放置元宫型Cu365与TCu220C宫内节育器12个月临床效果观察

车美芳 贾丽丽 汪 燕

青岛市经济技术开发区妇幼保健所(266555)

宫内节育器(IUD)为我国育龄妇女的主要避孕措施，目前约70%妇女选用IUD作为避孕方法，占世界使用IUD避孕人数的80%［1］。国内外推广带铜IUD，增强了避孕效果，但置器者因铜离子对子宫内膜的影响，经量明显多于放置惰性IUD者。我国现用的IUD以TCu220C使用最为普遍［2］，为寻找一种放置简单、副反应少、续用率高的IUD，本文对近两年本站常用的元宫型Cu365 IUD和TCu220C IUD进行临床比较观察，现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料选择

元宫型Cu365 IUD(山东省烟台市计划生育药具器械开发公司生产)内层为纯铜丝，铜表面积为365mm2，外层为0Cr18Ni9不锈钢丝螺旋圈构成γ型，γ型的两横臂末端为硅胶珠包裹，属开放型节育器，无尾丝，单一型号。TCu220C IUD(天津市医疗器械厂生产)以聚乙烯含钡塑料制成T型支架，横臂两侧各有一个铜套，纵臂包有5个铜套，铜表面积为220mm2。

1.2 对象选择

选择来本站自愿放置IUD的经产、无置器禁忌证，并可按时随访的育龄妇女，以门诊挂号单的顺序号为依据，将其分为观察组(放置元宫型Cu365 IUD)和对照组(放置TCu220C IUD)。入选妇女均签署知情同意书。

1.3 放置时期及随访

于妇女月经干净后3～7d内、哺乳期或人工流产术后即时放置。术后3、6、12个月定期随访。随访时询问自觉症状及月经情况，进行妇科检查，B超检查IUD是否脱落、有无妊娠等。

1.4 统计学处理与分析

资料经整理、核对及录入后采用SPSS 12.0软件进行逻辑检验和分析统计，采用生命表法(WHO Lifetable Analysis 2.0版软件)进行数据分析。两组比较采用t检验或χ2检验。

2 结果

2.1 一般情况

接收1 220例妇女，每组610例，两组各有5例失访，故共有1 210例纳入研究。两组对象年龄、孕次、产次、各放置时期比率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，见表1。

表1 两组对象一般情况比较

2.2 使用情况

两组置器后3、6、12个月的使用情况见表2。两组置器后不同时期的妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率比较差异有统计学意义 (均P＜0.01)。

表2 两组对象放置IUD临床效果

2.3 副反应

两组妇女置器3、6、12个月副反应发生率差异有统计学意义，见表3。观察组和对照组均发现2例盆腔炎。

表3 两组对象放置IUD后不同时期副反应发生情况比较

3 讨论

本研究资料显示了置器12个月的使用效果，观察组妊娠率(0.50%)明显低于对照组(2.98%)，提示元宫型Cu365 IUD具有较好的避孕效果。

本研究结果显示，观察组脱落率(0.83%)明显低于对照组(6.94%)。分析原因可能由于元宫型Cu365 IUD是以0Cr18Ni9不锈钢丝包绕螺旋铜管和医用硅橡胶为材料制造，无刺激、耐腐蚀，且支架抗疲劳性能强，与子宫相容性好，有效降低了子宫的排异反应。但IUD脱落还可能与放置技术、受术者宫颈口松弛、筛查对象宫腔大小不严格等因素有关，提示加强放置技术操作规范、严格按照其使用说明书操作很关键。

本研究结果提示TCu220C IUD续用率相对较低，分析可能与T型IUD竖臂可塑性差有关，当倾屈位子宫放置T型IUD时，因子宫纵轴线曲度大，子宫收缩时易导致腰腹痛、不规则出血及白带增多等副反应发生率增高［3］。而元宫型Cu365 IUD的螺旋铜管质地柔软，子宫收缩时IUD可随之产生弹性变化，能更好地适应宫腔形态，从而减少了对子宫产生的机械性刺激，降低了副反应的发生率。但本研究资料显示，跟踪随访12个月未发现放置带尾丝的TCu220C IUD会增加带器者盆腔感染的发生几率，这与文献［4］的观点一致。

1 乐杰.妇产科学［M］.第7版.北京:人民卫生出版社，2007:364.

2 吴尚纯.宫内节育器的开发和应用状况［J］.中国计划生育学杂志，2009，17(5):318.

3 罗志琼.子宫位置对放置T型IUD影响的临床观察［J］.中国计划生育学杂志，2009，17(3):175.

4 Grines DA，裴开颜，肖碧莲.宫内节育器与上生殖道感染［J］.中国计划生育学杂志，2003，11(4):217－222.