应用新鲜全血对两台血液分析仪比对的临床应用探讨

钟金清，孟 明，杨文念

(福建省厦门莲花医院检验科，福建 厦门 361009)

随着临床血液标本工作量的不断增加，很多医院检验科都配制了多台血液分析仪，如何实现多台仪器检测结果的一致性，以实现检验结果的可比性，这是摆在大家面前的一个不可回避的现实。国际上特别强调使用配套检测系统 (即由分析仪器，校准品，试剂和检验程序等均属于同一系统的固定组合)，使用这样的检测系统对患者样本进行检验，其检验结果具有溯源性和可比性[1]。为了提高本科室两台血液分析仪各参数的可比性，我们将一台血液分析仪使用配套检测系统，并作为目标检测系统，采用正常人新鲜血对两台血液分析仪定期进行比对试验，取得了良好效果。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 日本光电公司的血液分析仪及其配套的校准品，试剂。美国雅培公司的CD1800血液分析仪及其配套试剂。

1.2 方法

1.2 .1 标本采集 采集正常人新鲜全血2ml，用EDTA-K2抗凝剂混匀(抗凝浓度：1.5～2.0mg/ml)。

1.2 .2仪器的分析前准备 按SOP文件，将两台血液分析仪彻底清洗，以去除管道中的残留血液，吸附的蛋白和纤维等，保证管道清洁，通畅。然后测定试剂空白，本底必须符合要求(WBC≤0.2、RBC≤0.02、HGB≤2、PLT≤5)。进行精密度检测，确认仪器的精密度在要求范围内 (WBC：±3.0%；RBC：±1.5%；HGB：±1.5%；PLT：±5.0%。 )方可进行比对试验[2]。

1.2 .3新鲜全血的定值测定 以日本光电作为目标检测系统，该仪器由日本光电技术人员每年用配套校准品校准2次。在光电仪器上连续测定标本11次，计算第2～11次各参数检测结果，作为新鲜全血的定值。

1.2 .4血液分析仪的对比 取新鲜全血标本在雅培CD1800仪器上面连续检测11次，计算第2～11次各参数均值与定值之间的偏倚，采用以下标准判断是否需要比对：WBC≤5%、RBC≤2%、HGB≤2%、MCV≤2%、PLT≤10%，MPV≤2%。超过上述范围，计算新的比对系数并重新设置仪器参数[2]。偏倚＝(均值－定值)/定值×100%，新比对系数＝旧比对系数×定值/检测值。

1.2 .5比对结果的验证 取新鲜全血，在调整参数后的仪器上重复测定11次，计算第2～11次各参数均值与定值之间的偏倚。

1.2 .6统计学方法 使用Excel进行数据统计分析。

2 结果

2.1 新鲜全血定值测定

应用光电血液分析仪，为新鲜全血定值，定值结果 如 下 ：WBC 7.89 ×109/L，RBC 4.48 ×1012/L，Hb 126.4g/L，MCV 88.24fL，PLT 305.7×109/L，MPV 11.44 fL。

2.2 修正前后仪器测定 结果见表1。

3 讨论

表1 修正前后仪器测定结果，偏倚与因子

由于血细胞分析仪不同，造成实验结果出现差异。 如何减少不同血细胞分析仪之间结果的误差，实现不同血细胞分析仪间结果的可比性，是实验室质量管理的核心内容[3]。不同血细胞分析仪对同一例标本的同一项目的检测结果应具有可比性[4]。由于本科室的光电MEK-6318血液分析仪具备同一系统的固定组合(分析仪器，校准品，试剂和检验程序等形成的固定组合)，以其作为目标检测系统，对雅培血液分析仪进行比对校正，保证两台仪器的相关性和可比性，以减少不同仪器结果误差引起临床医生误诊。

经过必要的方法学比对和偏倚计算，对偏倚较大的项目进行修正，以保证同一结果的可比性，为临床提供准确的结果。经因子修正后，两仪器结果偏倚减少到可接受范围(WBC≤5%、RBC≤2%、HGB≤2%、MCV≤2%、PLT≤10%,MPV≤2%)见表 4。 定期对不同血液分析仪进行比对实验是保证其检测结果准确性的重要手段，正确评价和合理使用血液分析仪，对提高检验质量和工作效率起着积极的作用[5]。

[1]张秀明,李炜煊,等.不同检测系统17项常规生化结果比对和偏倚评估[J].检验医学,2007,22(2):166-170.

[2]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版,南京:东南大学出版社,2006:79-81.

[3]庞 鑫,黄宪草,徐 宁,等.不同检测系统红细胞计数结果的偏倚评估[J].国际检验医学杂志,2006,28(8):756-757.

[4]冯仁丰.临床检验质量管理技术基础[M].上海:上海科学文献出版社,2003:5-8.

[5]鲁程伟,朱 鹰,尚 柯,等.比对实验在血细胞分析仪质量控制中的应该[J].中国实验诊断学,2004,8(5):548-551.