大庆地区2010年痰涂片检查质量控制结果报告

辛宝林 于秀坤

在结核病控制工作中，通过实验室细菌学检查诊断传染性肺结核是现代结核病控制策略（DOTS策略）的重要因素之一，肺结核患者痰标本细菌学检查在现代结核病控制工作中对发现传染源、确定诊断和化疗方案、考核疗效、评价防治效果具有重要意义[1]。而痰结核菌涂片检验结果准确与否需要有统一的规范和标准来指导和管理，因此国家、省、市先后建立了实验室痰涂片检查质量控制制度。实验室质量控制是提高医学检验水平，保证检验结果准确、可靠所采取的必要措施，从而使实验室的检测水平和检验能力不断地得到改善和提高。痰结核菌涂片检查质量控制工作自1996年在我市正式实施，经过多年的实践应用和改进，对全市的痰结核菌涂片检查工作起到了积极地推动作用，各级实验室已逐步走向标准化、规范化、统一化。2010年大庆市结防所对所辖4县共进行了4次痰结核菌检验现场质量控制考核（EQA），现将结果报道如下。

1 材料与方法

依据《中国结核病防治规划痰涂片镜检质量保证手册》的要求将各个县痰结核菌实验室随机抽取的痰涂片进行重新编号，再发放到各个实验室镜检，实验室技术人员在不知道是哪个实验室的涂片以及初次镜检结果的情况下进行痰涂片复检，对各个县痰结核菌实验室进行现场盲样质控考核，即痰涂片镜检室间质量评估双盲法复检（EQA）。

2 结果

4次质控均为现场质控，对各个实验室技术人员实施双盲法复检（EQA），共复检痰涂片341张，阳性涂片95张，阴性涂片246张，假阳性率97.8%（93/95），假阴性率99.2%（244/246）。详细质控结果见表1。

表1 2010年痰涂片镜检质量控制复检结果（镜检部分）

表2 2009年痰涂片镜检质量控制结果（肉眼观察部分）

3 讨论

中国结核病防治规划将痰涂片阳性患者即传染源列为主要化疗对象，尤其是初治涂阳患者[2]。而传染源患者能否被发现并治疗取决于痰涂片镜检质量的好坏，因此做好痰涂片镜检质量控制工作尤为重要。采用合格的痰标本是保证痰涂片镜检质量的前提，而痰细胞数直接反映痰标本合格与否，此项指标必须达到标准才能保证痰标本合格与高阳性检出率，国家质控方案中要求≥90%，我们认为痰细胞数是直接反映痰标本合格与否的关键指标，符合率应达到95%以上为好，以保证痰标本的合格率，进而保证痰涂片合格率和阳性检出率。

涂片阳性符合率与阴性符合率国家方案要求达到98%和96%。我市阳性符合率平均为97.8%，没有达到此要求，有假阳性涂片出现。提示在涂片和读片的各个环节中存在问题，而从痰涂片质控结果及涂片的阴性符合率和痰细胞数符合率达到要求，表明痰检技术人员应加强工作责任心，要挑取合格的痰标本涂片并延长读片时间，不要匆忙了事造成技术误差。

涂片肉眼观察符合率全年平均是大小91.8%、均匀96.2%、厚薄83.4%、染色95.6%、脱落98.8%，除厚薄距国家要求差距较大外，其余各项指标均达到国家标准。从以上结果看，影响痰涂片考核质量的指标主要是厚薄、大小两项，提示在痰涂片制片操作过程中，应注意挑取有形成分、挑取痰标本量及涂抹的时间要足够并均匀涂抹，严格按照《中国结核病防治规划痰涂片镜检质量保证手册》的要求控制涂片的大小。

各级痰结核菌实验室的一般条件没有得到明显的改善，技术设备落后，防护措施不到位，主要领导对实验室及涂片质量控制（包括室内质控和室间质量评估）工作不重视，投入不多，在一定程度上影响了检验工作的质量和专业水平的提高以及技术人员的积极性。

痰检质量的提高，领导重视是前提，自身素质是关键。各级痰结核菌检验技术人员应该加强业务学习，不断提高自身的技术水平，同时，省市各级参比实验室有必要每年定期举办痰涂片检查技术培训班，连续培训基层技术人员，提高他们的技术能力、制片水平，进一步提高涂片质量，从而提高涂阳检出率，使更多的传染源被发现并得到彻底的治疗。

实验室内部质量控制工作同样重要，只有在一系列严格的、高水平内部控制制度发挥作用的前提下，保证室内质控无失控，才可能有高超的外部技术水平和能力[3]。只有在做好大量基础工作的同时，才能做好痰结核菌涂片检查工作，从而达到现代结核病控制工作的要求。

[1]卫生部疾病预防控制局.中国结核病防治规划痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册[S].北京：中国协和医科大学出版社，2009：1-3.

[2]卫生部疾病预防控制局.中国结核病防治规划实施工作指南[S].北京：中国协和医科大学出版社，2008:20-21.

[3]阮小虎，史红丽.健康人群体检检验质量的控制[J].当代医学，2009，14（24）:75.