业界专家谈科学构建生物样本资料库

文图/《中国医药科学》记者 何 晓

本次大会主席胡盛寿教授

生物样本库是一种集中储存各种人类生物样本如血液、组织等，用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统，在心血管疾病、恶性肿瘤等重大疾病的新药研制、探索诊疗方法、制定新的诊断标准等领域拥有极其重要的战略意义。随着转化医学的迅速发展，高质量的生物研究样本对于探索新的诊疗方法，确定新的诊断指标以及新药的研发，日益凸显其重要意义。目前，我国大规模临床研究和流行病学研究数量庞大，研究样本资源丰富，但符合国际标准、高质量、大容量的生物样本库，却明显匮乏，这在一定程度上制约了我国生物医学研究的长期、可持续发展。为此，十二五期间，国家科技重大专项“重大新药创制”的实施计划，需要整合国家优势临床医学资源，以建设我国重大疾病以及新药研发的大样本临床综合资源库为目标，构建符合国际标准、统一的重大疾病临床信息数据库，和生物标本数据库。

正是在这样的背景下，2011年12月10日至11日，为探讨建设符合国际标准、统一的重大疾病临床信息数据库和大容量生物样本数据库的相关问题，国家心血管病中心 心血管疾病国家重点实验室 心血管生物样本资源中心和973计划心脑血管研究项目网络联合举办的“如何科学构建生物样本资源库”研讨会在北京召开。来自中国生物技术发展中心、中国合格评定国家认可委员会、中华医学会、上海医学遗传研究所、深圳华大基因研究院、英国牛津大学，以及天坛医院等全国50余家医疗单位的样本资源库管理、流行病学研究、基因研究领域的国内外100多名嘉宾、专家和代表出席了会议。

研讨会上，国家科技部中国生物技术发展中心副主任、高级工程师、管理学博士贾丰通过“作为资源，受到各界重视”、“社会发展，提出更高要求”、“存在问题，引起高度重视”、“着眼未来，加强资源管理”等方面的内容，从战略高度明确了建立大容量、高质量心血管生物样本资源中心对中国乃至世界心血管疾病防治工作的重要意义，呼吁：“构建符合国际标准、统一的重大疾病临床信息数据库，为具有我国自主知识产权的新药研发与评估提供支撑。”

作为本次大会主席，国家心血管病中心主任、阜外心血管病医院院长、心血管病国家重点实验室主任、中华医学会胸心血管外科学分会主任委员胡盛寿教授作了题为《中国生物样本资源库现状与思考》的报告，分析了中国生物样本资源库的现状，并提出了有针对性的意见和建议。胡盛寿教授认为，建立高水准生物样本库，具有“重大疾病基础与临床的最包宝贵资源，转化医学及个体化医疗的基础，存储成本低、样本质量可靠、利用效率高”等战略意义，面临着“围绕特定重大疾病的转化医学研究方向、组织和实施统一的管理和技术规范、实现不同来源临床样本资源的标准化、大规模临床样本资源的战略性保护和市场化利用”等共同思考的问题。

英国牛津大学临床试验和流行病学研究中心(CTSU) Wolfson实验室主任Michael Hill博士根据自己十余年的相关从业经历，通过《奖励生物样本资料库的准则和标准化流程》以及《生物样本资源库质量控制系统》两个报告，向与会的专家介绍了建立生物样本资源库的准则和流程，并就如何制定标准化流程和搭建质量控制系统进行了详细的阐述，具有很好的借鉴和指导意义。牛津大学临床试验和流行病学研究中心（CTSU）中国项目部主任陈铮鸣教授是牛津大学流行病学教授，中国牛津国际医学研究中心创始人，主要研究领域为慢性疾病治疗的大规模随机临床试验，慢性疾病的环境及遗传病因学研究，以及发展中国家慢性病控制的策略研究，在本次大会上，他主要从大规模、国际多中心临床试验的角度出发，结合涉及50万中国成人的慢性病环境、生活方式及遗传特性的病因学研究的Kadoorie生物银行项目，介绍了生物样本资源库的计算机管理系统和运营管理经验，得到了在场听众的高度认可。

本次大会执行主席、国家心血管病中心 心血管疾病国家重点实验室 心血管生物样本资源中心蒋立新教授通过题为《心血管生物样本资源中心发展规划》的报告，让与会专家了解的心血管生物样本中心的发展规划及建设要求，认为中心未来的发展令人期待。在遗传病的基因诊断、基因治疗、转基因动物和干细胞等领域成绩卓著的医学遗传学家、上海交通大学附属儿童医院终身教授、上海医学遗传研究所分子遗传研究室主任黄淑帧教授早在上世纪80年代就建立和发展了一系列遗传病基因诊断的新技术，并先后对常见的遗传病如地中海贫血、苯丙酮尿症、进行性肌肉营养不良症、血友病和亨廷顿舞蹈症等进行基因诊断和产前诊断，取得了重要的成果，在本次大会上，她以重大出生缺陷研究为切入点，介绍了样本采集与管理的相关问题。

对于尚处于起步阶段的生物样本库的建设和发展而言，本次会议无疑提供了宝贵的指导方针和参考意见，为整合国家优势临床医学资源，构建符合国际标准、统一的重大疾病临床信息数据库和生物标本数据库，最终建设我国重大疾病以及新药研发的大样本临床综合资源数据库打下坚实的基础。