我院2009—2010年151份药品不良反应报告分析

何 金

(四川省德阳市第二人民医院药剂科，四川 德阳 618000)

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。加强药品不良反应监测，是为了保障公众用药安全。我院作为一家基层二级甲等医院，非常重视药品不良反应监测报告工作，不良反应报告收集数量一直排在德阳地区前列，2009年度57份，2010年度94份，共151份。现将两个年度收集的药品不良反应报告分析如下。

1 资料与方法

将本院2009年1月1日至2010年12月31日药品不良报告151份，用Excel建立相关表格作为研究对象，进行统计分析[1]。

2 结果

2.1 一般情况

药品不良反应报告科室分布见表1。整体上看，内科系统报告数多于外科系统。从患者年龄分布来看，以71～80岁老年人居多，其次为61～70岁的老年人。患者中男性74例，占49.01%;女性77例，占50.99%，男女人数大致相当(表2)。

表1 药品不良反应报告科室分布

表2 患者年龄和性别分布情况

2.2 涉及药品

151例药品不良反应涉及的药物中，以抗菌药物最多，达82例(54.30%)，其中又以喹诺酮类最多，共 40例，占总数的26.49%，仅乳酸左氧氟沙星注射液就达到13例(8.61%);其次为头孢菌素类31 例(20.33%)，青霉素类 8 例(5.30%)，硝咪唑类 3 例(1.97%)。另外，中成药 10例(6.62%)，抗肿瘤类 11例(7.28%)，其他药物 48例(31.79%)。具体药品及主要临床表现见表3。

表3 引发药品不良反应的前10种药品及主要临床表现

2.3 涉及给药途径

涉及给药途径有静脉输注 127例(84.11%)，口服 17例(11.26%)，肌肉注射 5 例(3.31%)，深部肌肉注射 2 例(1.32%)。可见，静脉给药方式引发不良反应最多。

2.4 涉及器官/系统和临床表现

药品不良反应主要是皮肤及其附件、胃肠道系统损害较多，两者占一半以上。具体见表4。

表4 药品不良反应涉及器官/系统和临床表现

2.5 因果关系及转归

用国家药品不良反应监测中心药品不良反应因果关系判断标准进行评价，肯定 3例(1.99%)，很可能 130例(86.09%);可能18例(11.92%)。药品不良反应发生后，使用药物给予对症治疗的75例，占49.67%;仅对患者停用相应药品，未作其他特殊处理的76例，占50.33%。发生药品不良反应的所有患者均恢复正常。

3 讨论

3.1 性别、年龄与不良反应

151例不良反应中，男女比例大致相当。从年龄分布看，61～80岁的中老年患者占总数的43.05%，提示老年人身体素质较差，药物代谢减慢，肾脏排泄较弱[2]，容易发生药品不良反应。

3.2 给药途径对药品不良反应的影响

静脉滴注引起药品不良反应占84.11%，这与静脉滴注给药方式在临床的广泛应用及其作用直接、迅速有关。这就要求不仅需保证注射剂质量，还应注意正确配制静脉药物，避免溶剂选择不当、药液浓度过高、输液速度过快、配制药液放置时间过长、配伍药物相互作用等引起不良反应。为避免两组液体药物间发生配伍禁忌，应在输第2组药物时用相应的溶剂冲洗输液管。注射给药为有创治疗，不仅使用不便，而且有潜在危险，故在选择给药途径时应遵循给药相关规定。医师应注意纠正“住院就是输液”的错误观念，尽量做到能外用的不口服给药，能口服的不注射给药，能肌肉注射给药的不静脉给药。

3.3 涉及药品种类

在151例不良反应中，由抗菌药物引起的占一半以上，这与其临床广泛应用有关。医师在无感染指征或不确定感染菌的情况下凭经验大包围用药[3]。由此可见，加强抗菌药物特别是喹诺酮类药物的合理应用及管理，遵守《抗菌药物临床应用指导原则》，可降低相关药品不良反应的发生率。

3.4 累及器官或(和)系统及处理

151例药品不良反应中，皮肤及其附件损害居首位，临床表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、皮肤发红、寒战、发热，与以往文献报道一致[4]。这可能与皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，患者容易主动向医护人员反映有关，对此类反应，一般作停药或对症处理即可。其次是胃肠道系统损害，主要为恶心、呕吐、腹泻，一般作停药或对症处理即可。

药品不良反应不可避免，但可以通过合理用药减少其发生。临床医师应充分了解患者的身体状况，掌握使用药品的适应证，熟悉所用药品的不良反应和禁忌，权衡利弊，按照诊疗规范、指南，合理使用药品，特别是抗生素类药品，保证患者用药安全、有效。

[1]陈江新，曹 霞.我院2009年70例药品不良反应报告[J].中国医院药学杂志，2010，30(16):1420 －1421.

[2]顾 玲，常雪君.我院2008年305例药品不良反应报告分析[J].山西医药杂志，2009，38(9):847 －849.

[3]张晓伟.我院抗菌药物临床应用调查分析[J].中国医院药学杂志，2010，30(18):1617 －1618.

[4]任心慈.我院397例药品不良反应报告分析[J].安徽医药，2009，13(10):1298－1300.