帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症39例

李淑新

(河北省廊坊市博康精神病医院，河北 廊坊 065000)

精神分裂症复发率高，给家庭和社会造成沉重的负担。系统、有效的药物治疗是目前控制精神分裂症急性期、防止复发、促进功能康复的主要手段。笔者采用帕利哌酮缓释片对39例精神分裂症患者进行治疗观察，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取78例精神分裂症患者，其中男42例，女36例;年龄16～59岁;均符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》(CCMD－3)精神分裂症诊断标准及排除标准，入组前阳性与阴性症状量表(PANSS)评分均不低于60分，无严重心、肝、肾、内分泌等疾病和药物过敏史。随机分为观察组和对照组，各39例。两组患者的年龄、性别、病情等情况比较均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

观察组给予帕利哌酮缓释片(美国ALZA公司)，起始3 mg/d或6 mg/d，每日1次，1周内根据病情渐调为3～9 mg/d维持治疗;对照组给予利培酮片，起始1 mg/d，每日2次，1周内根据病情渐调为2～4 mg/d维持治疗;两组疗程均为8周。

1.3 疗效判定

于治疗前和治疗后第 2，4，8周末采用 PANSS评定疗效。PANSS减分率不低于75%为痊愈，低于75%而不低于50%为显效，低于50%而不低于25%为好转，低于25%和/或症状恶化为无效。治疗期间记录患者自我报告的不良反应，并于治疗前及治疗第2，4，8周末采用副反应量表(TESS)评定不良反应。治疗前及治疗第4，8周末清晨空腹抽血检测血常规、肝功能，同时进行心电图检查。痊愈、显效合计为总显效，痊愈、显效、有效合计为总有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 12.0统计学软件进行处理，计量资料采用 t检验，计数资料采用 χ2检验。

2 结果

2.1 疗效与PANSS评分

结果见表1和表2。

表1 两组疗效比较[例(%)]

2.2 不良反应

两组的不良反应主要有口干、视物模糊、震颤、肌强直、静坐不能、体重增加、心电图改变、便秘、头痛等。两组副反应量表(TESS)评分结果见表3。观察组锥体外系反应(2例)发生率为5.13%，肝功能异常(1例)发生率为2.56%;对照组锥体外系反应(7例)发生率为17.95%，肝功能异常(4例)发生率为10.26%。两组比较均有显著性差异(P ＜0.01)。

表2 两组PANSS评分比较()

表2 两组PANSS评分比较()

注:与同组治疗前比较，＊P ＜0.05;与对照组比较，△P ＜0.05。

表3 两组TESS评分比较(分，)

表3 两组TESS评分比较(分，)

注:与同组治疗前比较，＊P ＜0.01。

3 讨论

目前，精神分裂症的治疗药物分为传统抗精神病药和非典型抗精神病药两大类。传统抗精神病药物主要通过与中脑边缘系统突触后多巴胺(D2)受体结合发挥作用，改善阳性症状。非典型抗精神病药物不仅与多巴胺(D2)受体结合，还能与5－羟色胺2A受体结合，从而改善患者阴性症状和认知功能。利培酮是首次发作或多次发作精神病患者的首选药物，其化学结构为氟哌啶醇与利坦色林组合而成，以达到对阳性与阴性分裂症状都有效、又能减少的目的[1]。帕利哌酮也叫9－羟利培酮，是利培酮的血浆主要活性代谢产物，药理作用与利培酮相似。帕利哌酮缓释片2007年被美国食品和药物管理局批准用于治疗精神分裂症的急性期治疗和维持治疗[2]。

帕利哌酮缓释片利用渗透性口服药物缓释技术(OROS)释放药物。该系统由两部分组成:有渗透活性的包衣包在药核外，还有一层为半透膜。半透膜负责控制水进入药物核心的速度而控制药物的释放，使药物在24 h内持续释放，减少了血药浓度在峰值和谷值的波动，从而较少与血药浓度波动相关的不良事件[3]。与其他抗精神病药相比，帕利哌酮缓释片具有以下特点[4]:平稳升高血药浓度，不需要剂量滴定过程;较小的血浆药物峰谷浓度波动，使其有稳定的疗效和较小的不良反应;控释作用使其只需每日口服1次，有助于提高服药依从性;较少的代谢酶参与，药物相互作用风险小。国外研究显示[5]，帕利哌酮缓释片可有效改善精神分裂症患者的阳性症状、阴性症状、自伤自杀行为、激越冲动表现，减少重复住院次数，缓解复发症状等。本观察结果表明，帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症疗效优于利培酮，且不良反应程度更轻，患者更易耐受。

综上所述，帕利哌酮缓释片具有疗效确切、不良反应轻、患者服药依从性好等优点，是目前治疗精神分裂症的较好药物。

[1]蔡 飒，陈一岳.抗精神病药物治疗的进展[J].广东药学，2004，14(1):1－7.

[2]Fowler JA，Betting er TL，Argo T R.Paliperidone extended—release tablets for the acute and maintenance treatment of schizophrenia[J].Clin Ther，2008，30(2):231－248.

[3]翟金国，赵靖平.非典型抗精神病新药:帕利哌酮[J].国际精神病学杂志，2009，36(2):119－122.

[4]李继涛，司天梅.新型抗精神病药帕利哌酮的研究进展[J].中国新药杂志，2009，18(12):1095－1098，1104.

[5]Marino J，Caballero J.Paliperidone extended—release for the treatment of schizophrenia[J].Pharmacotherapy，2008，28(10):1283－1298.