针刺治疗缺血性脑梗死后遗症期180例的随机对照临床试验*

贺 军

（天津中医药大学第一附属医院特需针灸科，天津 300193）

针刺治疗缺血性脑梗死后遗症期180例的随机对照临床试验*

贺 军

（天津中医药大学第一附属医院特需针灸科，天津 300193）

[目的]采用随机对照设计进行临床研究，对针刺治疗脑梗死后遗症期进行有效性和安全性评价，探讨醒脑开窍针刺法对脑梗死患者的神经功能的影响。[方法]选择符合纳入标准的180例缺血性脑卒中患者，均在西医常规治疗基础上随机分为常规针刺组及醒脑组，治疗4周后，以神经功能缺损程度评分（CSS）、斯堪的纳维亚量表（SSS）、美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）、日常生活能力量表（BI指数）作为神经功能评价标准，比较两者的疗效。[结果]治疗4周后CSS评分，醒脑组疗效优于常规组；SSS评分，醒脑组增加程度高于常规组；NIHSS评分，醒脑组降低幅度高于常规组；日常生活能力（BI指数），醒脑组改变量显著高于常规组。[结论]“醒脑开窍”针刺明显改善脑梗死后遗症期患者神经功能，提高日常生活能力。

针刺；脑梗死；后遗症期

“醒脑开窍”针刺法治疗中风病已取得了良好的临床疗效。为了获得高级别的循证证据，天津中医药大学第一附属医院针灸科，采用了随机对照的方法，探讨该针法治疗脑梗死后遗症期患者的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 试验设计 随机对照设计。

1.2 样本量估算 根据文献和本院前期研究资料，依据有效率计算样本含量为79例，两组共158例时，估计脱失率15%，两组共180例。按1∶1比例将患者随机分为醒脑组和常规组。随机序列、随机编码表、随机分配方案、医学伦理、知情同意、课题人员培训等均按标准操作规程执行。

1.3 研究对象 脑梗死后遗症期患者（发病6个月以上），来自天津中医药大学第一附属医院针灸住院部及门诊部。

1.4 诊断标准和纳入、排除标准 西医诊断标准：根据中华医学会第二次全国脑血管病学术会议（1995）“各类脑血管疾病诊断要点”，全部病例均经头颅计算机断层扫描/核磁共振（CT/MRI）确诊，诊断为脑梗死。

中医辨证标准：按国家中医药管理局脑病急症协作组（1996）制定的标准。

纳入标准：年龄40～75岁；发病6个月以上；符合西医脑梗死诊断标准；符合中医辨证标准；所有病例均签署知情同意书。

排除标准：凡患侧上、下肢肌力在4级以上者；有严重并发症者；不能坚持治疗者；难以随访者；针刺穴位或穴位附近皮肤有感染者均被排除。

剔除和中止标准：未按规定治疗或依从性不好者；发生严重不良反应或不良事件不宜继续治疗者；出现严重并发症或病情恶化，需采取紧急措施者。

1.5 分组及疗程 按随机数字表分为两组，醒脑开窍针刺组和常规针刺组，疗程4周。

1.6 治疗方案 均在西医基础治疗上施以相应的针刺方法。基础治疗为降纤、抗血小板聚集、对症处理措施等。

1.6.1 醒脑组 在给予与常规组完全相同的西医治疗基础上施醒脑开窍针刺治疗。每日1次。

处方：主穴：内关（双侧）、水沟、三阴交（患侧）；辅穴：极泉、委中、尺泽（均患侧）；配穴：吞咽障碍加风池、翳风、完骨；手指握固加合谷（患侧）；语言不利加上廉泉，金津、玉液放血；足内翻加丘墟透照海（患侧）。

方法：先刺双侧内关：直刺15～25mm，用捻转提插结合泻法，施手法1min；继刺水沟：向鼻中隔方向斜刺5～10mm，用重雀啄法，至眼球湿润或流泪为度；再刺三阴交：沿胫骨内侧缘与皮肤呈45°角斜刺，进针25～40mm，用提插补法，使患侧下肢抽动3次为度。极泉：原穴沿经下移3.33 cm，避开腋毛，直刺25～40mm，用提插泻法，以患侧上肢抽动3次为度；尺泽：屈肘成120°，直刺25mm，用提插泻法，以患者手指抽动3次为度；委中：仰卧直腿抬高，直刺15～25mm，施提插泻法，使患侧下肢抽动3次为度。风池、完骨、翳风：均针向结喉，进针50～65mm，用小幅度高频率捻转补法，每穴施手法1min；合谷：针向三间穴，进针25～40mm，用提插泻法，使患者第2手指抽动或五指自然伸展为度。极泉、尺泽、委中不留针，余穴留针20min。

1.6.2 常规组 在西医治疗基础上施常规针刺法。针具同醒脑组，针刺处方及操作参考《针灸治疗学》五版教材，每日1次，持续4周。

处方：患侧肩髃、曲池、合谷、外关、环跳、阳陵泉、足三里、解溪、昆仑。

方法：施平补平泻手法1min，留针20min。

1.7 疗效评价指标

1.7.1 神经功能缺损 采用三种量表：1）美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）。2）斯堪的纳维亚量表（SSS）。3）脑卒中临床神经功能缺损评分标准（中国）（CSS）。

1.7.2 日常生活能力 Barthel指数（BI）。

1.8 统计分析 采用SPSS11.5统计分析软件，计量资料用均数±标准差（±s）表示，正态分布计量资料的比较采用t检验，偏态分布计量资料的比较采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组性别、年龄、病程和发病次数等基线资料一致，具有可比性（P＞0.05）。另外因为个别家属或患者不配合，有病例观察表同一时间段的部分量表未评价而数据缺失。

2.1 CSS评分 治疗后，两种疗法均使得CSS评分降低，降低程度醒脑组高于常规组（t=3.78，P=0.00）。见表1。

表1 后遗症期两种疗法CSS评分变化（±s）Tab.1 Changes in the CSSscoreofboth groups in sequelperiod（±s） 分

表1 后遗症期两种疗法CSS评分变化（±s）Tab.1 Changes in the CSSscoreofboth groups in sequelperiod（±s） 分

注：改变量为治疗前减去治疗后数值，与常规组比较，△P>0.05；与治疗前比较，*P<0.05；与常规组比较，#P<0.05。

组别 例数醒脑组 90常规组 90针刺前 治疗后 改变量16.53±4.91△ 9.95±5.41* 6.58±4.68#17.08±5.99△ 12.88±5.52* 4.20±3.65

2.2 SSS评分 治疗后，两疗法均使得SSS指标评分增加，两种疗法增加程度存在差别（F＝8.05，P=0.01），醒脑组增加程度高于常规组，见表2。

表2 后遗症期两组SSS指标改变（±s）Tab.2 Changes in the SSSscoreof both groups in sequelperiod（±s） 分

表2 后遗症期两组SSS指标改变（±s）Tab.2 Changes in the SSSscoreof both groups in sequelperiod（±s） 分

注：与常规组比较，△P>0.05；与治疗前比较，*P<0.05；与常规组比较，#P<0.05。醒脑组和常规组分别有5例、4例未评估。

分组 例数醒脑组 85常规组 86治疗前 治疗2周后 治疗4周后36.62±7.36△ 39.62±6.56* 45.28±7.06#35.66±8.51△ 37.64±8.04* 41.16±7.56#

2.2.3 NIHSS评分 治疗后该评分降低，醒脑组降低幅度高于常规组（Z=2.73，P=0.01），见表 3。

表3 后遗症期两种疗法NIHSS指标改变情况（±s）Tab.3 Changes in the NIHSSscore of both groups in sequelperiod（±s） 分

表3 后遗症期两种疗法NIHSS指标改变情况（±s）Tab.3 Changes in the NIHSSscore of both groups in sequelperiod（±s） 分

分组 例数醒脑组 89常规组 89治疗前 治疗后 改变量7.19±3.02△ 4.30±3.95* 2.88±3.68#7.44±3.69△ 5.30±2.76* 2.13±2.62#

注：改变量为治疗前减去治疗后数值，与常规组比较，△P>0.05；与治疗前比较，*P<0.05；与常规组比较，#P<0.05。两组各有1例未评价。

2.2.4 日常生活能力（BI指数） 治疗后，醒脑组改变量显著高于常规组（t=3.12，P=0.00），见表 4。

表4 后遗症期BI指标在两种治疗组中的改变（±s）Tab.4 Changes in the BIindex of both groups in sequelperiod（±s）

表4 后遗症期BI指标在两种治疗组中的改变（±s）Tab.4 Changes in the BIindex of both groups in sequelperiod（±s）

注：改变量为治疗后减去治疗前数值，与常规组比较，△P>0.05；与治疗前比较，*P<0.05；与常规组比较，#P<0.05。两组各有1例未评价。

分组 例数醒脑组 89常规组 89治疗前 治疗后 改变量43.14±19.35△ 63.88±19.30* 20.74±17.25#41.98±21.85△ 55.11±21.10* 13.12±15.29#

3 讨论

脑卒中后，病变动脉供血区域中脑组织血管神经单元受损，发生神经元的坏死与凋亡、神经胶质细胞功能异常以及血管内皮细胞损伤，最终导致患者发生神经功能的缺损、生活能力的下降、致残。所以，改善中风病所导致的神经功能损害或促进神经功能缺损的恢复是目前临床的关键问题。中医学认为脑卒中的主要病理机制是窍闭神匿，神不导气致神无所附，肢无所用，并明确指出神伤不仅可直接产生意识方面的变化，而且可以直接影响各种器官、肢体、筋肉的功能活动[1]，脑卒中产生认知障碍，中医认为病位在脑，脑为元神之府，神机、记忆皆生于脑，脑病则神机失用，记忆减退，其发病与虚、火、痰、癖有关，气血不足或精血亏虚，则脑失所养，神失所用，风痰上蒙清窍，或癖血阻滞，窍闭神匿，神失所用而致该病。石学敏院士根据上述中医理论创立的“醒脑开窍针法”是目前国内认为疗效较好，穴位相对固定，施术手法规范，可操作性较强，易于推广使用的治疗脑卒中的方案[2]，其在选穴配方上采用“以阴经穴为主，阳经穴为辅”的方法，改变了历代沿用的“以阳经穴为主，阴经穴为辅”的方法，在主治功能上以“开窍启闭”改善元神之府大脑生理功能为主，以疏通经络之气为辅，并在针刺方向、施针手法上进行了改革[3]。方中“内关”为八脉交会穴、心包经之络穴，有养心安神、疏通气血之功；“人中”泻之可调督脉，开窍启闭以醒脑宁神;“三阴交”系肝、脾、肾三经之交会穴，有补肾滋阴，生髓益脑的功能；“风池”清利头目，“百会”醒神益智，两者相配以调神健脑，其余局部穴位以疏通局部组织气血:诸穴合用，以发挥疏经通络，行气活血，改善运动功能，醒神开窍之功效，从而达到改善患者神经功能缺损，提高生活质量的临床疗效。

[1]李 力.针灸学家石学敏教授学术经验[J].上海针灸杂志，1994,(1):49-50.

[2]石学敏.针灸临床研究进展概述[J].针刺研究，1998,2:85-90.

[3]宗静杰，禇 芹，郑健刚.“醒脑开窍”针刺法治疗缺血性中风作用机制研究进展，天津中医药大学学报，2010，29（3）：164-165.

Clinical trialsof acupuncture treatment for 180 ischem ic cerebrovascular patients in sequelperiod by random ized and controlledmethods

HE Jun
（The FirstAffiliated Hospitalof Tianjin University of TCM,Tianjin 300193,China）

[Objective]To evaluate the efficacy and safety ofacupuncture treatment for patientswith cerebral infarction in sequelperiod by randomized and controlledmethods.The neural function in patientswith cerebral infarction treated by restoring consciousnessand inducing resuscitation(XNKQ)techniquewas investigated.[Methods]One hundred and eighty patientswith cerebral infarctionwere enrolled and randomly divided into conventionalacupuncture group and XNKQ group based on the conventionalWesternmedicine treatment.Comparative analysiswasperformed 4weeksafter treatment.[Results]Fourweeksafter treatment taking CSS,SSS,NIHSSand BI index as the evaluated parameters,the curative effectswere compared between both groups.Itwas found thatCSSscore in XNKQ group was higher than the conventional group.The increased degree of SSS score in XNKQ group was higher than that of the conventional group.For NIHSSscore the decreased amplitude in XNKQ group was lower than thatof the conventionalgroup.The ability of daily life(BIindex)in XNKQ groupwashigher than thatof the conventionalgroup.[Conclusion]XNKQ acupuncture therapy can improve neurological function and the quality of life in patientswith cerebral infarction.

acupuncture;cerebral infarction;sequelperiod

R743.3

A

1672-1519(2011)04-0295-03

天津市科技攻关计划重大科技项目（05YFGDSF02300）。

贺 军（1968-），女，副主任医师，主要从事脑血管疾病、颈腰椎关节病等。

2011-02-27）