失效模式与效应分析在降低皮试流程风险中的应用

李丽琴

失效模式与效应分析(FMEA)是一种前瞻性评估系统流程的方法，通过前瞻性检视高风险的流程，找出和矫正失效因子，防范于未然的一种管理方法。FMEA在工程学上已经使用数十年之久，2003年起美国医疗组织评审委员会把FMEA列为医院改善风险流程的评鉴标准［1］。失效模式与效应分析模式是一种对系统流程进行前瞻性评估的方法，找出失效因子并加以矫正，从而达到防患于未然的目的。这一管理模式已经在国外得到广泛的认可和应用，在我国的影响力也越来越大。我院2010年正式将失效模式与效应分析管理模式用于降低皮试流程的风险，效果良好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

成立输液室失效模式与效应分析小组，小组成员共8名，均为主管护师及以上职称，业务精通，并接受过系统的失效模式与效应分析知识培训。随机选取2009年1～12月1 500例皮试患者为对照组，2010年应用失效模式与效应分析管理模式后，亦选取1～12月1 500例为观察组，对比两组皮试流程的风险值。并通过得出的风险值确定改善计划。实施皮试的患者均无注射药物的过敏史，在年龄以及性别上不具有统计学差异。

1.2 方法

1.2.1 明确主题 皮试即皮肤过敏试验，是一项风险较高的护理技术，患者一旦出现过敏反应，轻者会出现皮肤瘙痒症状，重者甚至会危及生命。现将主题设定为如何有效降低皮试流程中的风险。通过回顾性分析2009年的皮试操作，计算事先风险数，进而分析出高风险因子，利用失效模式与效应分析管理模式加以改进，降低风险。

1.2.2 绘制流程图 第一步，患者交药给护士，并核对药名、药物有效期以及质量。第二步，护士进行查对，即查对患者的姓名、门诊病历以及输液登记卡。第三步，护士询问，主要是询问患者的过敏史、家族史以及用药史。第四步，进行皮试，先配置皮试液，再选取皮试部位并执行。第五步，观察20 min，护士要告知患者观察时间，期间出现不适症状要告知护士。最后一步，将皮试结果分别记录在门诊病历以及输液证上［2］。

1.2.3 分析风险 失效模式与效应分析小组对选取的2009年的1 500例皮试患者进行风险评估，根据危害矩阵得到危害指数对风险进行排序，找出危害指数位于前三位的实效原因:皮试观察期间患者自行离开输液室、患者未向护士告知家族史、过敏史以及用药史等情况、护士未将皮试结果登记在患者的门诊病历上。失效模式与效应分析小组对上述三大原因的发生频率、严重性以及探查的难易度进行评分，计算事先风险数。事先风险数=严重度×失效模式出现频度×不易探测度［2］。分十个等级加以描述，例如，对于发生频度而言，一分表示既不可能出现，十分表示极有可能出现。

1.3 统计方法

采用SPSS 12.0统计软件，计数资料比较用χ2检验。α=0.05。

2 结 果(表1，表2)

表1 两组皮试高风险因子事先风险数比较 (例)

表2 两组皮试高风险例数比较 (例)

3 对策

针对上述情况，可以指定相应的改进措施:(1)设立皮试固定座椅，并且座椅始终在护士的视线范围之内。(2)在输液室通过各种方式，如宣传册、口头讲解等将皮试注意事项告知患者与家属。(3)建立起科学的过敏告知制度。应该严格要求护士在进行皮试之前都要告知患者皮试的过敏风险，并且每位接受皮试的患者都要求其签订知情同意书之后才进行皮试。对皮试的过程要严格的记录。(4)增强护理人员的医疗风险意识。

4 讨论

在临床中常常会因为对某些药物过敏而出现不良反应，因此，对于某些药物在使用前先进行皮肤过敏试验可以有效避免过敏症状，并为医师合理用药提供依据，但是皮试本身也具有一定的风险，对此要积极研究总结有效降低皮试风险的途径［3］。

在对皮试流程加以改进前，患者常为了节约时间，在观察期间离开输液室，这样就不能保证护士及时发现过敏反应。通过采取失效模式与效应分析管理模式，尽可能的避免患者离开输液室，并积极将有关过敏史、用药史以及家族史等情况告知，护士责任感增强，漏记现象明显减少，这样可以在早期及时发现患者所出现的过敏反应，并采取有效的措施最大限度的降低过敏发生率。

通过失效模式与效应分析管理模式，确保在皮试流程中的风险在早期得以确定，再由小组成员利用统计学方法检测并分析皮试流程中的风险数，这样可以在一定程度促进皮试流程不断改进。表2结果显示，观察组与对照组相比，皮试流程出现高风险的人数要明显低，具有统计学意义。

将失效模式与效应分析管理模式具体应用于日常护理的技术操作当中，可以在护理人员中普及具有前瞻性的护理观念、实行较为先进的护理管理模式。根据失效模式与效应分析管理模式的要求，护理人员要具有很强的团队意识以及团结协作的观念，只有这样才能充分的集合全体护理工作人员的智慧。对皮试流程的改进措施是失效模式与效应分析管理小组的全体成员在临床实践中摸索出来的，这在很大程度上保证了其现实可行性，患者的安全也得到最大程度的保障，患者的满意度也有较大幅度的提升。

［1］ 余 婷，胡爱玲，林秋萍.失效模式与效应分析在门诊患者执行输液流程改造中的应用［J］.现代临床护理，2010，9(11):60－63.

［2］ 陈 环，黄五星，刘海玲.应用失效模式与效应分析降低皮试流程的风险［J］.广东医学院学报，2010，28(4):460 －461.

［3］ 李小萍主编.基础护理学［M］.北京:人民卫生出版社，2006:165.