脉络宁注射液配合西药治疗 2型糖尿病合并视网膜病变疗效观察

苏文博 李志悦 杨晓琴 青海省中医院(西宁 810000)

糖尿病视网膜病变(Diabetic retinopathy,DR)是糖尿病最常见和最严重的并发症之一,是导致成年人群失明的主要原因[1]。病程较长的糖尿病患者几乎都会出现不同程度的视网膜血管病变,DR的发生发展与糖尿病的类型、病程、发病年龄及血糖控制情况等密切相关,高血压、高血脂、肾病、肥胖、吸烟等可加重DR。脉络宁注射液是一种中药复方制剂,临床应用显示有扩张血管、改善微循环、增加血流量及抗凝血、溶血栓等作用。为此,笔者于 2009年 1月至 2010年 11月对 99例 DR患者进行了临床研究,其中运用脉络宁注射液治疗的 2型糖尿病视网膜病变 49例患者,并与西药治疗的 49例进行了临床研究比较,结果疗效满意,现报道如下。

临床资料 所选 98例患者均为住院的 2型糖尿病患者,随机分为治疗组与对照组。治疗组 49例 98只眼,单纯型 62只眼,增殖性 36只眼;其中男 24例,女25例;平均年龄 56.4± 9.6岁;糖尿病病程均在 4～17年,平均 10.5±4.6年。对照组 49例 98只眼,单纯型58只眼,增殖性 40只眼;其中男 26例,女 24例;平均年龄 59.1± 10.7岁;糖尿病病程均在 3～18年,平均9.8±6.9年。所有病历符合 1999年美国糖尿病协会(ADA)/世界卫生组织(W HO)提出的 2型糖尿病的诊断标准,眼底检查可见视网膜微血管瘤、出血、硬性渗出及软性渗出、棉絮斑、静脉串珠状、黄斑水肿、新生血管、视网膜前出血及玻璃体积血等。糖尿病视网膜病变分期根据第三届全国眼科学术会议通过的分期进行分期[2]。入选患者均排除糖尿病急性并发症、急性感染、心力衰竭、肝肾功能不全等。两组患者年龄、性别、病程、病情等资料经统计学处理无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。

治疗方法 对照组采用基础治疗相同,均为合理饮食,坚持使用胰岛素或口服降糖药物。血糖控制在空腹 ＜7mmol/L,餐后 2h血糖 ＜10mmol/L,同时根据病情给予控制血压、血脂等综合治疗。治疗组在对照组治疗基础上给予脉络宁注射液(成份:玄参、牛膝、石斛、金银花,国药准字:H20050638)每日 20mL,静脉滴注,两组均以 14d为 l疗程。

疗效标准 参照《中药新药临床指导原则》制定[3]。显效:视力进步≥4行,或视力≥1.0,眼底出血、渗出、水肿及微血管瘤中有 2项以上消失或减轻;有效:视力进步≥2行,眼底出血、渗出、水肿及微血管瘤中有 1项以上消失或减轻;无效:各项指标未达到上述有效标准者。两组样本均进行χ2检验,以 P＜0.05为具有显著性差异。

眼科检查:①视力;②眼压;③裂隙灯显微镜眼底检查;④辅助检查:彩色眼底照相、眼底荧光血管造影(FFA)、相干光断层扫描(OCT)、超声检查。

治疗结果 两组均治疗 1个疗程后,治疗组 49例 98只眼,其中显效:29,有效 54,无效 15,总有效率84.7%;对照组 49例 98只眼,其中显效 16,有效 50,无效 32,总有效率 67.3%,两组总有效率比较有显著性差异(P＜0.05),治疗组疗效明显优于对照组。

讨 论 糖尿病属祖国医学“消渴病”范畴,中医对消渴病出现的视力障碍早有记载,分属于“视瞻昏渺”、“云雾移睛”、“暴盲”及“血灌瞳神”等内障眼病范畴。中医认为本病由于消渴日久,肝肾亏虚,目失濡养;阴虚致虚火上扰,灼伤目络;日久耗气伤阴,气阴两虚,瘀阻于目;阴损及阳,致阴阳两虚,寒凝血瘀,目络阻滞,痰瘀互结,血不循经,渗漏于络外,最终均伤及于目。本病病位在目,涉及五脏,以脾、肝、肾为主,涉及心、肺;病性为本虚标实,虚实夹杂,寒热并见。根据DR的主要病机,在治疗上以益气养阴,滋养肝肾,阴阳双补治其本;通络明目,活血化瘀,化痰散结治其标,从而达到改善视网膜循环的目的。

脉络宁注射液由中药玄参、牛膝、石斛、金银花等活血化瘀、益气养阴通络药物组成,经化学提取制成,主要有效成分为香豆素泽兰内酯、滨蒿内酯、绿原酸等化合物[4],具有滋阴补肾,益气养阴、活血化瘀之功效,可以降低全血粘度和血浆粘度,调节红细胞和血小板表面电荷,降低血细胞聚集力,提高纤溶酶激活物活性,抑制血小板聚集的作用[5]。经过较长时间的临床观察、药理和生化方面实验研究,证明脉络宁注射液具有扩张血管、改善微循环、增加血流量及抗凝血、溶血栓等作用,因此可以延缓糖尿病视网膜病变的发生和发展[6]。本研究显示,脉络宁注射液对 2型糖尿病视网膜病变患者具有较好疗效,治疗中无不良反应发生,因此在良好的血糖、血压、血脂等控制下加用脉络宁注射液治疗糖尿病视网膜病变是安全有效的治疗措施。

[1]Fong DS,Aiello LP,Ferris FL 3rd,Klein R.Diabetic retinopathy[J].Diabetes Care,2004,27:2504-2553.

[2]严 密.眼科学[M].第 4版.北京:人民卫生出版社,1997:203.

[3]国家食品药品监督管理局.中药新药临床指导原则(试行)[s].北京:中国中医药出版社,2002,312-316.

[4]朱蓉贞.脉络宁注射液化学成分的研究[J].中成药,1992,14(5):35.

[5]杜长军.脉络宁的药理作用及临床治疗进展[J].中国中西医结合杂志,1996,16(7):447.

[6]陈 钟,王兴旺,蔡 莹,等.脉络宁对血小板聚集及血栓形成的影响[J].江苏药学于临床研究,2004,12(4):39-41.