复方苦参注射液联合动脉灌注化疗治疗食管癌23例疗效观察

崔晓蔷 张扶莉 靳建旭

(陕西省西安市中医医院肿瘤科，陕西 西安 710001)

食管癌是临床常见的恶性肿瘤，死亡率较高［1］，传统的治疗方法多采用手术切除及放化疗，但疗效欠佳，且放化疗毒副作用较大。2005-02—2009-12，我们采用复方苦参注射液联合动脉灌注化疗治疗食管癌23例，并与单纯动脉灌注化疗治疗23例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 全部病例治疗前均经纤维胃镜、CT、X线食管钡餐透视及病理检查确诊为食管癌，患者因某种原因不适合手术或不愿手术、不愿放疗;能接受介入化疗;近4周内未经过其他化疗，能进半流质饮食，无介入禁忌证，依从性好［2］。

1.2 一般资料 全部46例均为我院肿瘤科住院患者，随机分为2组。治疗组23例，男14例，女9例;年龄55～75岁;食管上段癌4例，中下段癌19例;合并肝转移6例，骨转移6例;腺癌10例(其中有3例查见鳞癌成分)，鳞癌13例。对照组23例，男13例，女10例;年龄52～73岁;食管上段癌6例，中下段癌17例;合并肝转移6例，骨转移5例;腺癌9例(其中有2例查见鳞癌成分)，鳞癌14例。所有患者均实验室检查无介入禁忌证，卡氏(KPS)评分［2］＞50分，预计生存期＞3个月。均完成3次以上介入治疗。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 2组术中行经皮股动脉穿刺及动脉造影，将导管超选至食管固有动脉或支气管动脉，经数字减影证实形成病理循环，并按照方案灌注相关药物。

1.3.1 对照组 灌注注射用顺铂+氟尿嘧啶(DDP+5-FU)，若病理分型为鳞癌，则加用注射用盐酸平阳霉素(PYM)。注射用顺铂(齐鲁制药有限公司，国药准字H20023460)20～40 mg/m2;氟尿嘧啶(上海旭东海普药业有限公司，国药准字H31020593)250～500 mg/m2;注射用盐酸平阳霉素(天津太河制药有限公司，国药准字H12020933)8 mg。

1.3.2 治疗组 先以等量0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢自导管推注复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，国药准字Z14021231)30 mL。然后灌注DDP+5-FU，若病理分型为鳞癌，则加用PYM，方法同对照组。术后给予对症支持治疗。

1.3.3 疗程及其他 2组均每4周重复1次，完成3次者进行疗效评价，行X线食管钡餐透视或(和)CT复查。

1.4 疗效标准 实体瘤疗效标准参照《肿瘤学》［2］，完全缓解(CR):X线食管钡餐造影或(和)CT检查肿瘤消失，基本恢复正常，体检无肿瘤存在征象，超过1个月;部分缓解(PR):X线食管钡餐造影或(和)CT及体检可测量肿瘤缩小＞50%，且无新病灶出现，持续超过1个月;微效(MR):X线食管钡餐造影或(和)CT及体检可测量肿瘤缩小＞25%，但＜50%，无新病灶出现，持续超过1个月;稳定(SD):X线食管钡餐造影或(和)CT及体检可测量肿瘤缩小＜25%，增大＜25%，无新病灶出现，持续超过1个月;进展(PD):X线食管钡餐造影或(和)CT及体检可测量肿瘤增大＞25%，或有新病灶出现。CR+PR为有效，MR仅反映区别于SD的瘤体缩小状况［3］。治疗后生活质量(KPS)评分升高10分为生活质量提高，下降10分为生活质量下降，升高或下降不足10分为稳定［4］。疾病进展时间(TTP)为治疗开始至PD的时间。毒副反应评定标准参照世界卫生组织(WHO)制定的统一分级标准［3］。

1.5 统计学方法 采用 SPSS11.0统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差()表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验;等级资料比较采用Ridit分析。

2 结果

2.1 2组疗效比较 治疗组23例，CR 1例，PR 17例，SD 3例，PD 2例，有效率78.3%;对照组23例，CR 0例，PR 13例，SD 2例，PD 8例，有效率56.5%。2组有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组 KPS评分比较 治疗组 23例，提高 17例(73.9%)，稳定5 例(21.8%)，下降 1 例(4.3%);对照组23例，提高13 例(56.5%)，稳定 2 例(8.7%)，下降 8 例(34.8%)。2组生活质量提高率比较差异有统计学意义(P ＜0.05)，治疗组KPS评分优于对照组。

2.3 2组TTP比较 治疗组平均TTP 11个月，对照组平均TTP 8个月，2组平均TTP比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 2组毒副反应比较 2组均肝功能损害，出现发热、脱发、白细胞计数下降。但治疗组消化道反应、发热等副作用较对照组明显减轻(P＜0.05)。

3 讨论

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，食管癌就诊后大多数患者为中晚期，经过多年研究，远期生存率已有很大提高，但并不令人满意，切除术后5年生存率徘徊在30%左右［5］，故临床存在大量晚期失去手术机会或畏惧手术的患者，目前提倡多学科参与的综合治疗，以DDP+5-FU为支柱的术前化疗或化放疗可提高食管癌患者的1、3、5年生存率［2］。我们在此基础上联合复方苦参注射液局部灌注化疗，以期发挥中医药特长，寻找一种实用、安全、有效、副作用小、能提高患者生活质量的治疗方案。

复方苦参注射液由苦参、白茯苓等提取物组成，主要有效成分为氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱和皂苷等，均有较好的抗癌活性，具有抗癌、镇痛、提高免疫力、止血作用，可用于肺、胃、食管等多种恶性肿瘤，对放化疗有减毒增敏作用，可以改善晚期患者一般状况［6］。现代药理研究表明，复方苦参注射液对B淋巴细胞和T淋巴细胞的免疫功能有增强作用，使机体的体液免疫和细胞免疫功能均有增强，从而发挥抗癌作用［7］。

复方苦参注射液联合动脉灌注化疗治疗食管癌，与对照组比较，可提高疗效，缓解痛苦，提高生存质量，延长生存期，方便易行，值得临床推广应用。

［1］张衡，张建英，路娣.西黄消瘤胶囊联合放疗治疗食管癌62例临床观察［J］.河北中医，2008，30(11):1151-1152.

［2］张天泽，徐光炜.肿瘤学［M］.天津:天津科学技术出版社，1998:1347，1350.

［3］周际昌.实用肿瘤内科学［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2005:45-46.

［4］孙燕，周际昌.临床肿瘤内科手册［M］.4版.北京:人民卫生出版社，2002:45.

［5］王剑蓉，赖仁胜.Bcl-2和Bax及NF-κB在艾迪注射液诱导食管癌凋亡中的作用［J］.辽宁中医药大学学报，2010，12(5):54-56.

［6］廖子君，南克俊，韩军，等.现代肿瘤治疗药物学［M］.西安:世界图书出版社，2002:442-443.

［7］石彦，余佩武，曾冬竹，等.复方苦参注射液对胃癌术后化疗患者免疫功能的影响［J］.药学服务与研究，2006，6(3):183-185.