地奥司明片治疗上肢创伤性水肿的疗效分析

欧春培 利春叶 杨钦泰 李晓文 贾赛雄

南方医科大学附属深圳宝安医院上肢显微外科，广东 深圳 518101

骨科大多数患者由于肢体的创伤引起不同程度的伤肢肿胀及疼痛等不适，严重者可引起骨筋膜室综合征导致伤肢坏死而致残。地奥司明片是微粒化纯化的黄酮成分，由地奥司明和橙皮甙复合而成。本研究观察应用地奥司明片治疗上肢创伤性水肿的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

骨科门诊患者120例，男87例，女33例；年龄18～60岁，平均（33.9±15.0）岁；左前臂76例，右前臂44例；合并骨折67例。所以患者均符合纳入标准：①年龄18～60岁。②体重量40～80 kg。③患者知情同意。④诊断条件：有急性创伤病史（外伤后72 h内未进行任何治疗且第1次就诊）。X射线检查提示有骨折和（或）关节脱位或B超提示关节积液。患肢周径＞健侧肢体。排除标准：①已经有上肢静脉功能障碍病史。②患肢手术引起的肿胀。③既往有患侧肢体瘫痪病史。④既往有多发伤或复合伤病史。⑤伴有肝、肾功能不全。⑥内科疾病引起上肢水肿。⑦感染引起的上肢水肿。⑧慢性瘢痕增生性肿胀。⑨合并其他部位和（或）脏器损伤的患者。⑩合并骨折、主要动静脉及神经损伤有手术指征需要住院者。终止研究标准：观察期发生其他医疗行为者：如手术进行、药物干预及物理干预；出现新的外伤；外固定支具过紧导致的症状加重；受伤不能坚持或自动停止本试验者；失访者。

1.2 治疗方法

120例患者随机分为治疗组与对照组各60例。治疗组患者口服地奥司明片（商品名：葛泰，南京正大天晴制药有限公司，H20058471）0.9g，3次/d，连用 6 d；服药期间不予其他治疗措施。服药前有骨折或（和）关节脱位先予手法复位外固定支具固定；对照组仅给予常规抬高伤肢治疗。

1.3 观察指标

肿胀程度及疼痛程度的级别。

1.4 疗效评价标准

1.4.1 疼痛及上肢肿胀程度的评价 治疗前对所有患者均进行疼痛及上肢肿胀程度的评价。疼痛分级法[1]：0级为无痛；1级为疼痛可以忍受，正常生活、睡眠不受干扰：2级为疼痛不能忍受，要求使用镇痛剂，能正常生活、但睡眠受到干扰；3级为疼痛剧烈难以忍受，必须使用镇痛剂，能正常生活、睡眠受到严重干扰。肿胀程度分级法[2]：0级无肿胀（-）；1级轻度肿胀（+）；2级皮纹消失（++）；3级有水泡（+++）。

1.4.2 水肿疗效评价标准 显效（++）：6 d内肿胀级别降低2个级别（如3级→1级或2级→0级）。有效（+）： 6 d内肿胀级别降低1个级别（如3级→2级或2级→1级或1级→0级）。无效（-）：6 d内肿胀无变化或肿胀级别增加。

1.4.3 疼痛疗效评价标准 显效（++）：6 d内疼痛级别降低2个级别（如3级→1级或2级→0级）。有效（+）：6 d内疼痛级别降低1个级别（如3级→2级或2级→1级或1级→0级）。无效（-）：6 d内疼痛无变化或疼痛级别增加。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

两组患者肿胀总有效率比较，差异有统计学意义（x2=19.6，P＜0.01）；疼痛总有效率比较，差异有统计学意义（x2=20.09，P＜0.01）。说明治疗组的疗效明显优于对照组。见表1。

表1 两组患者肿胀、疼痛缓解的疗效比较

2.2 不良事件和副反应

治疗组60例患者无一例未服完药而退出研究，无一例患者出现不良反应。

3 讨论

研究发现地奥司明片是一种新的微粒化、纯化黄酮成分，含有地奥司明（90%）和橙皮甙（10%）。其药理作用同时涉及静脉系统、淋巴系统和微循环。微粒化地奥司明通过延长去甲肾上腺素对静脉壁的收缩时间来增加静脉的张力而促进静脉回流[3]；它通过增加淋巴管的蠕动和淋巴的流动，以及增加功能性淋巴管的数量来改善组织液的回流[4]；同时还可抑制与白细胞或内皮细胞的黏附有关的一些细胞因子的表达来防止微循环的损害，抑制主要的炎症递质的释放来降低毛细血管周围的炎症，维持毛细血管的通透性和毛细血管抗性[5]。地奥司明片组从以上3个方面针对骨科上肢创伤性水肿的病理生理过程进行治疗。而对照组抬高患肢仅能促进静脉回流。上肢创伤性水肿主要是骨折、肌肉断裂、软组织挫伤、毛细血管破裂出血、组织细胞反应性炎性水肿，严重者导致组织内压力增高。郑义珊等[6]报道葛泰治疗各类型肢体水肿显效也证实了地奥司明片治疗创伤性水肿的作用机制。吴彪等[7]报道七叶皂甙钠通过促进肾上腺皮质分泌皮质类固醇而抗炎，机体分泌PGF2a而减少血管渗出，扩张静脉张力，促进淋巴回流来治疗创伤性肿胀疗效也显著；而用注射用七时皂甙钠治疗上肢创伤性水肿对门诊的患者可能没有口服型地奥司明片方便。黄桂填等[8]报道草木犀流浸液片治疗外伤性肿胀的疗效也显著，但草木犀流浸液片是进口药，由于医保及价格方面的限制导致在门诊难以推广。

本研究结果显示地奥司明片组治疗上肢创伤性水肿在缓解肿胀和疼痛方面均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。地奥司明片治疗创伤性水肿从病理生理上达到标本兼治。据报道服用地奥司明片后偶有轻度胃肠道反应和皮疹，停药后均很快恢复，本组未出现用药副反应，主要是葛泰经微粒化后在肠道易被吸收，也可能与本组用药时间较短有关。总之地奥司明片治疗创伤性水肿安全、有效，同时有利于患者尽快康复，而且此药价格适宜，属医保用药，值得基层医院门诊推广使用。

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