字H23022099，规格：每片100 mg）、布洛芬缓释胶囊（中美天津史克制药有限公司，国药准字H10900089，规格：每粒300 mg）和吲哚美辛片（山东临沂奇林制药有限公司，国药准字H14020549，规格：每片25 mg）作为对照组药物。

治疗组给药每日3次，每次10 mL；对照组按照各药的服用剂量和方法服用。在每次月经前1～2 d或痛经时服用，连服3～5 d，3个月为1个疗程，观察并记录2组的治疗效果，分别统计其治疗疗程、疗效、不良反应，计算治愈率、显效率、有效率及总有效率。

1.3 疗效评判标准

参照国家中医药管理局制定的《中药治疗痛经的临床研究指导原则》[5]中的中药新药治疗痛经的临床研究指导原则，以及《中华妇科学》治疗痛经的指导原则，制定疗效判断标准：经治疗后痛经症状消失，月经恢复正常，停药后3个月无复发或偶有发作为显效；经治疗后痛经症状消失或减轻，月经正常，不影响生活、工作为有效；服药后症状无改善为无效。

2 结果

2.1 治疗结果

2.1.1 治疗原发性痛经的疗效 以服用当归花椒蜜浆口服液者作为治疗组，观察468例患者；以服用当归腹痛宁滴丸（239例）、元胡止痛滴丸（159例）、布洛芬缓释胶囊（67例）者作为对照组，临床观察治疗组与对照组之间的疗效差异，结果见表2。

表2 治疗原发性痛经的疗效观察统计Tab2 Efficacy observation of therapy for primary dysmenorrhea

2.1.2 治疗继发性痛经的疗效 以服用当归花椒蜜浆口服液者作为治疗组，观察428例患者；以服用当归腹痛宁滴丸（335例）、布洛芬片（58例）、吲哚美辛片（37例）者为对照组，临床观察治疗组与对照组之间的疗效差异，结果见表3。

表3 治疗继发性痛经的疗效观察统计Tab3 Efficacy observation of therapy for secondary dysmenorrhea

由表2、表3可见,治疗组896例中，总有效率为95.42%；对照组895例中，总有效率为90.05%，治疗组明显优于对照组。临床疗效观察结果表明，当归花椒蜜浆口服液在治疗痛经特别是原发性痛经方面优于其他同类组方，疗效肯定，不良反应发生率低，显示了当归花椒蜜浆口服液治疗痛经的独特疗效。

2.2 不良反应

无论是治疗原发性痛经，还是继发性痛经，当归花椒蜜浆口服液不良反应发生率均很低（0.78%），896例患者中，有6例出现轻微的便稀，1例患者反映有胃痛现象，减少用药并嘱其餐后用药，第2天即无胃痛症状出现。而轻微便稀现象，其实是蜂蜜的润肠通便作用，只要注意用法用量，就没有明显的副作用。对照组各组均有不同程度的明显的不良反应。

3 讨论

综合分析表2和表3可知，治疗组在治疗原发性痛经方面，具有不良反应发生率低、反应症状轻微、显效率高、疗程短等明显的优势；治疗组在治疗继发性痛经时，仍然以不良反应发生率低、反应症状轻微为优点，其他方面与对照组中的当归腹痛宁滴丸比较无明显差异，与布洛芬缓释胶囊、布洛芬片、吲哚美辛片方案比较优势凸显，表明当归花椒蜜浆口服液治疗痛经的疗效是肯定的，特别是在治疗原发性痛经方面，治愈率较高，复发率低，疗效更好。

中医理论认为，痛经多由情志内伤、起居不慎或六淫为害以及行经前后的生理环境等原因，使冲任胞宫受扰、经脉受阻、血行不畅所致。不同原因所致胞宫气血瘀滞、不通则痛是原发性痛经的病机。根据辨证论治的原则，治疗主要以调理气血、营养胞宫为主，常用行气活血、通经止痛、温经散寒、益气补血等方法，达到气血畅通、通则不痛的目的。当归花椒蜜浆口服液中所用当归可补血活血、调经止痛，现代药理研究证明，当归既能收缩又能松弛子宫平滑肌，解除和减弱前列腺素对子宫平滑肌产生的痉挛，改善子宫的血流量；花椒温中散寒、除湿止痛，花椒中的挥发油可提高体内巨噬细胞的吞噬活性，进而可增强机体的免疫能力，并且花椒对白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌和某些皮肤真菌有抑制作用；辅料蜂蜜具有促进组织再生、抗疲劳、促进钙吸收、提高免疫力、抗菌消炎等功效。当归、花椒配方，佐以蜂蜜矫味兼有治疗作用，可使行气活血、祛瘀止痛作用大大增强，对于血瘀气滞之痛经有显著疗效，故本方能起到较好的治疗和缓解痛经的作用；且因药物品种少，副作用单一、轻微，更适合经济落后，贫困边远地区的患者使用。所以，当归花椒蜜浆口服液是一种安全、有效、价廉的治疗痛经的药物，且以治疗原发性痛经疗效尤好。

[1]苏应宽，徐增祥，江 森主编.新编实用妇产科学[M].济南：山东科学技术出版社，2005：573.

[2]王 芳，李 冬.当归的化学成分及药理研究进展[J].中国药房，2003,14（10）：630.

[3]王建军，刘汉斌，王福兰，等.当归花椒蜜浆口服液动物急性毒性试验[J].今日药学，2011，21（2）：79.

[4]李 飞.方剂学（上册）[M].北京：人民卫生出版社，2002：641.

[5]中华人民共和国卫生部药政局.中药治疗痛经的临床研究指导原则[J].中国医药学报，1989，4（2）：70.