参松养心胶囊联合阿普唑仑治疗失眠证60例疗效观察

闫素霞 邓永军

(1.宝丰县人民医院; 2.宝丰县中医院 河南宝丰 467400)

失眠是临床上最常见的睡眠障碍。全球大约30%的人有睡眠障碍,约10%以上存在慢性失眠,我国最近统计显示,失眠发病率高达40%以上[1]。西医镇静催眠药虽有一定疗效,但因其药物依赖性和耐受性而明显限制了其应用。自2008年6月以来笔者尝试用参松养心胶囊联合阿普唑仑治疗失眠证60例,疗效明显,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

共观察病例118例,均为本院门诊病例,随机分为2组。治疗组60例,男23例,女37例;年龄20～67岁,平均39.5岁;病程1个月～7年,平均1.9年。对照组58例,男22例,女36例;年龄19～68岁。平均38.2岁;病程3周～8年,平均1.8年。2组性别、年龄、病程等资料方面经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

诊断依据《中国精神障碍分类与诊断标准》第2版修订本[2]失眠证诊断标准及参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中失眠疗效标准。临床痊愈:睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6h以上,睡眠深沉,醒后精力充沛;显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3h以上,睡眠深度增加,但总睡眠时间<6h。有效:症状减轻,睡眠较前增加不足3h;无效:治疗后睡眠无明显改善或加重。

1.3 治疗方法

治疗组在对照组用药基础上口服参松养心胶囊(由石家庄以岭药业股份有限公司生产,组成:人参、麦冬、五味子、酸枣仁、龙骨、黄连、丹参、山茱萸、赤勺、士元、甘松、桑寄生),每次4粒,每日3次。对照组口服阿普唑仑片,每晚0.8mg;谷维素片,每次20mg,每日3次。2组疗程均为3周,均视病情调整剂量。2组临床痊愈患者停药1个月后进行随访。

1.4 统计学处理

2组资料应用SAS统计软件,计数资料以率表示,进行χ2检验或Ridit分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗结果

治疗组痊愈28例,显效16例,有效14例,无效2例,总有效率96.7%;对照组临床痊愈14例,显效21例,有效14例,无效9例,总有效率84.5%。2组治疗结果差异有显著性(P<0.01)。

2.2 2组临床痊愈患者停药1个月后病情复发情况比较

治疗组复发2例,复发率为7.1%。对照组复发6例,复发率为42.9%。2组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。继续用药治疗组仍有效,对照组则存在明显依赖性和耐受性。

3 讨论

失眠是指各种原因引起的睡眠不足,常表现为入睡困难、早醒,患者常有精神疲劳、头晕眼昏、头痛、耳鸣、心悸气短、记忆力不集中、工作效率下降等。近年来,失眠症的发病率持续攀升,睡眠不足的现象越来越严重,被睡眠研究专家称为“悄然扩展的流行病”。失眠属中医不寐、目不瞑、不得卧等病范畴。本病常由七情、六淫、内伤、饮食等因素引起的阴阳失调,阳不入阴而形成。正如《类证治裁.不寐》云:“阳气自动而之静,则寐;阴气自静而之动,则寤。不寐者,病在阳而不交阴也。”参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研发的中成药,不但具有良好的抗心律失常作用,而且还能有效改善睡眠。方中人参、麦冬、五味子益气养阴,配以酸枣仁、山茱萸养血安神,桑寄生补助心气,上药合用补益气血,以治病之本;佐以黄连清心安神,龙骨重镇安神;丹参、赤芍、士鳖虫、甘松活血通络。诸药合用益气养阴、清心安神。失眠证的发生与慢性脑供血不足、脑动脉硬化等因素造成脑部缺血缺氧密切相关[4]。参松养心胶囊治疗失眠除枣仁、五味子、山萸肉的安神作用外,还与本方含丹参、赤芍等活血通络药直接改善脑部血供和代谢密切相关。现代药理研究表明,丹参、人参、五味子等药物有良好的镇静催眠作用[5]。

本观察表明,参松养心胶囊联合阿普唑仑治疗失眠证疗效满意,无药物依赖性和耐受性,复发率低,易为患者所接受。

[1]王维治,罗祖明.神经病学[M].第5版.北京:人民卫生出版社,2004:257.

[2]周庚生,胡纪明.中西医结合精神病学[M].北京:中国中医药出版社,1998:342.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指异原则.第1辑[S].1993:186～187.

[4]吴洪涛.中西医结合辨证治疗失眠虚证58例疗效观察[J].中外健康文摘,2008,24:90～91.

[5]王均然.中药药理学[M].第5版.上海:上海科学技术出版社,1992,78:103～119.