孔增科中药炮制、制剂经验※

武 鑫 郑 倩 郭红艳 李永平

(河北省邯郸市中医院制剂室，河北 邯郸 056001)

孔增科老师主张“药要精药、医要通药、医药结合、合理用药”的学术指导思想。我们有幸跟随孔增科老师学习，聆听教诲，兹将其“药要精药”体现在中药炮制、制剂方面的经验简述如下。

1 炮制须得法、合度，保证饮片质量

孔增科老师告诉我们，中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质及调剂、制剂的不同要求所采取的一项制药技术。中药炮制必须按照药品标准的要求进行，并遵守低标准服从高标准的原则，即国家药品标准收载有炮制方法的药物必须按国家药品标准要求炮制，国家药品标准没有收载炮制方法的药物则按地方(省、自治区、直辖市)药监部门制定的中药饮片炮制规范炮制。

孔增科老师认为，中药饮片是中医用药组方和中成药制剂的基本药物，其质量优劣，取决于药材质量、切制方法和炮制合度。他对保证中药饮片切制质量的经验是:药材净选是保证切制质量的第一关。药材切制之前，应尽可能去除其中的泥沙杂质和非药用部分。根及根茎类药要洗净泥土(如地黄、何首乌等);藤茎类药要捡去花、叶、须根和侧枝(如大血藤、紫苏梗等);叶类药要去净枝梗、毛茸(如紫苏叶、枇杷叶等);花类药要捡净枝、叶(如金银花、旋覆花等);皮类药要削尽栓皮、去除木心(如黄柏、杜仲等);果实种子类药要去壳、除核(如莲子、山楂等);贝壳类药要去净腐肉(如鳖甲、石决明等)。否则，既不能保证饮片质量，又会影响用药剂量准确。软化药材是保证切制质量的第二关。孔增科老师认为，药材要润软适度，关键是掌握“水头”。润软要根据药材质地软硬、厚薄和所含成分的不同，采取不同的方法，做到少浸多润，看准“水头”。疏松质薄药材(如桔梗、陈皮等)可先用水快洗;坚实质厚药材(如槟榔、厚朴等)可先用水浸泡一定时间，然后捞出闷润;全草、叶类药可摊于席上，洒水闷润;含苷类药材(如黄芩、苦杏仁等)忌用冷水浸泡，宜先笼蒸;动物角类质的坚硬药(如鹿茸、羚羊角等)宜用黄酒润透或直接镑片;大块药材(如茯苓)宜埋入地下0.5～1 m处，于地面适时洒水，闷润一定时间至透，然后切片。以上方法的使用，都要注意药材软化适度，恰到好处。若闷润不透而强行切片，势必切面粗糙，破碎过多。相反，如闷润过头造成“伤水”，则饮片色泽晦黯，有效成分含量降低，片型难于掌握，甚至导致霉烂变质，或粘连成块，严重损害饮片质量。根据药材定切法是保证切制质量的第三关。无论切制何种药材，刀刃锋利和熟练的切法很重要。只有勤磨刀刃，才能在切药时得心应手，减少碎片。只有手法熟练，才能熟中生巧，切得片型大小一致、厚薄均匀。要根据药材个头大小分档切制，同时要根据药材质地情况，选择合适的切片纹路。根茎类药材(如白芍药、防风、桔梗等)多做横切片;皮类和部分根茎类药材(如黄柏、黄芩、黄芪等)多做纵切片;果实和部分根茎类药可做斜切片，如党参、牛膝等药可切成段片，茯苓、杜仲等药可切成块片。个别药材尚需选用特殊切片方法，如附子、天麻，于刀上抹油后切使片型菲薄不破;山楂片切两头，既宜煎服又利去核。及时干燥防霉是保证切制质量的第四关。饮片切制后，要按饮片性状选取不同的方法充分干燥。切后及时干燥的饮片，片型整洁，色泽鲜艳。如桔梗片中黄外白，黄芩片金黄色艳，陈皮丝内白外红，茯苓块洁白若棉，质地好，疗效高。切后没有及时干燥或返潮后复晒的饮片，色泽晦黯，片型混乱。桔梗片体翘色黯，黄芩片污黄染绿，陈皮丝外黄内褐，茯苓块色泽难看，质地差，疗效低。总之，切制方法对饮片质量优劣的因素是多方面的，但只要抓住以上4点，就能保证产品质优，为临床治疗和中成药制剂提供优质基础［1］。

孔增科老师认为，中药饮片加辅料炮制是中药炮制的重要内容之一，它包括酒制、醋制、蜜制、盐水制、姜汁制等20余种制法。炮制合度是保证加辅料炮制中药饮片质量的关键［2］。他对保证蜜炙质量的体会是“掌握火候和时间，加蜜适量勤快翻，千万不要有水分，以保证炙品光亮、色泽鲜”。

2 制剂依标准、规范，保证临床效果

中成药制剂便于储存、运输，方便患者服用，是药品生产、流通市场的重要组成部分，也是医疗机构(尤其是中医医院)体现其中医药特色的主要组成部分。孔增科老师认为，中成药制剂的生命力在于疗效，而发挥疗效的基础在于质量。保证中成药制剂质量的关键是制剂全程依据标准，制剂操作必须规范。全程依据标准就是在处方组成、工艺、质量检测等方面完全依据标准，不可删繁就简;操作必须规范就是在制剂各个步骤规范操作，按照药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，严把药品投料、制作、包装、检验和贮存保管关，并对产品质量负全部责任。孔增科老师将医院常用的汤剂煎煮法根据处方中药物组成性质的不同总结为普通煎煮法、去滓重煎法、先后煎煮法、轻煎多服法、分煎合服法和沸水浸药法6种，将煎药制作步骤总结为煎药登记，核方检药，加水煎药，过滤、兑汁与分装和取、送药登记5步［3］，保证了汤剂制作质量和临床疗效。孔增科老师告诫我们，近年来一些地道中药材供不应求，类同品、代用品不断增加，有些中药材和饮片，虽仍为其名，实已非其物。中成药制剂投料必须严把质量关，逐一核实中药材、饮片品种、品别与质量，杜绝非正品药材、饮片的使用，保证中成药和制剂名实相符，质量优良，确保人们用药的正确、安全和有效。孔增科老师认为，医院制剂(即医院自制药品制剂，包括按照法定处方、协定处方、科研用处方和经验处方配用的药品制剂)是服务患者、体现医院整体治疗水平的重要方面。同时，科研用处方、协定处方和经验处方也是产生新药的摇篮。20世纪80年代，针对个别医院对制剂报备、注册认识不到位的实际情况，孔增科老师撰写了“医院配用制剂报备、注册的合理性与必要性”一文，明确指出“报备”是指医院常规制剂品种(药品标准和制剂规范收载的品种)向当地卫生行政部门上报备案，并经审核批准，发给制剂注册文号的过程。“注册”是指按照本院协定处方、经验处方和临床科研用处方配制的药品制剂，向当地卫生行政部门申报材料，并经审核批准，发给制剂注册文号的过程。分析、了解了医院配用制剂报备、注册的合理性是:医院制剂配备、注册，发挥了集体智慧和群体力量作用，提供了制剂、药检技术负责人员的具体要求，限定了制剂各环节必须具备的相应条件，完善、提高了制剂质量标准，促进了医药制剂的规范化、标准化;归纳了医院配用制剂报备、注册的必要性是:贯彻执行《药品管理法》的必要，是避免“炕头制剂”，保证人们用药正确、安全和有效的必要，是医药结合、合理用药，为医院、医生和患者负责的必要，是顺利进行临床医药科学研究、创制新药的必要，有力地指导了医院制剂的正确方向。

孔增科老师认为，制剂只有依标准、规范操作，才能保证临床效果，也才能真正体现其“理论严谨处方美，剂型疗效结合美，制备工艺质量美，名称寓意疗效美”［4］的内涵。

［1］孔增科.切制方法对饮片质量的影响［J］.中药饮片，1992，(4):6.

［2］孔增科.中药饮片加辅料炮制的作用［J］.中成药研究，1984，(11):17.

［3］孔增科.中药调剂手册［M］.天津:天津科学技术出版社，2004:473-479.

［4］孔增科，闫等芹.中药制剂与美学［J］.时珍国药研究，1998，9(2):166-167.