复方丹参滴丸治疗精神分裂症患者代谢综合征的疗效分析1)

杨 忠,周联军,尹建兵,祝敬溪,赵彩云,谢年秀,谭文钟,顾冬云

目前大量的临床研究提示,精神分裂症患者中代谢综合征的患病率是普通人群的2倍～4倍[1-3],这严重影响了精神分裂症患者的生活质量和远期预后。因此精神分裂症患者中代谢综合征的预防和治疗成为当前精神科领域中关注的重点。复方丹参滴丸是治疗心血管疾病的一种中成药,但有学者认为其可能对于代谢综合征也有很好的防治作用[4]。我院在2010年对长期住院的慢性精神分裂症患者进行调查,共检出22例伴代谢综合征患者,并从2010年7月开始加用复方丹参滴丸治疗,取得较好的临床效果。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 为2010年1月在我院住院＞6个月、病程＞5年的患者。年龄≥18岁,诊断符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)精神分裂症诊断标准。同时符合代谢综合征诊断标准的患者,代谢综合征诊断标准采用2004年中华医学会糖尿病分会代谢综合征标准[5],共22例。男11例,女11例;年龄21岁～69岁(47.1岁±11.8岁);病程61个月～492个月(229.3个月±130.1个月)。

1.2 治疗方法 22例患者在诊断为代谢综合征后,先保持原治疗方案,观察6个月。之后在原治疗方案基础上加用复方丹参滴丸(天津天士力制药股份有限公司生产),剂量为每次10粒,每日3次。共治疗6个月。有两例患者在使用复方丹参滴丸治疗后因为出院退出研究,最终完成研究20例。在原治疗方案中,因糖尿病使用降糖药7例,因高血压病使用降压药10例,没有患者使用降血脂药。

1.3 观察指标 每两个月复查三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及空腹血糖(FBG),并测量体重指数(BM I)和血压。观察治疗后上述各指标的变化。生化检查方法为取清晨空腹(禁食12 h)静脉血,使用迈瑞BS-300全自动生化仪检测。血压用汞柱式血压计安静状态下测两次,间隔15 min,取平均值。入组和研究结束时检查血常规、肝肾功能、心电图。

1.4 统计学处理 对所有入组并至少进行一次随访的病例进行意向治疗分析,脱落病例的数据按末次观察推进法(LOCF)统计。最终将所得数据输入计算机,用 SPSS13.0软件进行统计分析。

2 结 果

2.1 复方丹参滴丸对于代谢综合征各项指标的影响 对比治疗前6个月的两次检测结果,患者的 TG、HDL-C、FBG、BMI等指标均无统计学意义(P＞0.05)。治疗2个月后,患者TG、FGB均有明显的降低,HDL-C明显升高,且差异有统计学意义(P＜0.05),同时在之后的6个月内仍然有持续性的改善。BMI在6个月内虽然也呈现下降趋势,但差异无统计学意义(P＞0.05)。详见表 1。

表1 治疗前后TG、HDL-C、FBG、BM I比较(±s)

表1 治疗前后TG、HDL-C、FBG、BM I比较(±s)

时段 TG(mmol/L)HDL-C(mmol/L)FBG(mmol/L)BM I(kg/m2)治疗前6个月 2.58±1.28 1.16±0.21 5.79±0.95 26.31±3.13治疗前1 d 2.62±1.44 1.22±0.241) 5.65±0.911) 26.41±3.17治疗后2个月 2.23±1.05 1.47±0.211) 5.16±0.771) 26.18±3.15治疗后4个月 1.94±1.08 1.68±0.261) 5.06±0.931) 25.96±3.20治疗后6个月 1.56±0.88 1.71±0.341) 4.93±0.821) 25.70±3.22与治疗前6个月比较,1)P＜0.05

2.2 治疗前后各6个月期间各指标变化情况 治疗前后6个月期间各项指标减分率的比较可以发现,治疗后TG、FBG的指标较治疗前有明显的降低,HDL-C有明显的升高。详见表2。

表2 治疗前后6个月期间各指标变化(±s)

表2 治疗前后6个月期间各指标变化(±s)

项目 T G(mmol/L)HDL-C(mmol/L)FBG(mmol/L)BM I(kg/m2)治疗前6个月减分率 -0.05±0.70 0.06±0.15 -0.14±0.56 -0.09±1.91治疗后6个月减分率 1.07±0.73 0.49±0.21 -0.72±0.70 0.71±2.03 t值 5.19 7.82 4.50 1.35 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＞0.05

2.3 安全性 通过检测肝肾功能,未发现有明显的异常。心电图检测发现,入组时有4例患者显示有T波改变,治疗后复查心电图恢复正常。

3 讨 论

代谢综合征是以肥胖、糖脂代谢异常、高血压为主要特征,胰岛素抵抗(IR)是共同病理生理基础,因此对于代谢综合征的药物治疗,主要选择改善胰岛素抵抗、调脂、降糖、降压、减肥等药物[6]。复方丹参滴丸是纯中药滴丸剂,由丹参、三七、冰片组成,方中丹参、三七活血化瘀,理气止痛;冰片芳香开窍,引药入心通阳定痛。三药合用,可以起到扩张冠状动脉、增加血流量、保护心肌的作用。在精神科,复方丹参滴丸一般被用来处理精神病患者服用抗精神病药物后出现的心肌缺血等不良反应。最近研究发现复方丹参滴丸具有多途径、多靶点的作用特点。动物实验发现,复方丹参滴丸能有效改善IR的作用[7]。它通过抑制钙内流降低脂氧化酶活性及提高肝脏超氧化物歧化酶活性,影响血脂的转化和清除,起到降低 TG、增加HDL-C的作用,有效改善高血脂[8]。通过影响多种凝血因子,降低血液黏度,改善血液流变性,抗血小板黏附和聚集,起到改善微循环的作用[9]。通过调节肾素-血管紧张素系统,起到扩张血管、降低血压的作用[10]。因而从药理作用机制来看,复方丹参滴丸能用来预防和治疗代谢综合征。

本研究发现复方丹参滴丸能有效地降低TG、FBG,同时升高HDL-C,说明了它确实能明显改善代谢综合征患者的糖脂代谢异常,而对于高血压方面似乎没有体现出治疗作用,这可能和伴有高血压的患者使用降压药,已经很好地控制了血压有关。另外比较不用和使用复方丹参滴丸各6个月各项指标的变化也提示了复方丹参滴丸对于代谢综合征患者糖脂代谢的异常有较好的疗效。在不良反应监测方面,未发现复方丹参滴丸有明显的不良反应。

总之,由于精神分裂症患者患代谢综合征的风险远远高于正常人,而代谢综合征会严重影响患者治疗的依从性,增加临床选药的局限性,最终会导致患者较早死于代谢综合征造成的心脑血管疾病[11],所以对于代谢综合征的防治已经成为了精神科临床的重要工作之一。复方丹参滴丸对于精神分裂症患者伴发的代谢综合征有很好的疗效且不良反应小,但本研究样本量较小,还需要大样本进一步验证,同时复方丹参滴丸是否能预防精神分裂症患者代谢综合征的发生,也值得进一步研究证实。

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[5]中华医学会糖尿病学分会代谢综合征研究协作组.中华医学会糖尿病学分会关于代谢综合征的建议[J].中华糖尿病杂志,2004,12(3):156.

[6]沈玄霖,刘遂心.代谢综合征的综合治疗[J].心血管康复医学杂志,2007,16(4):415-417.

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