中药 “骨康方”治疗骨质疏松伴骨质增生的临床研究

黄燕兴 赵李清 周阿高

上海交通大学医学院附属第九人民医院，上海 200011

骨质疏松﹙osteoporosis，OP﹚是Pommer在1885年提出的。随着人们对骨质疏松症认识的不断深化，最新的骨质疏松定义为:骨质疏松症是以骨强度降低导致骨折风险增加的一种骨骼疾病。骨密度和骨质量共同决定了骨强度的高低。

骨质增生症又称骨关节病，肥大性关节病，骨关节退行性变等。目前一般称为骨性关节炎﹙osteoarthritis，OA﹚。此病是一种以关节软骨变性和丢失及关节边缘和软骨下骨质增生为特征的慢性关节炎性疾病［1］。

现代医学认为这是不同的两种疾病，有不同的发病机理及治疗原则，中医根据这两种疾病的临床表现和辨证论治，发现这两种疾病常有共同的病因病机，且常发生在同一患者，运用中医“异病同治”、“整体观念”的治则，常能取得良效。我们运用中药“骨康方”治疗168例骨质疏松伴膝关节骨关节炎患者收到较好疗效，现报道如下。

1 材料和方法

1.1 一般资料

2007年1月～2010年1月来我院门诊的资料完整的共168例患者被纳入此次小结范围，最小年龄54岁，最大年龄91岁，平均64岁。其中男性63例;女性105例。骨质疏松的诊断均符合世界卫生组织制定的骨密度T值≤－2.5SD。骨关节炎的诊断参照美国风湿病学会膝骨关节炎临床诊断标准［2］。参考Swanson骨关节炎X线分级［3］(表1)

表1 Swanson骨关节炎X线分级

中医辨证参照全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会和郑筱萸的方法［4，5］。

168 例骨关节炎患者，共203膝。其中I级:22膝;II级:59膝;III级:89膝;IV级:33膝。

1.2 纳入标准

凡测得骨密度T值≤－2.5SD。包括腰椎 (Tota1)正位 (L1－L4);髋部 (Tota1);股骨颈，其中任一部位达到此标准就定义为骨质疏松。同时又有符合骨关节炎的患者，血常规和肝肾功能未明显异常者纳入本小结范围。

1.3 排除标准

①肾上腺皮质类疾病、甲旁亢、甲状腺功能亢进或低下、类风关、强直性脊柱炎、恶性肿瘤、慢性肝、肾功能不全、胃肠吸收障碍等疾病。②长期 (＞半年)服用影响骨代谢的药物如类固醇类药、肝素、抗癫痫药、雌激素、利尿剂等。③长期卧床 (＞1年)的患者。④不能正确表述病情及精神病患者。

1.4 治疗方法

采用我科自拟的“骨康方”加减。基本方组成为仙灵脾12g，熟地12g，鹿角胶9g，锁阳9g，杜仲12g，女贞子12g，黄芪12，泽泻9g，丹参12g，红花9g等。

1.5 测量仪器和方法

采用美国HOLOGIC Discovery A型双能X线测定仪检测患者的正位腰椎 (Tota1)(L1－L4)、髋部 (Tota1)、股骨颈、大转子、转子间、Ward＇s三角区骨密度值。检测时按要求正确输入患者身高、体重、年龄、性别等相关数据。按要求体位进行检测，由经过专门培训合格的同一人员操作。每天检查前均行仪器性能质控检测。统计各部位的T值。X线阅片由一专职高年资放射科医师担任。

1.6 疗效评定标准

治疗3个月、半年、1年进行膝关节炎疗效评估。参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》有关膝骨关节炎的疗效标准。治愈:关节疼痛、肿胀消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常;好转:关节肿胀、疼痛减轻，活动功能好转;未愈:关节疼痛及肿胀无变化［6］。1年后骨密度复查。升高:骨密度升高＞2%;无变化:骨密度升高±2%;下降:骨密度降低＞2%。

2 结果

2.1 治疗3个月、半年、1年后203膝关节疗效详见表2。

治愈和好转均为有效。从表中可看到治疗3个月、半年、1年后有效率分别为86.20%，87.19%，92.61%。

表2 中药“骨康方”治疗骨质疏松伴骨质增生的疗效观察 (例)

2.2 治疗1年后骨密度平均增加1.94%。升高96例;无变化47例;下降25例。

骨密度升高加无变化为有效，有效率为85.12%。

2.3 治疗1年后复查血常规、肝肾功能，均无明显异常。

3 讨论

骨质疏松和骨质增生都会引起疼痛，引起疼痛往往是多因性、多源性的。骨质疏松疼痛的原因:①破骨细胞溶骨:常在下半夜或凌晨时发生，骨丢失越快，骨痛越明显。②机械应力造成骨微结构破坏 (微骨折):主要是腰背痛，其与活动程度及负重关系明显。③骨骼变形 (骨折)所致的肌肉痛:与体位关系密切，如翻身痛和起坐痛。④骨质疏松与骨质增生疼痛互为加重。50岁以后，很多妇女开始或已经进入绝经阶段，雌激素下降明显，骨密度丢失明显增加。

骨关节炎的病因一般认为有:①年龄。②损伤和过度使用。③肥胖。④遗传。⑤雌激素减少。⑥骨内压增高［7］。

骨质疏松和骨质增生，中医学原本无明确记载，根据其临床表现，大致与中医文献所记载的“骨痹”、“骨痿”、“肾虚”、“腰脊不举”相类似。中医认为与肾的功能有密切联系，“肾主骨生髓”是肾的重要功能。《素问·六节脏象论》:“肾者主蛰，封藏之本，精之处也，其充在骨”。《素问·痿论》云:“肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿”。一些流行病学调查也证明了中医辨证为肾虚的患者其骨密度明显低于非肾虚的患者，并且常常伴有骨质增生，中药的补益药，尤其是补肾药，在许多动物实验及临床实践中，都证明了有延缓机体衰老，提高人体整体免疫力的作用。现代医学对肾的研究提示，肾虚患者有下丘脑－垂体－性腺轴功能下降，使单位体积内骨组织含量减少，造成骨质疏松。中药治疗不仅能提高骨的“量”，而且能改善骨的“质”，就是提高骨的韧性，骨的韧性较高，骨的抗骨折能力也较强。从现代中西医结合的研究资料看，中医的肾包括了现代医学所涉及的多系统功能，如神经系统、免疫系统、生殖泌尿系统、代谢等方面，对全身的生理活动起到整体的调节作用，特别对人的生长发育、繁殖、衰老有重要作用，所以中医治疗骨质疏松和骨质增生有“补肾是补益脏腑之本”;“补益脏腑即所以补钙”;“不是钙剂而收补钙之效”的说法。这与现代医学认为的骨的代谢与全身各系统功能的整体调节是完全吻合的。

中医治疗的特点是整体观念，就是指的调节人体的阴阳平衡，“阴平阳秘，精神乃治”在骨质疏松和骨质增生的发生发展过程中，同样贯穿着阴阳此消彼长的变化。骨吸收和骨形成是一对矛盾，正常成年人的骨吸收和骨形成处于相对平衡状态，这也可看成是机体在这一方面的阴阳平衡。

近年来，中外医学专家的研究发现肾与骨有必然内在联系，并找出了联系的物质基础，如:①肾对VD的影响。②肾对生长素的影响。③肾对钙、磷排泻的影响。④内分泌系统对骨的影响如甲状腺、降钙素、以及甲状旁腺、性腺等［8］。周敏等［9］用密骨胶囊治疗骨质疏松症，证实能维持腰椎骨密度，提高髋部骨密度，能有效治疗骨质疏松。侯炜等［10］通过设立对照组和模型组加益气化瘀组干预研究发现，模型组关节软骨结构破坏严重，而益气化瘀方组大鼠关节软骨退变较模型组明显减轻。藏药青鹏膏是骨伤科临床常用的外用药，多用于急慢性软组织损伤，骨关节炎，风湿，类风湿等。周建等［11］应用中医异病同治的方法，观察青鹏膏治疗老年骨质疏松性椎体骨折疼痛，而获良效。

本科自拟“骨康方”以仙灵脾、熟地、锁阳、杜仲补肾壮骨;更以血肉有情之品鹿角胶填精益髓;女贞子滋补肝肾，取乙癸同源，肝肾同治之意;黄芪大补元气;泽泻宗六味地黄丸补中有泻之法;丹参、红花是活血之佳品。骨质疏松和骨质增生都是随着增龄而发病率渐增的老年性疾病，病久多瘀，不通则痛。上药合用，共收补肾壮骨，活血止痛之良效。现代药理发现仙灵脾、熟地等药物中均含有大量的黄酮类物质，其中所含的异黄酮，属于一种雌激素受体调控剂，既可表现较弱的雌激素作用，也可呈现雌激素拮抗剂的特点，可抑制破骨细胞活性，增强成骨细胞活性，维持成骨细胞和破骨细胞的动态平衡，有效预防骨质疏松和代偿性的骨质增生。杜仲补肝肾，强筋骨，有降压，抗炎，抗衰老，镇痛等作用。女贞子能调节免疫，激活垂体－肾上腺皮质系统。鹿角胶益精血，强筋骨，具有雄性激素样作用。黄芪能改善微循环，提高免疫力。丹参有促造血，改善微循环等作用。徐如英等［12］对红花的化学成分及药理作用研究证实:红花有抗炎、镇痛、耐缺氧、调节免疫、降低血压及调节血脂等作用。所以本方运用中医整体观念、辨证论治的方法治疗骨质疏松伴骨质增生取得了较理想疗效，值得进一步推广、探讨、完善。

［1］许怀瑾，张建中.门诊外科学［M］.第二版.北京:人民卫生出版社，2010:447.

［2］A1tman R，Asch E，B1och D，et a1.Deve1opment of the c1assification and reporting of osteoarthritis:c1assification of osteoarthritis of the knee［J］.Arhtritis Rheum，1986，29(8):1039－1049.

［3］贝政平，何继永，杨骏.现代临床医学诊断标准丛书.外科疾病诊断标准［M］.第二版.北京:科学出版社，2007:267.

［4］全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会.中医虚证辩证参考标准［J］.中国中西医结合杂志，1986，6(11):598.

［5］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:356－360.

［6］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京:南京大学出版社，1994:30－31.

［7］施桂英，栗占国.关节炎诊断与治疗［M］.北京:人民卫生出版社，2009.189－190.

［8］陈义泉，袁太珍，张志成，等.临床骨关节病学［M］.北京:科学技术文献出版社，2010:159－170.

［9］周敏，李国文，刘昱新.密骨胶囊延缓原发性骨质疏松症骨量丢失的III期临床试验［J］.上海中医药杂志，2009，43(5):28.

［10］侯炜，梁倩倩，何建新，等.益气化瘀方对膝骨关节炎大鼠关节软骨退变的防治作用［J］.中西医结合学报，2009，7(2):163－168.

［11］周建，吴国正，卢巧华，等.青鹏膏治疗老年骨质疏松性椎体骨折疼痛57例［J］.中国药业，2011，20(2):76－77.

［12］徐如英，童树洪.红花的化学成分及药理作用研究进展［J］.中国药业，2010，19(20):86－87.