桂枝茯苓丸联合坦洛新治疗前列腺增生症的临床观察①

于淼 庞菁 曾娟妮

(1.湖南中医药大学第二附属医院; 2.湖南胸科医院 长沙 410005)

良性前列腺增生(BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病,其发病率随着年龄的增长而增加。中医中药以其疗效稳定,副作用小而在治疗BPH中占有一定优势。我们对桂枝茯苓丸联合盐酸坦洛新缓释片治疗前列腺增生症的疗效做了观察,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

所纳入病例70例全部来源于湖南中医药大学第二附属医院泌尿外科门诊及住院患者,所纳病例在2009年3月至2010年6月采集完成。其中治疗组患者38例,对照组32例;年龄2～48岁,平均33岁;病程3个月～6年,平均11个月;所有入选病例均符合BPH西医诊断标准、中医辨证标准。排除患者排除前列腺癌、神经原性膀胱、尿道狭窄、膀胱肿瘤、膀胱结石等疾病。治疗前2组患者年龄、病程经统计学处理,差异无显著性意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 西医诊断标准

病例选择符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2006版》(那彦群主编)中的良性前列腺增生诊断标准[1]。

1.3 中医辨证标准

参照卫生部《中药新药治疗良性前列腺增生的临床研究指导原则》修订,辨证属血瘀下焦证:小便滞涩不畅或点滴而下,会阴少腹胀痛,偶有血尿,舌瘀斑,苔薄,脉细涩[2～3]。

2 治疗

2.1 治疗方法

对照组给予盐酸坦洛新缓释片(昆明积大制药有限公司生产,国药准字H20051461),每晚0.4mg,口服,连续用药8周。治疗组除给予盐酸坦洛新缓释片外,给予桂枝茯苓丸(由桂枝10g、茯苓15g、牡丹皮10g、赤芍10g、桃仁10g、大黄6g、泽泻15g、等组成,中药采用江阴天江药业有限公司生产的免煎中药颗粒)日1付,水冲服,每日1次,连续用药8周。

2.2 观察方法

2组治疗前后观察如下项目:(1)I-PSS:0～7分为轻度症状,8～19分为中度症状,20～35分为重度症状;(2)最大尿流率(MFR),正常人MFR≥20mL/s。MFR≤15mL/s应疑为排尿功能异常,MFR≤10mL/s为明显异常;(3)经腹B超测膀胱残余尿量,正常人残余尿量0～10mL,当残余尿量达到60mL时,说明膀胱逼尿肌已处于失代偿状态,是手术治疗的指征之一;(4)血、尿常规及肝肾功能。

2.3 统计学方法

采用PEMS 3.1统计软件包进行,计量资料常用t检验,方差分析来进行数据分析,以P<0.05为有统计学意义。

3 结果

治疗后2组患者症状评分(IPSS)、最大尿流率(MFR)明显提高(P<0.05)(表1)。治疗组38例中,治愈13例,显效14例,无效11例,总有效率71.1%;对照组32例中,治愈6例,显效11例,无效15例,总有效率53.1%。治疗组与对照组治疗8周后结果相比,治疗组症状改善明显优于对照组,治疗组的总有效率高于对照组(P<0.05),有统计学意义。治疗期间,2组患者没有出现头晕、头痛、乏力、口干等不良反应。

4 讨论

BPH目前已经成为世界各地泌尿外科临床诊疗中最为常见的疾病之一,同时其庞大的患者人群以及高昂的医疗费用已经成为一种社会问题。BPH在临床上主要表现有膀胱刺激症状、梗阻症状及相关合并症。BPH的治疗主要包括观察等待、药物治疗、微创治疗及手术治疗四大类。BPH患者药物治疗的短期目标是缓解患者的下尿路症状,长期目标是延缓疾病的临床进展,预防合并症的发生。目前常用α-受体阻滞剂(盐酸坦洛新缓释片)是通过阻滞分布在前列腺和膀胱颈部平滑肌表面的肾上腺素能受体,松弛平滑肌,达到缓解膀胱出口动力性梗阻的作用[4]。

表l 2组患者治疗前后症状评分(IPSS)、最大尿流率评价情况(±s)

表l 2组患者治疗前后症状评分(IPSS)、最大尿流率评价情况(±s)

注：治疗组与对照组比较,★P<0.05;治疗组与对照组比较,▲P<0.05

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BPH属于中医“癃闭”的范畴,《素问.灵枢》:“五气所病,膀胱不利为癃,不约为遗溺。”明代·楼英《医学纲目》:“癃闭合而言之一病也,分而言之,有暴久之殊。盖闭者暴病,为溺闭,点滴不出,俗名小便不通是也。癃者久病为溺癃,淋漓点滴而出,一日数十次或百次”。血瘀下焦证是BPH的常见证型之一:其中致病因素:前列腺微损伤(残余尿、炎症、结石等)性活动过少(前列腺液淤积)年龄增高(微血管变化);临床表现:小便点滴而下,会阴少腹胀痛,直肠指诊前列腺腺体增大,中央沟变浅或消失,舌瘀斑苔薄脉细涩;BPH患者常见血尿就诊等均属于血瘀表现[5]。桂枝茯苓丸来源于汉代张仲景所著《金匮要略》一书,原方由桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍药共五味中药组成。具有活血化淤、缓消包块的功效。是张仲景治疗妇科症瘕的著名方剂,以其病机相似,故用以治疗本病。

本研究中,我们采取盐酸坦洛新缓释片联合桂枝茯苓丸治疗前列腺增生症,治疗组与对照组治疗8周后结果相比,治疗组症状评分(IPSS)、最大尿流率(MFR)改善明显优于对照组,治疗组的总有效率高于对照组有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组患者症状评分(IPSS)、最大尿流率(MFR)明显提高(P<0.05)。治疗过程中患者对药物的耐受性好,没有出现副反应。因此,桂枝茯苓丸联合盐酸坦洛新缓释片是一种治疗前列腺增生症的有效方法。

[1]那彦群.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南(2007版)[M].北京:人民卫生出版社,2007:167～204.

[2]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:49.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则评分标准(第3辑)[M].北京:人民卫生出版社,1997:54.

[4]鲍镇美.良性前列腺增生的药物治疗[J].中华泌尿外科杂志2000,21(9):564.

[5]王权胜,唐乾利.前列腺增生症病机浅析[J].山东中医杂志2010,29(10):663.