乳宁口服液治疗乳腺增生症540例

王林丽，孟德胜，何双梧，张 瑶

(中国人民解放军第三军医大学大坪医院野战外科研究所药剂科，重庆 400042)

乳宁口服液是我院经过长期科研、临床实践，通过收集民间治疗乳腺病的验方，并按中医药理论筛选处方，归纳整理并运用现代中药制剂方法精制而成。笔者2000年至2002年对540例乳腺增生患者以乳宁口服液治疗进行了疗效观察，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取医院乳腺科门诊540例乳腺增生症患者，年龄18～65岁;双侧乳腺增生223例，单侧增生317例;病程1月～23年。均符合《外科诊疗常规》[1]中乳腺增生病诊断标准:双侧或单侧乳房疼痛，多在月经前发生或加重，双侧或单侧乳腺有多发性大小不等、边界不清、质地柔韧的粗条厚状物或结节、或片状增厚的腺体组织，有触痛、与皮肤或肌层无黏性;B超检查示乳腺导管扩张，包块和增厚腺体回声减弱，未见占位性病变;近红外线乳腺扫描有Ⅱ度浅灰影，血管增多为B型血管影像;细针穿刺或切取，经病理诊断为乳腺增生。排除以下情况:年龄18岁以下，65岁以上者;过敏体质或对本药物过敏者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者;孕妇及哺乳期患者;乳腺癌等癌症患者;已参加过其他药物试验者。

1.2 治疗方法

所有患者均给予乳宁口服液(医院自制)口服，1次20 mL，1日3次，疗程1～2个月。治疗期间不得使用其他任何药物，28 d后来院复查。

1.3 观察指标

安全性评价包括一般体检项目(血压、心率、呼吸、脉搏)，血、尿、大便常规化验，肝、肾功能检查，心电图检查。比较给药前后红外线扫描、B超和乳腺X线摄片，显示的乳腺增生块大小改变。

1.4 疗效判定标准

参照《中医病证诊疗标准》评定。痊愈:疼痛及包块均完全消失;好转:疼痛减轻，包块缩小或变软;无效:疼痛和包块与治疗前均无变化。以前两者合计为总有效。

2 结果

治疗1个月后治愈147例(27.22%)，治疗2个月后治愈71例(13.15%)，合计 218 例(40.37%)。具体疗效结果见表 1。全部病例在治疗过程中，均无不良反应发生。

表1 乳宁口服液治疗乳腺增生疗效[例(%)]

3 讨论

中医理论认为，乳房疾病与肾、肝、胃、冲、任诸经密切相关，将乳腺增生归入“乳癖”范畴。“乳癖”一词最早见于《中藏经》:“癖者，痞也;痞者，气机不畅，胀满疼痛。”即《疡科心得集体》所述的“乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒而消长，此名乳癖”。乳癖的形成多由于郁怒伤肝、肝郁气滞，思虑伤脾、脾失健运，痰湿内蕴以致痰气互结、淤滞成块，亦有因肾肝不足、冲任失调或阳虚痰湿内结而致者。但临床所见，仍以情志内伤、肝郁痰凝、痰淤互结乳房者占绝大多数。如《疡医大全·乳病门主论》所说:“乳癖……多由思虑伤脾，怒恼伤肝，郁结而成也。”因此，乳病多由气结而致。乳房为多气多血之器官，由肝脏经所过，为肝血所充养，肝郁气结则乳胀而痛;气结痰凝则乳房包块;经行前后气血由淤变畅，故经前痛甚而经后痛减，病由肝郁气结，故治宜疏肝解郁、理气散结。疏肝活血、益肾助阳、因势利导、分期治疗为在祖国传统中医理论指导下治疗乳腺增生的常用方法。

乳宁口服液方中香附、柴胡疏肝理气，以健肝用;当归、白芍、川芎、丹参养血柔肝，以养肝体;两相配伍，则气血平调，体用兼顾。以夏枯草、瓜蒌、王不留行、橘核散结消肿;玄胡配橘核理气止痛;麦芽于升散肝气而消乳胀，甘草调和诸药。全方合用，诸药可直达厥阴肝经而行气血，消结肿、开郁滞、散痰气，用于治疗因痰气郁结所致的乳房肿块，甚为合适。因本方专为乳房包块而设，以消肿止痛，故明乳宁。综上所述，本品具有疏肝解郁、养血柔肝、活血化瘀、理气止痛、清热散结等功效。现代药理学研究也发现:组方药物中的有效成分具有抗菌、抗病毒、抗炎止痛、抗肿瘤、抗凝血、补气、补虚、利肝胆等效果。乳宁口服液已在我院临床治疗乳腺增生症、男性乳腺发育症等乳腺疾病治疗中使用多年，疗效显著，毒副作用较小，能在防治乳腺疾病的同时起到强身保健的作用，为临床使用安全、有效的中药复方制剂。

[1]北京市卫生局.外科诊疗常规[M].北京:中国协和医科大学出版社，2002:40－41.