静脉用药调配中心微生物监测分析

叶建林 ，华 燕

1.南京医科大学附属无锡市人民医院药剂科，江苏 无锡 214023；2.南京医科大学附属无锡市人民医院药剂科静脉用药调配中心，江苏 无锡 214023

静脉用药调配中心（PIVAS）是依据药物特性由专业技术人员集中配制的场所[1]。我院PIVAS使用已近3年，按照要求分别设置审核区、排药区、药品脱皮区、净化配制间、核对区、清洗区、更衣区等功能区[2]，对照2010年卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》，功能区域基本符合规范的要求。为强化PIVAS环境管理，控制PIVAS微生物的污染率，PIVAS与院感科专职人员对PIVAS进行空气、物体表面、操作人员等环境因素[3]和静脉输液配制重点操作环节进行细菌培养及含菌量的微生物监测。本次监测以卫生部《医院消毒技术规范》（2002版）为参考依据，并以Ⅰ类环境区域监测标准评价。

1 对象与方法

1.1 采样对象

按照采样对象分成12组：其中，配制操作中配制人员手部操作取样20个；核对操作中配制人员手部取样10个；配制仓净化开启15 min和120 min后净化操作台和配制仓内空气取样34个；净化操作台使用前和使用中的台面取样20个；进入配制仓后脱皮的药品和输液表面取样20个；药篓表面取样20个、已封封口贴的输液瓶口取样10个、已配制的静脉输液装箱送病区前药袋表面取样20个。本次共收集154个标本。

1.2 采样方法

①手部细菌培养方法，主要监测配制仓内输液配制人员手部微生物污染情况。采样时间选择在操作30 min以后的动态环境中进行。手的采样方法：被检人五指并拢，用浸有一含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面积约30 cm2），并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10 ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检；②空气培养方法，采用平板暴露法监测沉降菌，主要监控净化操作台及配制仓内在动态运行中的空气污染情况。净化操作台以内、中、外布点采样；配制仓内以4角布点采样。普通营养琼脂平板（直径为9 cm）暴露30 min（《静脉药物集中配制管理规范》），盖好立即送检；③物体和环境表面细菌培养方法，主要监控净化操作台使用前和使用中的台面、进入配制仓后脱皮的药品和输液、药篓、已封封口贴的输液瓶口、已配制静脉输液装箱送病区前药袋表面取样。将5 cm×5 cm灭菌规格板，放在被检物体表面，连续采样 4个，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投入10 ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检；脱皮的药品、已封封口贴的输液瓶口用棉拭子直接涂擦采样。

1.3 判断标准

以卫生部《医院消毒技术规范》（2002年版）为参考依据，并以Ⅰ类环境区域监测标准评价PIVAS动态环境下的微生物污染情况。空气培养目前无动态标准，采用静态标准。①Ⅰ类区域工作人员：细菌总数≤5 cfu/cm2，未检出致病菌为消毒合格；②Ⅰ类环境空气：细菌总数≤10 cfu/m3，未检出致病菌为消毒合格；③Ⅰ类区域物体表面：细菌总数≤5 cfu/cm2，并未检出致病菌为消毒合格。

2 结果

本次检测未检出病原菌；本次检测结果有核对操作中配制人员手部取样的两只样本高于《医院消毒技术规范》规定的微生物污染控制值，其他均低于《医院消毒技术规范》规定的微生物污染控制值。其中，脱皮后的药品、输液、配制仓内空气、配制人员手部、净化操作台台面均未检测出微生物；净化操作台空气26个采样点有3个采样点染菌，但均低于10 cfu/m3；药篓表面20个采样点有10个采样点染菌，均低于5 cfu/cm2，但药篓的微生物污染率达50%；药袋表面20个采样点有3个采样点染菌，均低于5 cfu/cm2。

3 讨论

3.1 污染分析

PIVAS解决在病区环境下冲配药物，微粒、热源、活性微生物等污染较普遍，输液成品的安全性无法保证的问题[4]，为静脉药物的配制过程需提供硬件设施提供了依据。从检测结果分析：① PIVAS对配制仓内的清洁、消毒控制得较好，防止微生物污染的意识强。PIVAS配制仓按照室内万级，局部百级的净化要求设计，消毒措施是：配制前，仓内消毒，紫外线照射30 min，操作台面、物品75%乙醇擦拭清洁；配制工作完成结束，操作台面、物品及墙地面75%乙醇擦拭清洁，紫外线照射30 min；配制人员手部消毒处理规范；但是随着净化操作台的使用时间延长，微生物污染机会增加；②药篓的清洁、消毒需要强化。药篓使用含氯消毒剂配制的消毒液浸泡消毒，清水冲洗，由于每天使用的药篓数量很多，没有全部进行消毒处理，仅进行周期性的循环处理，因此有50%被抽样的药篓检测出微生物污染；③脱皮后的药品、输液是清洁安全的，配制好的成品输液药袋表面的微生物污染说明环节的增加，微生物污染机会增加。造成微生物污染药袋表面的主要原因是核对区操作人员的无菌意识不强，清洁、消毒工作不到位及药篓的清洁、消毒不到位。

3.2 改进措施

①加强PIVAS的管理，建立控制PIVAS内部环境和操作环节预防微生物污染的质量措施，共同做好PIVAS的环境和操作环节管理工作。在今后洁净区的控制管理中，应高度重视净化空调装置的清洁、维护和保养工作，定期对洁净区环境卫生及消毒灭菌效果进行监测、分析、总结；②加强PIVAS及人员医院感染管理相关知识培训，强化预防院内感染的意识，了解PIVAS引起院内感染的潜在因素。进入PIVAS的工作人员按要求着装，严格限制进、出PIVAS人数。强化操作人员无菌操作观念，严格执行洗手及手消毒制度。③规范和改进操作规程。PIVAS改进了药篓清洁、消毒的操作规程，先清洁药篓表面污物，后浸泡消毒，表面无污物的药篓直接浸泡消毒，含氯消毒剂配制的消毒液中浸泡的时间不低于10 min；重视环境卫生，保持工作场所清洁整齐，严格执行静脉用药调配中心清洁、消毒操作规程，加强紫外线消毒管理，是控制洁净区微生物污染的重要措施[3]。④继续坚持PIVAS配制仓内及净化操作台空气监测报告制度，防止PIVAS发生广泛性微生物污染。按照《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求，垂直层流生物安全柜每月做1次沉降菌监测，水平层流洁净台每周做1次动态浮游菌监测；配制仓内空气、净化操作台台面、药篓、每月做1次消毒效果监测。

净化环境不达标、操作不规范或运送过程中是导致药物污染[5]的主要因素。PIVAS应充分重视微生物污染的危险因素，改进存在问题。通过环境与环节的控制预防微生物污染，通过监测PIVAS已配制静脉输液药袋表面微生物污染率，控制引起院内感染的潜在因素。

[1]蔡卫明,袁克俭.静脉药物配置中心实用手册[M].北京:中国医药学科技出版社,2005:1.

[2]刘新春,高海青.静脉药物配置中心与静脉药物治疗[M].北京:人民卫生出版社,2006:141.

[3]张向群,林红宁,陈罕,等.静脉药物配置中心洁净区的微生物污染控制管理[J].国际医药卫生导报,2009,15(22):99-101.

[4]余炜,陈秀英,林海燕,等.本院静脉药物配置中心的建设和实践体会[J].中国实用医药,2009,4(26):224-225.

[5]林菊芬,杨素清.静脉药物配制中心安全管理实践[J].护理研究,2005,19(8):1580-1581.