养血清脑颗粒加盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛疗效

苏锦兴

解放军第二〇五医院，辽宁锦州 121001

偏头痛是原发性头痛的常见类型，是一侧或双侧反复发作搏动性的剧烈头痛。发作时除头痛外还伴有恶心、呕吐及神经性和血管运动性功能紊乱。其患病率通常为5%～10%[1]。以女性青年多见，具有遗传倾向，治疗包括急性发作期治疗和预防发作治疗，但目前临床上无特效的治疗方法和药物。本文采用养血清脑颗粒加盐酸氟桂利嗪（西比灵）胶囊治疗偏头痛108例，效果满意，现总结报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

全部病例为本院2008年3月～2011年1月门诊患者，均符合2004年IHS偏头痛诊断标准[1]，根据偏头痛发作类型，家族史，神经系统检查和脑部 CT、CTA、MRI、MRA 检查排除高血压病、脑血管疾病，颅内占位性病变、血管瘤及其他器质性疾病引起的头痛。108例患者分为观察组56例和对照组52例。其中，男44例，女64例，年龄 19～70岁，平均36岁。两组年龄、性别、病程、头痛程度、偏头痛类型及发作频率等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组服用养血清脑颗粒（天津天士力制药股份有限公司）每次1袋（4 g），每日3次，加盐酸氟桂利嗪（西比灵）胶囊10 mg（西安杨森制药有限公司出品），睡前顿服，1个月为1个疗程，连服1个月。对照组仅采用盐酸氟桂利嗪（西比灵）胶囊10 mg，睡前顿服，疗程同治疗组。入选患者1个月前未服用其他防治偏头痛的药物，治疗期间停用其他治疗偏头痛的药物，1个疗程结束后观察药物疗效。重点观察头痛发作次数、程度、持续时间及伴随症状的变化。

1.3 头痛强度分级

参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》[2]。Ⅰ级：不痛；Ⅱ级：轻度痛，但不影响活动；Ⅲ级：中度痛，但不停止活动；Ⅳ级：重度痛，不能参加活动。

1.4 疗效判定标准

参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》[2]。痊愈：头疼及伴随症状消失；显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数或疼痛持续时间减少2/3以上；有效：疼痛强度减轻1级，或发作间隔时间延长，或头痛持续时间缩短不足2/3；无效：疼痛强度减轻不足1级，或疼痛持续时间缩短不足1/3，或头痛加重，持续时间延长。以治愈+显效+有效计算总有效率。

1.5 统计学方法

采用统计学软件SPSS 12.0建立数据库，计数资料行χ2检验分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

观察组总有效率为89.3%，对照组总有效率为73.1%。两组疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 不良反应

两组在服药过程中未出现恶心、呕吐等明显不良反应。

表1 两组患者疗效比较（例）

3 讨论

偏头痛为临床神经内科常见疾病，严重影响患者的工作和生活。其病因及发病机制至今尚无统一认识，病因可能与遗传、内分泌与代谢、饮食与精神因素有关。其发病机制十分复杂，有血管学说及神经学说。近年来许多学者认为偏头痛发病机制是由于颅内外血管舒缩功能障碍，脑血流量减少而致脑组织缺血缺氧，从而诱发偏头痛。5-羟色胺（5-HT）与偏头痛有联系[3-5]，偏头痛发作开始时，患者的血小板聚集性增强，聚集的血小板释放出大量5-羟色胺（5-HT）和花生四烯酸等物质，引起颅内血管收缩，之后因血浆中的5-羟色胺浓度下降，其对大动脉的张力性收缩作用消失，引起血管扩张而发生头痛。

氟桂利嗪为第二代哌嗪类钙拮抗药，是能通过血脑屏障的钙拮抗药[4]，能选择性抑制5-羟色胺释放，阻滞钙离子内流，使颅内血管扩张，脑血流量增加，有效缓解脑组织缺血缺氧状态，保护脑细胞并防止反应性颅内外血管扩张引起的头痛发作[5]。

中医理论认为偏头痛属于“头痛”、“头风”范畴。养血清脑颗粒由当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛等组成，有养血平肝、活血通络的功效。可改善软脑膜微循环，增加脑血流量，能有效抑制血小板聚集，抑制脑血管的收缩，提高脑组织对缺氧的耐受，缓解血管痉挛[6-8]，抑制头痛发作而止痛。

养血清脑颗粒加盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的结果表明，养血清脑颗粒加盐酸氟桂利嗪胶囊组与盐酸氟桂利嗪组疗效相比，差异有统计学意义（P＜0.05），两种药物联用治疗偏头痛时有协同作用，而且服用安全可靠，中西医结合治疗偏头痛，值得临床推广使用。

[1]贾建平.神经病学[M].北京:人民卫生出版社,2009:159-160.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,1995:199-200.

[3]何小华,张明苏.偏头痛发病机理与防治的研究进展[J].临床神经病学杂志,2000,13(3):191-192.

[4]孙小燕.防治偏头痛药物的现代临床研究[J].中国实用医药,2010,5(10):146.

[5]赵迎春.氟桂利嗪联合卡马西平治疗偏头痛36例疗效分析[J].中国当代医药,2010,17(13):80-81.

[6]徐建华,胡喜招.养血清脑颗粒对偏头痛80例脑动脉血流速度的影响[J].江西中医药,2002,33(6):14.

[7]潘昶.养血清脑颗粒联合尼莫地平治疗偏头痛临床观察[J].天津中医药,2008,25(1):14.

[8]牛兴荣.养血清脑颗粒在紧张型头痛患者治疗中的应用[J].中国医学创新,2009,6(28):49-50.