钩藤决明方对肝阳上亢型高血压病患者的临床疗效研究

王彦凯，王凤丽，王月华，袁国栋，李林林

高血压病是最常见的心血管疾病，高血压的并发症是当今致死、致残的主要原因之一。前期有研究表明应用钩藤决明方治疗肝阳上亢型高血压病取得了较好的临床疗效［1］。2008年1月—2009年11月，本研究继续以盐酸贝那普利为对照，观察钩藤决明方对肝阳上亢型高血压病患者的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 96例高血压病患者均为我院门诊及住院患者，采用数字表法将96例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，其中男27例，女23例;年龄32～65岁，平均(45.7±9.2)岁;病程2～22年，平均 (3.8±2.5)年。对照组46例，其中男22例，女24例;年龄35～64岁，平均(48.1±7.3)岁;病程1～24年，平均 (4.1±2.1)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 高血压诊断根据1999年世界卫生组织/国际高血压联盟关于高血压治疗指南［2］中制定的相应标准来确诊。中医辨证标准参照《中国临床诊疗术语证候部分》(国家技术监督局1997年发布)，主要证候为眩晕，头痛，面红目赤或面部烘热、烦躁易怒，口苦而渴，脉弦等，具有以上4项主症者，即可辨为肝阳上亢证。

1.3 纳入排除标准 纳入标准:(1)年龄18～65岁;(2)符合高血压病及中医辨证分型标准 (心肝火旺)者;(3)获得知情同意书同意参与本试验者。排除标准:(1)各种继发性高血压患者;(2)伴有中重度糖尿病者;(3)年龄在18以下、65岁以上，妊娠及哺乳期妇女，对试验药物过敏者;(4)合并有肝肾和造血系统等严重原发性疾病、恶性肿瘤、精神病患者;(5)符合高血压诊断标准并发脑中风、心力衰竭、肾功能衰竭、急性心肌梗死的患者;(6)未按规定用药及改善生活方式、无法判定疗效的患者，不符合安全性标准者;(7)有严重的慢性胃肠道疾病，中医辨证属于脾胃虚寒者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 对照组给予盐酸贝那普利 (洛汀新)10 mg口服，1次/d，由北京诺华制药有限公司生产，批准文号为:国药准字H20030514，产品批号:X0186。

1.4.2 治疗组 治疗组在对照组的基础上，加服钩藤决明方:钩藤(后下)15 g、牛膝15 g、石决明(先煎)20 g、杜仲10 g、枸杞子10 g、生地10 g、夏枯草10 g、阿胶(烊化)10 g、天冬10 g、茯神10 g，加水600 ml，煎取400 ml，每日1剂，分两次服用。入选病例试验前，须先停用一切对血压有影响的药物2周，进入观察期，治疗期间不使用其他对血压有影响的药物及措施。如发生高血压危象则临时加用其他西药。两组均以8周为1个疗程，观察1个疗程。

1.5 疗效评定方法

1.5.1 降压疗效评定标准 参照中药新药临床研究指导原则［3－4］进行评定。显效:须具备下列其中一项:舒张压下降10 mm Hg(1.33 kPa)以上，并达到正常范围;舒张压虽未降至正常范围，但已下降20 mm Hg(2.67 kPa)或以上。有效:须具备下列其中一项:舒张压下降不及10 mm Hg(1.33 kPa)，但已达到正常范围;舒张压较治疗前下降10～19 mm Hg(1.33～2.5 kPa)，但未达到正常范围;收缩压较治疗前下降30 mm Hg(4 kPa)以上，但未达到正常范围。无效:未达到以上标准者。

1.5.2 中医临床症状总疗效评定标准 参照《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》的规定进行评定。疗效评定方法采用尼莫地平法:［治疗前积分－治疗后积分］ ÷治疗前积分×100%［5］。显效:症状全部消失，积分为0或治疗前后症状积分之差≥70%。有效:治疗前后症状积分之差≥30%而＜70%。无效:治疗前后症状积分之差＜30%。加重:治疗后症状加重或积分超过治疗前。

1.6 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件进行处理。计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血压控制情况 治疗组47例，显效25例，有效17例，无效5例，总有效率达89.36%;对照组45例，显效16例，有效15例，无效14例，总有效率达68.89%。两组比较差异有统计学意义 (χ2=6.323，P=0.042)。具体见表1。

2.2 两组患者中医临床症状改善率 治疗组47例，显效27例，有效17例，无效3例，总有效率达93.62%;对照组45例，显效 14例，有效 16例，无效 15例，总有效率达66.67%。两组比较差异有统计学意义 (χ2=12.115，P=0.002)。具体见表2。

表1 两组临床疗效比较Table1 Comparison of the clinical curative effect between two groups

表2 两组中医临床症状改善率比较Table 2 Comparison of the improvement rate of clinical symptoms between two groups

2.3 安全性分析 本研究对所有受试者试验前后进行安全性检测，包括血、尿、便常规，肝、肾功能，未发现异常，治疗过程中，对照组有2例出现干咳，其中1例因不能耐受退出试验，另1例能坚持继续治疗。在观察期间，治疗组中3例患者未按规定服用药物，予以排除，其余92例未发现不良反应，均完成相关治疗。

3 讨论

原发性高血压 (primary hypertension，PH)又称高血压病(hypertensive disease)，是以体循环动脉压升高为主要特点的临床综合征，被作为心血管事件的独立危险因子，严重威胁人类健康。中医学中高血压病可依据临床症状，归属于“眩晕”、“头痛”等病征范畴。早在《内经》中有云“诸风掉眩，皆属于肝”。肝肾阴虚，肝阳上亢是高血压的常见证型［6］。肝阳上亢的病机主要由于肾阴不能滋养于肝，或肝阴不足，阴不维阳，则肝阳偏旺而上亢，故因虚致病是肝阳上亢的主要病机。治疗肝阳上亢型高血压病在平肝熄风、清肝热的同时，需重视滋补肝肾，养血润燥。

钩藤决明方是我们经过多年临床实践总结出来的经验方，方中钩藤清肝热、平肝熄风，石决明平肝潜阳，二药均为治肝阳眩晕之要药，合用加强平肝熄风之力，共为本方君药;杜仲、枸杞子补益肝肾，养阴生津，阿胶补血，兼滋阴润燥，共奏滋补肝肾、养血润燥之功，为臣药。夏枯草清肝泻火散郁结，生地、天冬清热凉血，川牛膝引头部血液下行，减轻脑充血，配合应用使肝经之热不致偏亢，茯神宁心安神，均为佐药。合而用之，共成平肝熄风，清热凉血，补益肝肾之剂。现代药理研究表明，钩藤、石决明、夏枯草、桑寄生、牛膝可通过各种不同的途径产生降低血压的作用。

经临床观察，治疗组与对照组比较差异有统计学意义 (P＜0.05)，且无明显副作用。钩藤决明方联合西医抗高血压药物较单用西医抗高血压药物对肝肾阴虚、肝阳上亢证高血压病患者有更好的降压疗效，并可改善临床症状。

1 郭立芳，白海燕，陈国会，等.钩藤决明方治疗肝阳上亢型高血压病32例［J］．陕西中医，2007，28(2):157－159.

2 Chalmers J.1999 World Health Organization－International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension［S］.WHO－ISH Hypertension Guidelines Committee，1999，17:151－157.

3 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则 ［Z］．北京，1993:28.

4 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］．北京:中国医药科技出版社，2002:163.

5 王阶，许军，温林军，等.葛兰心宁对冠心病心绞痛患者中医症候疗效及血管内皮功能的影响［J］．中国医药学报，2004，9(10):596.

6 陈曦，程广书，王玉民.原发性高血压病中医流行病学分析［J］．医药论坛杂志，2003，24(15):58.