帕珠沙星与左氧氟沙星治疗尿路感染的成本－效果比较

魏智中

（四川省宜宾市第一人民医院，四川 宜宾 644000）

尿路感染是由细菌（极少数可由真菌、原虫、病毒）直接侵袭所引起，临床上有不同的治疗方案。在选用时，不仅要考虑治疗方案析有效性、安全性，同时也应考虑治疗方案的经济性，让患者以最少的费用支出得到最佳的治疗效果。笔者从药物经济学角度比较了甲磺酸帕珠沙星、盐酸左氧氟沙星氯化钠治疗尿路感染的费用和效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

随机抽取2010年4月到2011年3月我院尿路感染门诊患者87例，随机分为甲磺酸帕珠沙星组（A组）和盐酸左氧氟沙星氯化钠组（B组）。A组43例，其中男28例，女15例；B组44例，其中男26例，女18例。所有患者的临床症状、体征和实验室检查均符合泌尿道感染的诊断标准，并排除对喹诺酮类抗菌药物致变态反应及严重心、肝、肾造血系统损害。两组患者在性别、年龄、疗程等方面比较，差异均无显著意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方案

A组静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液（四川奥邦药业有限公司，规格10 mL∶0.3 g，价格为43.10元/支），每次0.3 g，1日2次，加入0.9％氯化钠注射液（四川科伦药业股份有限公司，规格100mL∶0.9 g，价格3.90元/支）100mL中，疗程为7 d。B组44例静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（四川科伦药业股份有限公司，规格100mL∶0.3 g，价格14.10元/支），1日2次，疗程为7 d。

1.3 疗效判定标准

根据卫生部抗感染药物疗效判定指标的4项内容，分为4级。痊愈：症状、体征、实验室检查和病原菌检查4项均恢复正常；显效：治疗后病情好转，但其中1项未完全恢复正常；好转：病情有好转，但达不到显效标准；无效：用药3 d以上，病情无改善或加重。根据痊愈及显效数据计算有效率。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100％。细菌学评价标准按清除和未清除评判，并计算细菌清除率。

1.4 成本的确定

成本（C）是指人们所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源价值，用货币单位表示，包括直接成本、间接成本和隐性成本。A组成本为（43.10×2+3.90×2）×7=658元，B组成本为14.10×2×7=197.40元。

1.5 统计学方法

组间疗效比较采用 χ2检验，成本－效果分析比较采用 t检验。

2 结果

2.1 临床疗效评价

结果见表1，表明两组临床疗效无显著性差异（P＞0.05）。

表1 两组临床疗效评价结果[例（％）]

2.2 不良反应

A组有5例（11.62％）出现不良反应，其中2例恶心，经减慢滴注速度后症状逐渐减轻；1例头晕、恶心，但轻微；1例手足部皮疹、瘙痒，停药后消失；1例丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，停药后1周复查正常。B组有4例（9.09％）出现不良反应，其中1例恶心，经减慢滴注速度后恶心症状逐渐减轻；1例腹部不适，腹痛、腹胀；1例失眠、头昏、头痛；1例皮疹，停药后1周复查正常。

2.3 成本－效果分析

成本－效果分析适用于对相同疾病的不同药物治疗方案进行比较，从中选择成本低、效果好的方案[2]。药物经济学的效果是指人们所关注特定药物治疗方案的临床效果，在此以有效率为效果的衡量标准。成本－效果比（C/E）是成本－效果分析的一种表示方法，其值为总成本与有效率的比值，比值越大表示该方案成本越高。而增量成本－效果分析是在一种方案的基础上实施另一种方案所增加的成本（ΔC）和额外的效果（ΔE）的比值（ΔC/ΔE），比值越小，表明增加1个单位治疗效果所需增加的成本越低，该方案的实际意义越大。成本－效果分析结果见表2。

表2 两组抗菌药物成本－效果分析结果

2.3 灵敏度分析

影响分析方案经济效果的不确定因素很多，灵敏度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[3]。在此假设该药品价格降低10％、治疗效果不变，进行敏感度分析，结果见表3。可见，灵敏度分析与成本－效果分析结果一致，说明成本－效果分析结果可信。

表3 两组抗菌药物灵敏度分析结果

3 讨论

药物经济学是药物学与经济学相结合的一门边缘学科，是应用现代经济学原理方法和手段，研究医药领域有关药物资源利用的经济学问题和经济规则，目的是合理使用有限的卫生资源，以尽可能低的治疗成本获得较好的治疗效果，减轻患者和社会的经济负担，并以此指导医师制订合理的治疗方案。在临床实践中引入药物经济学的概念，对于解决目前我国普遍存在的药费过高，患者经济负担过重的问题有现实意义。

甲磺酸帕珠沙星、左氧氟沙星同属于喹诺酮类抗菌药物，具抗菌谱广、抗菌作用强的特点，主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶Ⅳ活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱，适用于敏感菌引起的呼吸、泌尿系统等的感染。左氧氟沙星在体内分布广，用药48h后大多以原形药从尿中排出，因此对泌尿生殖系统感染疗效好。而左氧氟沙星独特的三环结构增强了其抗菌能力，虽然其以浓度依赖性方式杀菌，但毒性与血药浓度有关，因此不建议每天剂量一次性应用[4]。盐酸左氧氟沙星是治疗泌尿生殖系统感染安全有效的抗菌药物，在现有喹诺酮类药物中安全性很高[5]。

通过药物经济学成本－效果分析，甲磺酸帕珠沙星组多获得一个疗效百分点，比盐酸左氧氟沙星组多花181.10元，其治疗效果无明显差异。因此，盐酸左氧氟沙星是治疗尿路感染较安全、有效、经济的药物。

[1]顾 海，李洪超.药物经济学成本效果分析应用的相关问题探讨[J].中国药房，2004，15（11）：674.

[2]张静华.医院药学[M].北京：中国医药科技出版社，2001：64－65.

[3]孙晓东.药物经济学的概念、方法和应用[J].国外医学·药学分册，1994，21（1）：13.

[4]郭好水.抗菌药物注射给药方法和投药间隔的调查[J].医药导报，2006，25（10）：1 076－1 077.

[5]刘 双，杨京华.喹诺酮类药物研究进展[J].临床药物杂志，2007，5（6）：39－42.